Virkninger af mikrofluidisk nudler på blodsukkerniveauer hos raske frivillige.

Inklusionskriterier:

• Evne til at give informeret samtykke
• Alder mellem 21-65 år
• Åbent raske mænd eller kvinder, som bestemt af sygehistorie, fysisk undersøgelse og laboratorieresultater inden for det normale referenceområde for populationen eller investigatorstedet, eller resultater med acceptable afvigelser, der vurderes at være ikke klinisk signifikante af investigator
• Mænd og kvinder med stabile medicinske problemer, som efter efterforskerens mening ikke vil ændre biomarkørpanelets ydeevne væsentligt, vil ikke placere forsøgspersonen i øget risiko ved at deltage i undersøgelsen og vil ikke forstyrre fortolkningen af ​​dataene.
• Ikke på nogen almindelig medicin (vestlig / traditionel medicin). Kosttilskud med etableret kemisk sammensætning, der kan konstateres og klart registreres, er acceptable.
• Hav tilstrækkelig venøs adgang til at tillade blodprøvetagning i henhold til protokollen
• Pålidelige og villige til at stille sig til rådighed i hele studiets varighed og er villige til at følge studieprocedurer
• Kropsmasseindeks på 18-25 kg/m2 for mænd og 18-23 kg/m2 for kvinder.

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese eller tilstedeværelse af aktuelle kardiovaskulære, respiratoriske, lever-, nyre-, gastrointestinale, endokrine, hæmatologiske, maligne eller neurologiske lidelser, der er i stand til væsentligt at ændre biomarkørpanelets ydeevne; eller at gribe ind i fortolkningen af ​​data
• Kendte eller igangværende psykiatriske lidelser inden for 3 år
• Brug regelmæssigt kendte stoffer inden for 3 år
• Kvinder, der er gravide eller ammende
• Har doneret blod på mere end 500 ml inden for 4 uger efter tilmelding til studiet

• Har et gennemsnitligt ugentligt alkoholindtag, der overstiger 21 enheder om ugen (mænd) og 14 enheder om ugen (kvinder):

  • 1 enhed = 12 oz eller 360 ml øl;
  • 5 oz eller 150 ml vin;
  • 1,5 oz eller 45 ml destilleret spiritus
• Ukontrolleret hypertension (blodtryk [BP] >160/100 mmHg
• Aktiv infektion, der kræver systemisk antiviral eller antimikrobiel behandling, som ikke vil blive afsluttet før undersøgelsesdag 1
• Behandling med ethvert forsøgslægemiddel eller biologisk agens inden for en (1) måned efter screening eller planlægger at indgå i et forsøgslægemiddel/biologiske agens i løbet af denne undersøgelse
• Kendt allergi over for insulin
• Anamnese med blødende diatese eller koagulopati
• Enhver af følgende laboratorieværdier ved screening:

Fastende glukose >=126mg/dL(>=7mmol/L) eller 2 timer post-prandial glukose >=200mg/dL (>=11,1mmol/L)

• Klinisk signifikante (som bestemt af investigator) abnormiteter ved laboratorieundersøgelser, der vil øge risikoen for patienten eller forstyrre dataintegriteten
• Har andre forhold, som efter efterforskerens mening ville gøre forsøgspersonen uegnet til inklusion eller kunne forstyrre forsøgspersonens deltagelse i eller fuldende undersøgelsen
• Betydelig ændring i vægt (+/- 5%) i løbet af den seneste måned
• Allergi til at teste mad