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Benefici del rilassamento mediante musicoterapia sui sintomi del disturbo da stress post-traumatico (TRACER)

2 agosto 2022 aggiornato da: Marion Trousselard, Institut de Recherche Biomedicale des Armees

Esplorazione del metabolismo cerebrale e della connettività nel disturbo post traumatico da stress (PTSD): studio esplorativo della modulazione neurofunzionale delle emozioni mediante musicoterapia

Il disturbo da stress post-traumatico è un disturbo mentale debilitante che può svilupparsi dopo aver sperimentato o assistito a un evento potenzialmente letale. Con cure adeguate, l'efficacia del trattamento è variabile e circa il 20% dei pazienti non risponde al trattamento psicologico. Sono necessari trattamenti complementari.

poiché il disturbo da stress post-traumatico implicava una disfunzione del sistema nervoso autonomo (SNA), un trattamento complementare incentrato sulla regolazione del SNA, così come la musicoterapia, potrebbero essere interessanti.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo è valutare l'impatto della musicoterapia sui sintomi di PTSD e la gravità utilizzando un RCT I sintomi saranno valutati utilizzando questionari (PCL e qualità della vita) la gravità sarà misurata utilizzando la valutazione dei segni deboli neurologici, le funzioni connettomiche e la regolazione del SNA

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • IDF
      • Paris, IDF, Francia, 75013
        • Marion Trousselard

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disturbo da stress post-traumatico

Criteri di esclusione:

  • malattie neurologiche
  • dipendenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: lista d'attesa
Sperimentale: musicoterapia
sessioni giornaliere di ascolto musicale per 2 mesi, associate al loro trattamento standard,
Altro: musicoterapia
musicoterapia ricettiva. Lo stile musicale della seduta è stato scelto dal paziente. È stata impiegata la tecnica 'U' convalidata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: cambiamento dai sintomi di PTSD a due mesi ea sei mesi
questionario Post-traumatic CheckList 5 (PCL5; soglia =33)
cambiamento dai sintomi di PTSD a due mesi ea sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nei segni molli neurologici
Lasso di tempo: cambiamento da segni neurologici molli a due mesi ea sei mesi
questionario EPSID "Scala di valutazione psicomotoria dei segni molli neurologici senza soglia
cambiamento da segni neurologici molli a due mesi ea sei mesi
cambio di connettomica efficace
Lasso di tempo: passaggio da connettomico effettivo a due mesi ea sei mesi
Risonanza magnetica
passaggio da connettomico effettivo a due mesi ea sei mesi
Regolazione del sistema nervoso autonomo
Lasso di tempo: cambiamento dalla regolazione del sistema nervoso autonomo a due mesi ea sei mesi
variabilità della frequenza cardiaca durante 5 minuti a riposo
cambiamento dalla regolazione del sistema nervoso autonomo a due mesi ea sei mesi
variazione dello stress biologico
Lasso di tempo: cambiamento dallo stress biologico a due mesi ea sei mesi
citochine del sangue, BDNF
cambiamento dallo stress biologico a due mesi ea sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut de Recherche Biomedicale des Armees

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-A02182-53

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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