Bienfaits de la relaxation par la musicothérapie sur les symptômes du SSPT (TRACER)
2 août 2022 mis à jour par: Marion Trousselard, Institut de Recherche Biomedicale des Armees
Exploration du métabolisme cérébral et de la connectivité dans l'état de stress post-traumatique (ESPT) : étude exploratoire de la modulation neurofonctionnelle des émotions par la musicothérapie
Le SSPT est un trouble mental débilitant qui peut se développer après avoir vécu ou été témoin d'un événement potentiellement mortel. Avec une prise en charge adaptée, l'efficacité du traitement est variable et environ 20% des patients ne répondent pas au traitement psychologique. Des traitements complémentaires sont nécessaires.
le SSPT impliquant une dysfonction du système nerveux autonome (SNA), un traitement complémentaire axé sur la régulation du SNA, ainsi que la musicothérapie, peuvent avoir un intérêt.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif est d'évaluer l'impact de la musicothérapie sur les symptômes du SSPT, et la gravité à l'aide d'un ECR Les symptômes seront évalués à l'aide de questionnaires (PCL et qualité de vie) la gravité sera mesurée à l'aide de l'évaluation des signes neurologiques légers, des fonctions connectomiques et de la régulation du SNA
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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IDF
-
Paris, IDF, France, 75013
- Marion Trousselard
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- SSPT
Critère d'exclusion:
- maladies neurologiques
- dépendance
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: liste d'attente
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Expérimental: musicothérapie
des séances quotidiennes d'écoute musicale pendant 2 mois, associées à leur traitement standard,
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musicothérapie réceptive.
Le style musical de la séance était choisi par le patient.
La technique validée en « U » a été employée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement dans les symptômes du SSPT
Délai: changement des symptômes du SSPT à deux mois et à six mois
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questionnaire Posttraumatic CheckList 5 (PCL5; seuil =33)
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changement des symptômes du SSPT à deux mois et à six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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modification des signes neurologiques mous
Délai: changement des signes neurologiques légers à deux mois et à six mois
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questionnaire EPSID " Echelle d'évaluation psychomotrice des signes neurologiques doux sans seuil
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changement des signes neurologiques légers à deux mois et à six mois
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modification de la connectomique effective
Délai: changement de la connectomique effective à deux mois et à six mois
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Imagerie par résonance magnétique
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changement de la connectomique effective à deux mois et à six mois
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Régulation autonome du système nerveux
Délai: changement de régulation du système nerveux autonome à deux mois et à six mois
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variabilité de la fréquence cardiaque pendant 5 min au repos
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changement de régulation du système nerveux autonome à deux mois et à six mois
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modification du stress biologique
Délai: changement du stress biologique à deux mois et à six mois
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cytokines sanguines, BDNF
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changement du stress biologique à deux mois et à six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2019
Première publication (Réel)
18 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-A02182-53
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .