Effekter av mikrofluidiska nudlar på blodsockernivåer hos friska frivilliga.

Inklusionskriterier:

• Förmåga att ge informerat samtycke
• Ålder mellan 21-65 år
• Öppet friska män eller kvinnor, som fastställts av medicinsk historia, fysisk undersökning och laboratorieresultat inom normala referensintervall för populationen eller prövarplatsen, eller resultat med acceptabla avvikelser som inte bedöms vara kliniskt signifikanta av prövaren
• Män och kvinnor med stabila medicinska problem som, enligt utredarens uppfattning, inte kommer att väsentligt förändra prestandan för biomarkörpanelen, kommer inte att utsätta försökspersonen för ökad risk genom att delta i studien och kommer inte att störa tolkningen av data.
• Inte på några vanliga mediciner (västerländsk / traditionell medicin). Kosttillskott med etablerad kemisk sammansättning som kan fastställas och tydligt registreras är acceptabelt.
• Ha tillräckligt med venös tillgång för att möjliggöra blodprov enligt protokollet
• Pålitliga och villiga att göra sig tillgängliga under studietiden och är villiga att följa studieprocedurer
• Kroppsmassaindexintervall på 18-25 kg/m2 för män och 18-23 kg/m2 för kvinnor.

Exklusions kriterier:

• Historik eller förekomst av nuvarande kardiovaskulära, respiratoriska, lever-, njur-, gastrointestinala, endokrina, hematologiska, malignitets- eller neurologiska störningar som avsevärt kan förändra prestandan hos biomarkörpanelen; eller att störa tolkningen av data
• Kända eller pågående psykiatriska störningar inom 3 år
• Använd regelbundet kända droger inom 3 år
• Kvinnor som är gravida eller ammar
• Har donerat blod på mer än 500 ml inom 4 veckor efter studieregistreringen

• Ha ett genomsnittligt alkoholintag per vecka som överstiger 21 enheter per vecka (män) och 14 enheter per vecka (kvinnor):

  • 1 enhet = 12 oz eller 360 ml öl;
  • 5 oz eller 150 ml vin;
  • 1,5 oz eller 45 ml destillerad sprit
• Okontrollerad hypertoni (blodtryck [BP] >160/100 mmHg
• Aktiv infektion som kräver systemisk antiviral eller antimikrobiell behandling som inte kommer att slutföras före studiedag 1
• Behandling med något prövningsläkemedel eller biologiskt agens inom en (1) månad efter screening eller planerar att gå in i en prövningsläkemedel/biologiska agensstudie under den här studiens varaktighet
• Känd allergi mot insulin
• Historik av blödande diates eller koagulopati
• Något av följande laboratorievärden vid screening:

Fastande glukos >=126mg/dL(>=7mmol/L) eller 2 timmar post-prandial glukos >=200mg/dL (>=11,1mmol/L)

• Kliniskt signifikanta (som fastställts av utredaren) avvikelser vid laboratorieundersökning som kommer att öka risken för patienten eller störa dataintegriteten
• Har andra tillstånd som, enligt utredarens uppfattning skulle göra försökspersonen olämplig för inkludering, eller som kan störa försökspersonen som deltar i eller slutför studien
• Betydande förändring i vikt (+/- 5%) under den senaste månaden
• Allergi mot testmat