미세유체면이 건강한 지원자의 혈당치에 미치는 영향.

포함 기준:

• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
• 21-65세 사이의 나이
• 병력, 신체 검사 및 실험실 결과에 의해 모집단 또는 시험자 사이트에 대한 정상적인 참조 범위 내에서 결정된 명백히 건강한 남성 또는 여성, 또는 시험자가 임상적으로 중요하지 않다고 판단한 허용 가능한 편차가 있는 결과
• 연구자의 의견에 따라 바이오마커 패널의 성능을 크게 변경하지 않을 안정적인 의학적 문제가 있는 남성과 여성은 연구에 참여함으로써 대상을 증가된 위험에 놓지 않을 것이며 데이터 해석을 방해하지 않을 것입니다.
• 일반 의약품(서양/전통 의학)이 아닙니다. 확인할 수 있고 명확하게 기록할 수 있는 화학 조성이 확립된 영양 보충제는 허용됩니다.
• 프로토콜에 따라 혈액 샘플링을 허용하기에 충분한 정맥 접근이 가능합니다.
• 연구 기간 동안 신뢰할 수 있고 기꺼이 자신을 사용할 수 있으며 연구 절차를 따를 의향이 있습니다.
• 체질량 지수 범위는 남성 18-25kg/m2, 여성 18-23kg/m2입니다.

제외 기준:

• 바이오마커 패널의 성능을 현저하게 변화시킬 수 있는 현재 심혈관, 호흡기, 간, 신장, 위장, 내분비, 혈액, 악성 종양 또는 신경 장애의 병력 또는 존재; 또는 데이터 해석을 방해하는 행위
• 3년 이내에 알려졌거나 진행 중인 정신 장애
• 3년 이내에 알려진 남용 약물을 정기적으로 사용
• 임신 중이거나 수유 중인 여성
• 연구 등록 4주 이내에 500mL 이상의 헌혈

• 평균 주당 알코올 섭취량은 주당 21단위(남성) 및 주당 14단위(여성)를 초과합니다.

  • 1단위 = 맥주 12oz 또는 360mL;
  • 5온스 또는 150mL의 와인;
  • 증류주 1.5온스 또는 45mL
• 조절되지 않는 고혈압(혈압[BP] >160/100mmHg
• 연구 1일 이전에 완료되지 않을 전신 항바이러스 또는 항미생물 요법을 필요로 하는 활동성 감염
• 이 연구 기간 동안 스크리닝 또는 조사 약물/생물학적 제제 연구에 들어갈 계획의 1개월 이내에 모든 연구 약물 또는 생물학적 제제를 사용한 치료
• 인슐린에 대한 알려진 알레르기
• 출혈 체질 또는 응고 병증의 병력
• 스크리닝 시 다음 실험실 값 중 하나:

공복 혈당 >=126mg/dL(>=7mmol/L) 또는 식후 2시간 혈당 >=200mg/dL(>=11.1mmol/L)

• 환자에 대한 위험을 증가시키거나 데이터 무결성을 방해할 실험실 검사에서 임상적으로 유의미한(조사자가 결정한) 이상
• 조사자의 의견에 따라 피험자를 포함하기에 적합하지 않거나 피험자가 연구에 참여하거나 완료하는 데 방해가 될 수 있는 기타 조건이 있습니다.
• 지난 한 달 동안 체중의 상당한 변화(+/- 5%)
• 식품 알레르기 검사