Effecten van microfluïdische noedels op de bloedglucosewaarden van gezonde vrijwilligers.

Inclusiecriteria:

• Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
• Leeftijd tussen 21-65 jaar oud
• Overduidelijk gezonde mannen of vrouwen, zoals bepaald door medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek en laboratoriumresultaten binnen het normale referentiebereik voor de populatie of onderzoekslocatie, of resultaten met aanvaardbare afwijkingen die door de onderzoeker als niet klinisch significant worden beschouwd
• Mannetjes en vrouwtjes met stabiele medische problemen die, naar de mening van de onderzoeker, de prestaties van het biomarkerpanel niet significant zullen veranderen, de proefpersoon geen verhoogd risico zullen geven door deel te nemen aan het onderzoek en de interpretatie van de gegevens niet zullen verstoren.
• Niet op reguliere medicijnen (westerse/traditionele geneeskunde). Voedingssupplementen met een vastgestelde chemische samenstelling die kan worden vastgesteld en duidelijk worden geregistreerd, zijn acceptabel.
• Voldoende veneuze toegang hebben om bloedafname mogelijk te maken volgens het protocol
• Betrouwbaar en bereid zich beschikbaar te stellen voor de duur van de studie en bereid zijn de studieprocedures te volgen
• Body Mass Index bereik van 18-25 kg/m2 voor mannen en 18-23 kg/m2 voor vrouwen.

Uitsluitingscriteria:

• Geschiedenis of aanwezigheid van huidige cardiovasculaire, respiratoire, hepatische, nier-, gastro-intestinale, endocriene, hematologische, maligniteit of neurologische aandoeningen die de prestaties van het biomarkerpaneel significant kunnen veranderen; of interfereren met de interpretatie van gegevens
• Bekende of aanhoudende psychiatrische stoornissen binnen 3 jaar
• Gebruik regelmatig bekende drugs binnen 3 jaar
• Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
• Binnen 4 weken na inschrijving voor het onderzoek meer dan 500 ml bloed hebben gedoneerd

• Een gemiddelde wekelijkse alcoholinname hebben van meer dan 21 eenheden per week (mannen) en 14 eenheden per week (vrouwen):

  • 1 eenheid = 12 oz of 360 ml bier;
  • 5 oz of 150 ml wijn;
  • 1,5 oz of 45 ml gedistilleerde drank
• Ongecontroleerde hypertensie (bloeddruk [BP] >160/100 mmHg
• Actieve infectie die systemische antivirale of antimicrobiële therapie vereist en die niet vóór Studiedag 1 zal zijn voltooid
• Behandeling met een onderzoeksgeneesmiddel of biologisch agens binnen één (1) maand na screening of plannen om deel te nemen aan een onderzoek naar een geneesmiddel/biologisch agens tijdens de duur van dit onderzoek
• Bekende allergie voor insuline
• Geschiedenis van bloedingsdiathese of coagulopathie
• Een van de volgende laboratoriumwaarden bij screening:

Nuchtere glucose >=126mg/dL(>=7mmol/L) of 2 uur postprandiale glucose >=200mg/dL (>=11.1mmol/L)

• Klinisch significante (zoals bepaald door de onderzoeker) afwijkingen bij laboratoriumonderzoek die het risico voor de patiënt verhogen of de gegevensintegriteit verstoren
• Andere aandoeningen hebben die, naar de mening van de onderzoeker, de proefpersoon ongeschikt zouden maken voor opname, of die de deelname van de proefpersoon aan of het voltooien van het onderzoek zouden kunnen belemmeren
• Aanzienlijke gewichtsverandering (+/- 5%) tijdens de afgelopen maand
• Allergie om voedsel te testen