PTSD症状に対する音楽療法によるリラクゼーションの利点 (TRACER)
2022年8月2日 更新者：Marion Trousselard、Institut de Recherche Biomedicale des Armees
心的外傷後ストレス障害 (PTSD) における脳の代謝と結合性の調査: 音楽療法による感情の神経機能的変調の探索的研究
PTSDは、生命を脅かす出来事を経験または目撃した後に発症する可能性のある衰弱性精神障害です。 適切なケアを行えば、治療の効率は変動し、約 20% の患者は心理的治療に反応しません。 補完的な治療が必要です。
PTSD は自律神経系 (ANS) の機能障害を示唆しているため、音楽療法と同様に自律神経系の調節に焦点を当てた補完的な治療法に関心があるかもしれません。
調査の概要
詳細な説明
目的は、PTSD 症状に対する音楽療法の影響と、RCT を使用した重症度を評価することです。 症状は、アンケート (PCL および生活の質) を使用して評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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IDF
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Paris、IDF、フランス、75013
- Marion Trousselard
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- PTSD
除外基準:
- 神経疾患
- 中毒
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：順番待ちリスト
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実験的：音楽療法
標準的な治療に関連して、2か月間の毎日の音楽鑑賞のセッション、
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受容的な音楽療法。
セッションの音楽スタイルは、患者によって選択されました。
検証済みの「U」手法が採用されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PTSD症状の変化
時間枠：2ヶ月と6ヶ月でのPTSD症状からの変化
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アンケート 心的外傷後チェックリスト 5 (PCL5; しきい値 = 33)
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2ヶ月と6ヶ月でのPTSD症状からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経学的ソフトサインの変化
時間枠：2ヶ月目と6ヶ月目の神経学的ソフトサインからの変化
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質問票 EPSID " 神経学的ソフトサインの精神運動評価尺度 閾値なし
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2ヶ月目と6ヶ月目の神経学的ソフトサインからの変化
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効果的なコネクトミックの変化
時間枠：2 か月および 6 か月での効果的なコネクトミックからの変化
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磁気共鳴画像
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2 か月および 6 か月での効果的なコネクトミックからの変化
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自律神経系の調節
時間枠：2ヶ月目と6ヶ月目の自律神経調節からの変化
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安静時の 5 分間の心拍変動
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2ヶ月目と6ヶ月目の自律神経調節からの変化
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生物学的ストレスの変化
時間枠：生後2ヶ月と生後6ヶ月の生物学的ストレスによる変化
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血中サイトカイン、BDNF
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生後2ヶ月と生後6ヶ月の生物学的ストレスによる変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月1日
一次修了 (実際)
2020年2月1日
研究の完了 (実際)
2022年7月1日
試験登録日
最初に提出
2019年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月15日
最初の投稿 (実際)
2019年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月2日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2018-A02182-53
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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