Výhody relaxace muzikoterapií u příznaků PTSD (TRACER)
2. srpna 2022 aktualizováno: Marion Trousselard, Institut de Recherche Biomedicale des Armees
Průzkum cerebrálního metabolismu a konektivity u posttraumatické stresové poruchy (PTSD): Průzkumná studie neurofunkční modulace emocí muzikoterapií
PTSD je vysilující duševní porucha, která se může rozvinout po prožití nebo svědectví život ohrožující události. Při vhodné péči je účinnost léčby proměnlivá a asi 20 % pacientů nereaguje na psychologickou léčbu. Je nutná doplňková léčba.
jako PTSD implikovaná dysfunkce autonomního nervového systému (ANS) může být zajímavá doplňková léčba zaměřená na regulaci ANS a také muzikoterapie.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem je zhodnotit dopad muzikoterapie na symptomy PTSD a závažnost pomocí RCT Příznaky budou hodnoceny pomocí dotazníků (PCL a kvalita života) závažnost bude měřena pomocí neurologického hodnocení měkkých příznaků, konektomických funkcí a regulace ANS
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Francie, 75013
- Marion Trousselard
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- PTSD
Kritéria vyloučení:
- neurologická onemocnění
- závislost
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: pořadník
|
|
|
Experimentální: muzikoterapie
každodenní poslech hudby po dobu 2 měsíců, spojený s jejich standardní léčbou,
|
receptivní muzikoterapie.
Hudební styl sezení si zvolil pacient.
Byla použita ověřená technika „U“.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna příznaků PTSD
Časové okno: změna od příznaků PTSD po dvou měsících a po šesti měsících
|
dotazník Posttraumatický kontrolní seznam 5 (PCL5; práh =33)
|
změna od příznaků PTSD po dvou měsících a po šesti měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna neurologických měkkých příznaků
Časové okno: změna od neurologických měkkých příznaků ve dvou měsících a po šesti měsících
|
dotazník EPSID " Škála psychomotorického hodnocení neurologických měkkých znaků bez prahu
|
změna od neurologických měkkých příznaků ve dvou měsících a po šesti měsících
|
|
změna v efektivní konektomice
Časové okno: změna z efektivní konektomiky po dvou měsících a po šesti měsících
|
Magnetická rezonance
|
změna z efektivní konektomiky po dvou měsících a po šesti měsících
|
|
Regulace autonomního nervového systému
Časové okno: změna z regulace autonomního nervového systému ve dvou měsících a po šesti měsících
|
variabilita srdeční frekvence během 5 minut v klidu
|
změna z regulace autonomního nervového systému ve dvou měsících a po šesti měsících
|
|
změna biologického stresu
Časové okno: změna biologického stresu po dvou měsících a po šesti měsících
|
krevní cytokiny, BDNF
|
změna biologického stresu po dvou měsících a po šesti měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
18. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-A02182-53
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .