Musiikkiterapian rentoutumisen edut PTSD-oireissa (TRACER)
tiistai 2. elokuuta 2022 päivittänyt: Marion Trousselard, Institut de Recherche Biomedicale des Armees
Aivojen aineenvaihdunnan ja yhteyksien tutkiminen posttraumaattisessa stressihäiriössä (PTSD): Tutkiva tutkimus tunteiden neurofunktionaalisesta modulaatiosta musiikkiterapialla
PTSD on heikentävä mielenterveyshäiriö, joka voi kehittyä hengenvaarallisen tapahtuman kokemisen tai todistamisen jälkeen. Asianmukaisella hoidolla hoidon tehokkuus vaihtelee ja noin 20 % potilaista ei reagoi psykologiseen hoitoon. Täydentäviä hoitoja tarvitaan.
Koska PTSD merkitsi autonomisen hermoston (ANS) häiriötä, ANS-sääntelyyn keskittyvä täydentävä hoito sekä musiikkiterapia voivat olla kiinnostavia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteena on arvioida musiikkiterapian vaikutusta PTSD:n oireisiin ja vakavuutta RCT:llä. Oireet arvioidaan kyselylomakkeilla (PCL ja elämänlaatu), vakavuus mitataan neurologisten pehmeiden oireiden arvioinnin, konnekomisten toimintojen ja ANS-sääntelyn avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Ranska, 75013
- Marion Trousselard
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PTSD
Poissulkemiskriteerit:
- neurologiset sairaudet
- riippuvuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: odotuslista
|
|
|
Kokeellinen: musiikkiterapiaa
päivittäiset musiikin kuuntelut 2 kuukauden ajan, jotka liittyvät normaalihoitoon,
|
vastaanottavainen musiikkiterapia.
Potilas valitsi istunnon musiikillisen tyylin.
Käytettiin validoitua U-tekniikkaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos PTSD-oireissa
Aikaikkuna: muutos PTSD-oireista kahden kuukauden ja kuuden kuukauden kohdalla
|
kyselylomake Posttraumaattinen tarkistuslista 5 (PCL5; kynnys =33)
|
muutos PTSD-oireista kahden kuukauden ja kuuden kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
neurologisten pehmeiden merkkien muutos
Aikaikkuna: muutos neurologisista pehmeistä merkeistä kahden kuukauden ja kuuden kuukauden kohdalla
|
kyselylomake EPSID " Neurologisten pehmeiden merkkien psykomotorinen arviointiasteikko ei kynnystä
|
muutos neurologisista pehmeistä merkeistä kahden kuukauden ja kuuden kuukauden kohdalla
|
|
muutos tehokkaassa konnekomisessa
Aikaikkuna: muutos tehokkaasta connectomicista kahden kuukauden ja kuuden kuukauden kohdalla
|
Magneettikuvaus
|
muutos tehokkaasta connectomicista kahden kuukauden ja kuuden kuukauden kohdalla
|
|
Autonomisen hermoston säätely
Aikaikkuna: muutos autonomisen hermoston säätelystä kahden kuukauden ja kuuden kuukauden kohdalla
|
sykkeen vaihtelu 5 minuutin levossa
|
muutos autonomisen hermoston säätelystä kahden kuukauden ja kuuden kuukauden kohdalla
|
|
muutos biologisessa stressissä
Aikaikkuna: muutos biologisesta stressistä kahden kuukauden ja kuuden kuukauden kohdalla
|
veren sytokiinit, BDNF
|
muutos biologisesta stressistä kahden kuukauden ja kuuden kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-A02182-53
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .