Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fordeler med avslapning ved musikkterapi på PTSD-symptomer (TRACER)

2. august 2022 oppdatert av: Marion Trousselard, Institut de Recherche Biomedicale des Armees

Utforskning av cerebral metabolisme og tilkobling ved posttraumatisk stresslidelse (PTSD): Utforskende studie av nevrofunksjonell modulering av følelser ved musikkterapi

PTSD er en svekkende psykisk lidelse som kan utvikle seg etter å ha opplevd eller vært vitne til en livstruende hendelse. Med passende omsorg varierer behandlingseffektiviteten og rundt 20 % av pasientene responderer ikke på psykologisk behandling. Komplementære behandlinger er nødvendig.

ettersom PTSD antydet dysfonsjon i det autonome nervesystemet (ANS), kan komplementær behandling med fokus på ANS-regulering, samt musikkterapi, ha en interesse.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet er å evaluere effekten av musikkterapi på PTSD-symptomer, og alvorlighetsgraden ved hjelp av en RCT. Symptomene vil bli evaluert ved hjelp av spørreskjemaer (PCL og livskvalitet) alvorlighetsgraden vil bli målt ved bruk av nevrologiske myke tegn-vurdering, konnektoriske funksjoner og ANS-regulering

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • IDF
      • Paris, IDF, Frankrike, 75013
        • Marion Trousselard

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • PTSD

Ekskluderingskriterier:

  • nevrologiske sykdommer
  • avhengighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: venteliste
Eksperimentell: musikkterapi
daglige økter med musikklytting i løpet av 2 måneder, assosiert med standardbehandlingen,
Annen: musikkterapi
mottakelig musikkterapi. Den musikalske stilen for økten ble valgt av pasienten. Den validerte 'U'-teknikken ble brukt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i PTSD-symptomer
Tidsramme: endring fra PTSD-symptomer ved to måneder og ved seks måneder
spørreskjema Posttraumatisk sjekkliste 5 (PCL5; terskel =33)
endring fra PTSD-symptomer ved to måneder og ved seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i nevrologiske myke tegn
Tidsramme: endring fra nevrologiske myke tegn ved to måneder og ved seks måneder
spørreskjema EPSID " Psykomotorisk vurderingsskala for nevrologiske myke tegn ingen terskel
endring fra nevrologiske myke tegn ved to måneder og ved seks måneder
endring i effektiv connectomic
Tidsramme: endre fra effektiv connectomic etter to måneder og etter seks måneder
Magnetisk resonansavbildning
endre fra effektiv connectomic etter to måneder og etter seks måneder
Autonom regulering av nervesystemet
Tidsramme: endring fra autonom nervesystemregulering ved to måneder og ved seks måneder
hjertefrekvensvariasjon i løpet av 5 minutter i hvile
endring fra autonom nervesystemregulering ved to måneder og ved seks måneder
endring i biologisk stress
Tidsramme: endring fra biologisk stress ved to måneder og ved seks måneder
blodcytokiner, BDNF
endring fra biologisk stress ved to måneder og ved seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut de Recherche Biomedicale des Armees

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-A02182-53

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stresslidelse, posttraumatisk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere