Efeitos do macarrão microfluídico nos níveis de glicose no sangue de voluntários saudáveis.

Critério de inclusão:

• Capacidade de dar consentimento informado
• Idade entre 21-65 anos
• Homens ou mulheres claramente saudáveis, conforme determinado pelo histórico médico, exame físico e resultados laboratoriais dentro do intervalo de referência normal para a população ou local do investigador, ou resultados com desvios aceitáveis ​​que são considerados não clinicamente significativos pelo investigador
• Homens e mulheres com problemas médicos estáveis ​​que, na opinião do investigador, não alterarão significativamente o desempenho do painel de biomarcadores, não colocarão o sujeito em risco aumentado ao participar do estudo e não interferirão na interpretação dos dados.
• Não toma nenhum medicamento regular (medicina ocidental / tradicional). Suplementos nutricionais com composição química estabelecida que pode ser verificada e claramente registrada são aceitáveis.
• Ter acesso venoso suficiente para permitir a amostragem de sangue de acordo com o protocolo
• Confiável e disposto a se colocar à disposição durante o estudo e disposto a seguir os procedimentos do estudo
• Faixa de índice de massa corporal de 18-25kg/m2 para homens e 18-23kg/m2 para mulheres.

Critério de exclusão:

• Histórico ou presença de distúrbios cardiovasculares, respiratórios, hepáticos, renais, gastrointestinais, endócrinos, hematológicos, malignos ou neurológicos capazes de alterar significativamente o desempenho do painel de biomarcadores; ou de interferir na interpretação dos dados
• Transtornos psiquiátricos conhecidos ou em curso dentro de 3 anos
• Usar regularmente drogas de abuso conhecidas dentro de 3 anos
• Mulheres grávidas ou lactantes
• Ter doado sangue de mais de 500 mL dentro de 4 semanas após a inscrição no estudo

• Ter uma ingestão média semanal de álcool superior a 21 unidades por semana (homens) e 14 unidades por semana (mulheres):

  • 1 unidade = 12 oz ou 360 mL de cerveja;
  • 5 onças ou 150 mL de vinho;
  • 1,5 onças ou 45 mL de bebidas destiladas
• Hipertensão não controlada (pressão arterial [PA] >160/100mmHg
• Infecção ativa que requer terapia antiviral ou antimicrobiana sistêmica que não será concluída antes do Dia 1 do Estudo
• Tratamento com qualquer medicamento experimental ou agente biológico dentro de um (1) mês da triagem ou planos para entrar em um estudo de medicamento experimental/agente biológico durante a duração deste estudo
• Alergia conhecida à insulina
• História de diátese hemorrágica ou coagulopatia
• Qualquer um dos seguintes valores laboratoriais na triagem:

Glicose em jejum >=126mg/dL(>=7mmol/L) ou glicose pós-prandial de 2 horas >=200mg/dL (>=11,1mmol/L)

• Anormalidades clinicamente significativas (conforme determinado pelo investigador) no exame laboratorial que aumentarão o risco para o paciente ou interferirão na integridade dos dados
• Ter quaisquer outras condições que, na opinião do investigador, tornariam o sujeito inadequado para inclusão ou poderiam interferir na participação ou conclusão do sujeito no estudo
• Mudança significativa no peso (+/- 5%) durante o último mês
• Alergia para testar alimentos