Mikrofluidisen nuudelin vaikutukset terveiden vapaaehtoisten verensokeritasoihin.
keskiviikko 13. marraskuuta 2024 päivittänyt: Mei Hui Liu, National University of Singapore
Mikrofluidisen elintarvikelaatuisen geelin insuliini- ja glykeeminen arviointi elintarvikesovelluksissa.
Tässä tutkimuksessa mikrofluidikkaa sovellettiin luotaessa matalan GI:n ruokageeliä, joka oli valmistettu ei-perinteisistä ainesosista, kuten alginaatista ja soijaproteiini-isolaatista.
Tämä menetelmä on aiemmin testattu tuottamaan alhaisemman glykeemisen vasteen kuin normaali nuudeli ja pasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukset ovat vahvistaneet, että ruoan glykeemistä vaikutusta ei voida tarkasti ennustaa sen sisältämien hiilihydraattien tyypin ja määrän perusteella, koska hiilihydraattien sulamisnopeuteen ja verenkiertoon vapautumiseen vaikuttavat monet tekijät, kuten ruoan fyysinen muoto ja rasva. proteiinin ja kuitupitoisuuden sekä sen hiilihydraattien kemiallisen rakenteen.
Näistä syistä on mahdollista valmistaa samasta ryhmästä ruokaa, jolla on erilaiset vaikutukset verensokeriin.
Matalan GI:n ruoan nauttimisen on osoitettu parantavan glukoositasapainoa, lipidiprofiilia ja vähentävän systeemistä tulehdusta.
On kuitenkin olemassa muutamia ruokavaliointerventiotutkimuksia, joissa yritetään muuttaa ruoan GI-arvoa muuttamalla perushiilihydraatteja.
Tässä tutkimuksessa mikrofluidikkaa sovellettiin luotaessa matalan GI:n ruokageeliä, joka oli valmistettu ei-perinteisistä ainesosista, kuten alginaatista ja soijaproteiini-isolaatista.
Tämä menetelmä on aiemmin testattu tuottamaan alhaisemman glykeemisen vasteen kuin normaali nuudeli ja pasta.
Koska nuudelit ovat yksi monien singaporelaisten perusravintoloista, elintarvikegeelit, jotka on muodostettu käyttämällä ravintolähteistä peräisin olevia funktionaalisia ainesosia, tarjoavat alhaisemman GI-vaihtoehdon tavanomaisille nuudeleille ja pastalle vaikuttamatta ihmisten ruokavalioon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 118177
- National University of Singapore
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- Ikä 21-65 vuotta
- Selvästi terveet miehet tai naiset, jotka on määritetty sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen ja laboratoriotulosten perusteella, jotka ovat populaation tai tutkijapaikan normaalin vertailualueen sisällä, tai tuloksissa, joissa on hyväksyttäviä poikkeamia, jotka tutkijan mielestä eivät ole kliinisesti merkittäviä
- Miehet ja naiset, joilla on vakaita lääketieteellisiä ongelmia, jotka eivät tutkijan näkemyksen mukaan muuta merkittävästi biomarkkeripaneelin suorituskykyä, eivät aseta koehenkilöä lisääntyneeseen riskiin osallistumalla tutkimukseen eivätkä häiritse tietojen tulkintaa.
- Ei millään tavallisilla lääkkeillä (länsimainen / perinteinen lääketiede). Ravintolisät, joiden kemiallinen koostumus voidaan todeta ja kirjata selvästi, ovat hyväksyttäviä.
- Varmista, että laskimopääsy on riittävä, jotta verinäytteet voidaan ottaa protokollan mukaisesti
- Luotettavia ja halukkaita olemaan käytettävissä opintojen ajan ja ovat valmiita noudattamaan opintomenettelyjä
- Painoindeksi on 18-25kg/m2 miehillä ja 18-23kg/m2 naisilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat tai esiintyvät sydän- ja verisuoni-, hengitys-, maksa-, munuaisten, maha-suolikanavan, endokriiniset, hematologiset, pahanlaatuiset tai neurologiset sairaudet, jotka voivat merkittävästi muuttaa biomarkkeripaneelin suorituskykyä; tai tietojen tulkinnan häiritsemisestä
- Tunnetut tai jatkuvat psykiatriset häiriöt kolmen vuoden sisällä
- Käytä säännöllisesti tunnettuja huumeita 3 vuoden sisällä
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Olet luovuttanut yli 500 ml verta 4 viikon sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
Keskimääräinen viikoittainen alkoholin saanti ylittää 21 yksikköä viikossa (miehet) ja 14 yksikköä viikossa (naiset):
- 1 yksikkö = 12 unssia tai 360 ml olutta;
- 5 unssia tai 150 ml viiniä;
- 1,5 unssia tai 45 ml tislattua alkoholia
- Hallitsematon hypertensio (verenpaine [BP] > 160/100 mmHg
- Aktiivinen infektio, joka vaatii systeemistä antiviraalista tai antimikrobista hoitoa, jota ei saada loppuun ennen tutkimuspäivää 1
- Hoito millä tahansa tutkittavalla lääkkeellä tai biologisella aineella yhden (1) kuukauden sisällä seulonnasta tai aikoo osallistua tutkimuslääke/biologisen aineen tutkimukseen tämän tutkimuksen aikana
- Tunnettu allergia insuliinille
- Aiempi verenvuotodiateesi tai koagulopatia
- Mikä tahansa seuraavista laboratorioarvoista seulonnassa:
Paastoglukoosi >=126mg/dl(>=7mmol/l) tai 2 tuntia aterian jälkeen >=200mg/dl (>=11,1mmol/l)
- Kliinisesti merkittävät (tutkijan määrittämät) poikkeavuudet laboratoriotutkimuksessa, jotka lisäävät riskiä potilaalle tai häiritsevät tietojen eheyttä
- sinulla on muita olosuhteita, jotka tutkijan näkemyksen mukaan tekisivät koehenkilöstä sopimattoman sisällytettäväksi tai voisivat häiritä tutkimukseen osallistuvaa tai sen suorittamista
- Merkittävä painonmuutos (+/- 5 %) viimeisen kuukauden aikana
- Allergia testiruoalle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Co-flow alginaatti/SPI-ruokageeli
Virtaussuunta alginaatissa ja SPI:ssä ovat samassa suunnassa mikrofluidisen nuudelin valmistuksessa.
|
Tässä interventiohaarassa koehenkilöille tarjotaan microfludic-teknologialla valmistettuja nuudeleita.
|
|
Kokeellinen: Vastavirtausalginaatti/SPI-ruokageeli
Alginaatin ja SPI:n virtaussuunta ovat vastakkaiset mikrofluidisen nuudelin valmistuksessa.
|
Tässä interventiohaarassa koehenkilöille tarjotaan microfludic-teknologialla valmistettuja nuudeleita.
|
|
Placebo Comparator: Minä Sua
Mee Suaa käytetään kontrollina tulosten vertailuun, koska se on samankaltainen tekstuuriominaisuuksissa
|
Tässä interventiohaarassa koehenkilöt tarjoillaan tavallisen nuudelin kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos glukoosivasteessa
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Verinäytteiden keräämiseksi glukoosianalyysiä varten tehdään ateriatoleranssitesti 0 min, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min ja 120 min kohdalla. Glukoosivasteen muutos mitataan vertaamalla glukoosin alla olevaa lisäalaa. käyrä (iAUC) Microfluidic-nuudeliaterian ja kontrollin Mee sua -aterian nauttimisen jälkeen.
|
2 tuntia
|
|
Muutos insuliinivasteessa
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Verinäytteiden keräämiseksi glukoosianalyysiä varten tehdään ateriatoleranssitesti 0 min, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min ja 120 min kohdalla. Insuliinivasteen muutos mitataan vertaamalla inkrementaalista pinta-alaa glukoosin alla. käyrä (iAUC) Microfluidic-nuudeliaterian ja kontrollin Mee sua -aterian nauttimisen jälkeen.
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos greliinitasossa
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Verinäytteiden keräämiseksi glukoosianalyysiä varten tehdään ateriatoleranssitesti ajankohtina 0, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia. Greliinitason muutos mitataan vertaamalla AUC-arvoa Microfluidisen aterian ja kontrollin Mee sua nauttimisen jälkeen. ateria.
|
2 tuntia
|
|
Muutos glukagonin kaltaisen peptidin 1 (GLP-1) tasossa
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Aterian sietotesti tehdään verinäytteiden keräämiseksi glukoosianalyysiä varten 0 min, 30 min, 60 min, 90 min ja 120 min kohdalla. GLP-1-tason muutos mitataan vertaamalla AUC-arvoa Microfluidisen aterian ja kontrollin nauttimisen jälkeen. Mee sua ateria.
|
2 tuntia
|
|
Kylläisyyden luokituksen muutos
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) esitellään osallistujille kohdissa 0, min, 30 min, 60 min, 90 min ja 120 min osoittamaan, miltä heistä tuntuu vastauksena 4 annettuun väitteeseen merkitsemällä "X" 100:aan. -mm viiva. Ajanhetkellä T = 12 min hoidon makua arvioitiin viidellä ominaisuudella huonosta (0 mm) hyvään (100 mm). Näitä ominaisuuksia olivat aterian ulkonäkö, haju, maku, rakenne ja yleinen miellyttävyys. Pisteet määritettiin mittaamalla etäisyys (mm) suoran lähtöpisteestä "X":n leikkauspisteeseen. Koehenkilöt eivät keskustelleet arvioistaan. Ensisijainen tulos oli käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) VAS:n vasteille, jotka laskettiin käyttämällä puolisuunnikkaan muotoista sääntöä. |
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mei Hui Liu, National University of Singapore
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 13. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/01062
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelmasta keskustellaan yhteistyökumppanin kanssa jaettavaksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .