健康なボランティアの血糖値に対するマイクロ流体ヌードルの効果。
2024年11月13日 更新者:Mei Hui Liu、National University of Singapore
食品用途におけるマイクロ流体食品グレードゲルのインスリンおよびグリセミック評価。
この研究では、アルギン酸塩や大豆タンパク質分離物などの非伝統的な成分から作られた低GI食品ゲルの作成にマイクロフルイディクスが適用されました.
この方法は、通常の麺やパスタよりも低い血糖応答をもたらすことが以前にテストされています.
調査の概要
詳細な説明
炭水化物が消化されて血流に放出される速度は、食品の物理的形状、脂肪などの多くの要因の影響を受けるため、含まれる炭水化物の種類と量から食品の血糖効果を正確に予測することはできないことが研究で確認されています。 、タンパク質と繊維の含有量、およびその炭水化物の化学構造。
これらの理由から、血糖値に異なる影響を与える食品を同じグループから生産することが可能です。
低GI食品の消費は、血糖コントロール、脂質プロファイルを改善し、全身性炎症を軽減することが示されています.
しかし、主食の炭水化物を変えることで食物のGIを変えようとする食事介入研究はほとんどありません.
この研究では、アルギン酸塩や大豆タンパク質分離物などの非伝統的な成分から作られた低GI食品ゲルの作成にマイクロフルイディクスが適用されました.
この方法は、通常の麺やパスタよりも低い血糖応答をもたらすことが以前にテストされています.
麺類は多くのシンガポール人にとって主食の 1 つであるため、食物源に由来する機能性成分を使用して形成された食品ジェルは、人々の食事の好みに影響を与えることなく、従来の麺類やパスタに代わる低 GI の代替品を提供します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Singapore、シンガポール、118177
- National University of Singapore
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントを与える能力
- 21~65歳
- -明らかに健康な男性または女性、病歴、身体検査、検査結果によって決定される 母集団または研究者のサイトの正常な参照範囲内、または研究者によって臨床的に重要ではないと判断された許容偏差のある結果
- 研究者の意見では、バイオマーカーパネルのパフォーマンスを大幅に変更せず、研究に参加することで被験者を危険にさらすことはなく、データの解釈を妨げない、安定した医学的問題を有する男性と女性。
- 常用薬(西洋医学/伝統医学)を服用していない。 化学組成が確認され、明確に記録されている栄養補助食品は許容されます。
- プロトコルに従って採血を可能にするのに十分な静脈アクセスがある
- -信頼性が高く、研究期間中利用できるようにする意思があり、研究手順に従う意思がある
- 体格指数の範囲は、男性で 18 ~ 25kg/m2、女性で 18 ~ 23kg/m2 です。
除外基準:
- -現在の心血管、呼吸器、肝臓、腎臓、胃腸、内分泌、血液、悪性または神経学的障害の病歴または存在 バイオマーカーパネルのパフォーマンスを大幅に変更することができます;またはデータの解釈を妨害する
- -3年以内に既知または進行中の精神障害
- 既知の乱用薬物を 3 年以内に定期的に使用する
- 妊娠中または授乳中の女性
- -研究登録から4週間以内に500 mLを超える献血をした
週平均アルコール摂取量が週21単位(男性)、週14単位(女性)を超える:
- 1 単位 = 12 オンスまたは 360 mL のビール。
- 5 オンスまたは 150 mL のワイン。
- 蒸留酒 1.5 オンスまたは 45 mL
- コントロール不良の高血圧(血圧[BP] >160/100mmHg)
- -全身の抗ウイルスまたは抗菌治療を必要とする活動性感染症 研究1日目前に完了されない
- -スクリーニングから1か月以内の治験薬または生物学的薬剤による治療、またはこの研究の期間中に治験薬/生物学的薬剤研究に参加する計画
- -インスリンに対する既知のアレルギー
- -出血素因または凝固障害の病歴
- -スクリーニング時の次の検査値のいずれか:
空腹時血糖 >=126mg/dL(>=7mmol/L) または食後 2 時間血糖 >=200mg/dL (>=11.1mmol/L)
- -臨床的に重大な(研究者によって決定された)異常は、臨床検査で患者へのリスクを増加させるか、データの完全性を妨げます
- -治験責任医師の意見では、被験者を含めるのに不適切にする、または被験者が研究に参加または完了するのを妨げる可能性があるその他の条件がある
- 過去 1 か月間の体重の大幅な変化 (+/- 5%)
- 食物を検査するためのアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:コフロー アルギネート/SPI フード ジェル
アルギネートと SPI の流れの方向は、マイクロ流体ヌードルの製造において同じ方向です。
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この介入群では、マイクロ流体技術を使用して作られた麺が被験者に提供されます。
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実験的:向流アルギン酸/SPI 食品ゲル
アルギネートと SPI の流れの方向は、マイクロ流体ヌードルの製造では反対方向です。
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この介入群では、マイクロ流体技術を使用して作られた麺が被験者に提供されます。
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プラセボコンパレーター:ミー・スア
Mee Sua は、テクスチャ特性が類似しているため、結果を比較するためのコントロールとして使用されます
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この介入アームでは、被験者には通常の麺が提供されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グルコース応答の変化
時間枠:2時間
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0分、15分、30分、45分、60分、90分、120分でグルコース分析用の血液サンプルを収集するために、食事耐性試験が行われます。マイクロフルイディック ヌードル ミールとコントロール ミー スア ミールの摂取後の曲線 (iAUC)。
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2時間
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インスリン反応の変化
時間枠:2時間
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0分、15分、30分、45分、60分、90分、120分でグルコース分析用の血液サンプルを収集するために、食事耐性試験が行われます。マイクロフルイディック ヌードル ミールとコントロール ミー スア ミールの摂取後の曲線 (iAUC)。
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グレリンレベルの変化
時間枠:2時間
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0分、30分、60分、90分、および120分にグルコース分析用の血液サンプルを収集するために、食事耐性試験が行われます。グレリンレベルの変化は、マイクロ流体食事と対照の摂取後のAUCを比較することによって測定されます食事。
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2時間
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グルカゴン様ペプチド 1 (GLP-1) レベルの変化
時間枠:2時間
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0分、30分、60分、90分、120分でグルコース分析用の血液サンプルを収集するために、食事負荷試験が行われます.GLP-1レベルの変化は、マイクロ流体食事と対照の摂取後のAUCを比較することによって測定されます.ミースアミール。
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2時間
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満腹度の変化
時間枠:2時間
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) が 0 分、30 分、60 分、90 分、120 分で参加者に提示され、100 に「X」を付けることで、4 つの与えられたステートメントに反応してどのように感じるかを示します。 -mm ライン。 T=12 分の時点で、悪い (0 mm) から良い (100 mm) までの 5 つの特性によって、処理の嗜好性が評価されました。 これらの特徴は、与えられた食事の視覚的魅力、匂い、味、食感、および全体的な快適さでした。 点数は、線の開始点から「X」の交点までの距離 (mm) を測定することによって決定されました。 被験者は自分の評価については話しませんでした。主要な結果は、台形則を使用して計算された VAS の応答の曲線下面積 (AUC) でした。 |
2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Mei Hui Liu、National University of Singapore
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月13日
一次修了 (実際)
2019年12月30日
研究の完了 (実際)
2019年12月30日
試験登録日
最初に提出
2019年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月17日
最初の投稿 (実際)
2019年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月13日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。