Effekter av mikrofluidisk nudler på blodsukkernivåer hos friske frivillige.

Inklusjonskriterier:

• Evne til å gi informert samtykke
• Alder mellom 21-65 år
• Åpenlyst friske menn eller kvinner, som bestemt av medisinsk historie, fysisk undersøkelse og laboratorieresultater innenfor normalt referanseområde for populasjonen eller etterforskerstedet, eller resultater med akseptable avvik som vurderes å være ikke klinisk signifikante av etterforskeren
• Menn og kvinner med stabile medisinske problemer som etter etterforskerens mening ikke vil endre ytelsen til biomarkørpanelet vesentlig, vil ikke sette forsøkspersonen i økt risiko ved å delta i studien, og vil ikke forstyrre tolkningen av dataene.
• Ikke på noen vanlige medisiner (vestlig / tradisjonell medisin). Kosttilskudd med etablert kjemisk sammensetning som kan fastslås og tydelig registreres er akseptabelt.
• Ha tilstrekkelig venøs tilgang til å tillate blodprøvetaking i henhold til protokollen
• Pålitelig og villig til å stille seg tilgjengelig under studiets varighet og er villig til å følge studieprosedyrer
• Kroppsmasseindeks på 18-25 kg/m2 for menn og 18-23 kg/m2 for kvinner.

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese eller tilstedeværelse av aktuelle kardiovaskulære, respiratoriske, lever-, nyre-, gastrointestinale, endokrine, hematologiske, maligne eller nevrologiske lidelser som er i stand til å endre ytelsen til biomarkørpanelet betydelig; eller forstyrre tolkningen av data
• Kjente eller pågående psykiatriske lidelser innen 3 år
• Bruk regelmessig kjente stoffer innen 3 år
• Kvinner som er gravide eller ammende
• Har donert blod på mer enn 500 ml innen 4 uker etter studieregistrering

• Ha et gjennomsnittlig ukentlig alkoholinntak som overstiger 21 enheter per uke (menn) og 14 enheter per uke (kvinner):

  • 1 enhet = 12 oz eller 360 ml øl;
  • 5 oz eller 150 ml vin;
  • 1,5 oz eller 45 ml destillert brennevin
• Ukontrollert hypertensjon (blodtrykk [BP] >160/100 mmHg
• Aktiv infeksjon som krever systemisk antiviral eller antimikrobiell behandling som ikke vil bli fullført før studiedag 1
• Behandling med et hvilket som helst undersøkelsesmiddel eller biologisk middel innen én (1) måned etter screening eller planlegger å gå inn i en undersøkelsesmedisin/biologiske agensstudie i løpet av denne studien
• Kjent allergi mot insulin
• Anamnese med blødende diatese eller koagulopati
• Enhver av følgende laboratorieverdier ved screening:

Fastende glukose >=126mg/dL(>=7mmol/L) eller 2 timer post-prandial glukose >=200mg/dL (>=11,1mmol/L)

• Klinisk signifikante (som bestemt av etterforsker) abnormiteter ved laboratorieundersøkelse som vil øke risikoen for pasienten eller forstyrre dataintegriteten
• Har andre forhold som etter etterforskerens mening vil gjøre forsøkspersonen uegnet for inkludering, eller som kan forstyrre forsøkspersonen som deltar i eller fullfører studien
• Betydelig endring i vekt (+/- 5%) i løpet av den siste måneden
• Allergi for å teste mat