A zeneterápia által végzett relaxáció előnyei a PTSD tüneteire (TRACER)
2022. augusztus 2. frissítette: Marion Trousselard, Institut de Recherche Biomedicale des Armees
Az agyi anyagcsere és kapcsolat feltárása poszttraumás stressz-zavarban (PTSD): Az érzelmek neurofunkcionális modulációjának feltáró vizsgálata zeneterápiával
A PTSD egy legyengítő mentális rendellenesség, amely életveszélyes esemény átélése vagy szemtanúja után alakulhat ki. Megfelelő ellátás mellett a kezelés hatékonysága változó, a betegek mintegy 20%-a nem reagál a pszichológiai kezelésre. Kiegészítő kezelésekre van szükség.
mivel a PTSD implikált autonóm idegrendszeri (ANS) diszfontiót, az ANS szabályozására összpontosító kiegészítő kezelés, valamint a zeneterápia is érdekelt lehet.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A cél a zeneterápia PTSD-tünetekre gyakorolt hatásának értékelése, valamint a súlyosság RCT segítségével. A tüneteket kérdőívek segítségével értékelik (PCL és életminőség).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Franciaország, 75013
- Marion Trousselard
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- PTSD
Kizárási kritériumok:
- neurológiai betegségek
- függőség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: várólista
|
|
|
Kísérleti: zeneterápia
napi zenehallgatás 2 hónapon keresztül, a szokásos kezelésükhöz kapcsolódóan,
|
receptív zeneterápia.
A foglalkozás zenei stílusát a páciens választotta ki.
A validált „U” technikát alkalmaztuk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
változás a PTSD tüneteiben
Időkeret: változás a PTSD tüneteihez képest két és hat hónap múlva
|
kérdőív, 5. poszttraumás ellenőrzőlista (PCL5; küszöb =33)
|
változás a PTSD tüneteihez képest két és hat hónap múlva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a neurológiai lágy tünetek változása
Időkeret: változás a neurológiai lágy tünetekhez képest két hónapos és hat hónapos korban
|
kérdőív EPSID " Neurológiai lágy jelek pszichomotoros értékelési skálája nincs küszöb
|
változás a neurológiai lágy tünetekhez képest két hónapos és hat hónapos korban
|
|
változás a hatékony konnekomikban
Időkeret: változás az effektív connectomicról két és hat hónap múlva
|
Mágneses rezonancia képalkotás
|
változás az effektív connectomicról két és hat hónap múlva
|
|
Autonóm idegrendszer szabályozása
Időkeret: változás az autonóm idegrendszer szabályozásához képest két és hat hónapos korban
|
pulzusszám változékonysága 5 perc nyugalomban
|
változás az autonóm idegrendszer szabályozásához képest két és hat hónapos korban
|
|
a biológiai stressz változása
Időkeret: változás a biológiai stressztől két és hat hónapos korban
|
vér citokinek, BDNF
|
változás a biológiai stressztől két és hat hónapos korban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. május 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 15.
Első közzététel (Tényleges)
2019. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 2.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-A02182-53
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .