Korzyści z relaksacji za pomocą muzykoterapii w przypadku objawów PTSD (TRACER)
2 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Marion Trousselard, Institut de Recherche Biomedicale des Armees
Badanie metabolizmu mózgowego i łączności w zespole stresu pourazowego (PTSD): Badanie eksploracyjne neurofunkcjonalnej modulacji emocji za pomocą muzykoterapii
Zespół stresu pourazowego to wyniszczające zaburzenie psychiczne, które może rozwinąć się po doświadczeniu lub byciu świadkiem zdarzenia zagrażającego życiu. Przy odpowiedniej opiece skuteczność leczenia jest zmienna i około 20% pacjentów nie reaguje na leczenie psychologiczne. Potrzebne są zabiegi uzupełniające.
Ponieważ PTSD implikuje dysfonię autonomicznego układu nerwowego (ANS), leczenie uzupełniające skupiające się na regulacji AUN, jak również muzykoterapia, może mieć znaczenie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem jest ocena wpływu muzykoterapii na objawy i nasilenie PTSD za pomocą RCT Objawy zostaną ocenione za pomocą kwestionariuszy (PCL i jakość życia) nasilenie zostanie zmierzone za pomocą oceny neurologicznych objawów miękkich, funkcji konektomicznych i regulacji AUN
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Francja, 75013
- Marion Trousselard
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zespół stresu pourazowego
Kryteria wyłączenia:
- choroby neurologiczne
- nałóg
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Lista oczekujących
|
|
|
Eksperymentalny: muzykoterapia
codzienne sesje słuchania muzyki przez 2 miesiące, związane z ich standardowym leczeniem,
|
muzykoterapia receptywna.
Styl muzyczny sesji został wybrany przez pacjenta.
Zastosowano zwalidowaną technikę „U”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana objawów PTSD
Ramy czasowe: zmiany od objawów PTSD po dwóch miesiącach i po sześciu miesiącach
|
kwestionariusz Posttraumatyczna lista kontrolna 5 (PCL5; próg =33)
|
zmiany od objawów PTSD po dwóch miesiącach i po sześciu miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana miękkich objawów neurologicznych
Ramy czasowe: zmiany od neurologicznych miękkich objawów po dwóch miesiącach i po sześciu miesiącach
|
kwestionariusz EPSID „Skala oceny psychomotorycznej miękkich objawów neurologicznych bez progu
|
zmiany od neurologicznych miękkich objawów po dwóch miesiącach i po sześciu miesiącach
|
|
zmiana efektywnej konektomiki
Ramy czasowe: przejście od skutecznej konektomii po dwóch miesiącach i po sześciu miesiącach
|
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
|
przejście od skutecznej konektomii po dwóch miesiącach i po sześciu miesiącach
|
|
Regulacja autonomicznego układu nerwowego
Ramy czasowe: zmiana od regulacji autonomicznego układu nerwowego po dwóch miesiącach i po sześciu miesiącach
|
zmienność rytmu serca podczas 5 minut spoczynku
|
zmiana od regulacji autonomicznego układu nerwowego po dwóch miesiącach i po sześciu miesiącach
|
|
zmiana stresu biologicznego
Ramy czasowe: zmiany od stresu biologicznego po dwóch miesiącach i po sześciu miesiącach
|
cytokiny krwi, BDNF
|
zmiany od stresu biologicznego po dwóch miesiącach i po sześciu miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-A02182-53
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .