Beneficios de la relajación con musicoterapia en los síntomas del TEPT (TRACER)
2 de agosto de 2022 actualizado por: Marion Trousselard, Institut de Recherche Biomedicale des Armees
Exploración del metabolismo cerebral y la conectividad en el trastorno de estrés postraumático (TEPT): estudio exploratorio de la modulación neurofuncional de las emociones mediante musicoterapia
El PTSD es un trastorno mental debilitante que puede desarrollarse después de experimentar o presenciar un evento que amenaza la vida. Con la atención adecuada, la eficacia del tratamiento es variable y alrededor del 20% de los pacientes no responden al tratamiento psicológico. Se necesitan tratamientos complementarios.
Como el TEPT implicaba una disfunción del sistema nervioso autónomo (SNA), el tratamiento complementario centrado en la regulación del SNA, así como la musicoterapia, pueden tener interés.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo es evaluar el impacto de la musicoterapia en los síntomas del TEPT y la gravedad mediante un ECA Los síntomas se evaluarán mediante cuestionarios (PCL y calidad de vida) La gravedad se medirá mediante la evaluación de signos neurológicos blandos, las funciones conectómicas y la regulación del SNA
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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IDF
-
Paris, IDF, Francia, 75013
- Marion Trousselard
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- TEPT
Criterio de exclusión:
- enfermedades neurológicas
- adiccion
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Lista de espera
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Experimental: musicoterapia
sesiones diarias de escucha musical durante 2 meses, asociadas a su tratamiento estándar,
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musicoterapia receptiva.
El estilo musical de la sesión fue elegido por el paciente.
Se empleó la técnica de la 'U' validada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en los síntomas del TEPT
Periodo de tiempo: cambio de los síntomas de PTSD a los dos meses y a los seis meses
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cuestionario Lista de verificación postraumática 5 (PCL5; umbral = 33)
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cambio de los síntomas de PTSD a los dos meses y a los seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en los signos blandos neurológicos
Periodo de tiempo: cambio de signos neurológicos blandos a los dos meses y a los seis meses
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cuestionario EPSID "Escala de valoración psicomotora de signos neurológicos blandos sin umbral
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cambio de signos neurológicos blandos a los dos meses y a los seis meses
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cambio en conectómica efectiva
Periodo de tiempo: cambio de conectómica efectiva a los dos meses y a los seis meses
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Imagen de resonancia magnética
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cambio de conectómica efectiva a los dos meses y a los seis meses
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Regulación del sistema nervioso autónomo
Periodo de tiempo: cambio de la regulación del sistema nervioso autónomo a los dos meses y a los seis meses
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca durante 5 min en reposo.
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cambio de la regulación del sistema nervioso autónomo a los dos meses y a los seis meses
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cambio en el estrés biológico
Periodo de tiempo: cambio del estrés biológico a los dos meses y a los seis meses
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citocinas sanguíneas, BDNF
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cambio del estrés biológico a los dos meses y a los seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-A02182-53
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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