Преимущества релаксации с помощью музыкальной терапии при симптомах посттравматического стрессового расстройства (TRACER)
2 августа 2022 г. обновлено: Marion Trousselard, Institut de Recherche Biomedicale des Armees
Исследование церебрального метаболизма и связи при посттравматическом стрессовом расстройстве (ПТСР): предварительное исследование нейрофункциональной модуляции эмоций с помощью музыкальной терапии
ПТСР — это изнурительное психическое расстройство, которое может развиться после того, как вы пережили или стали свидетелем опасного для жизни события. При надлежащем уходе эффективность лечения варьируется, и около 20% пациентов не реагируют на психологическое лечение. Необходимы дополнительные методы лечения.
поскольку ПТСР подразумевает дисфункцию вегетативной нервной системы (ВНС), дополнительное лечение, направленное на регуляцию ВНС, а также музыкотерапия, может представлять интерес.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель состоит в том, чтобы оценить влияние музыкотерапии на симптомы и тяжесть посттравматического стрессового расстройства с помощью РКИ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Франция, 75013
- Marion Trousselard
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ПТСР
Критерий исключения:
- неврологические заболевания
- зависимость
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: лист ожидания
|
|
|
Экспериментальный: музыкотерапия
ежедневные сеансы прослушивания музыки в течение 2 месяцев, связанные со стандартным их лечением,
|
Рецептивная музыкотерапия.
Музыкальный стиль сеанса выбирал пациент.
Использовалась утвержденная методика «U».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение симптомов ПТСР
Временное ограничение: изменение симптомов посттравматического стрессового расстройства через два месяца и через шесть месяцев
|
опросник Posttraumatic CheckList 5 (PCL5; порог =33)
|
изменение симптомов посттравматического стрессового расстройства через два месяца и через шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение неврологических мягких знаков
Временное ограничение: изменение неврологических мягких симптомов через два месяца и через шесть месяцев
|
опросник EPSID "Шкала психомоторной оценки неврологических мягких знаков без порога
|
изменение неврологических мягких симптомов через два месяца и через шесть месяцев
|
|
изменение эффективных коннектомных
Временное ограничение: изменение от эффективного коннектомика через два месяца и через шесть месяцев
|
Магнитно-резонансная томография
|
изменение от эффективного коннектомика через два месяца и через шесть месяцев
|
|
Регуляция вегетативной нервной системы
Временное ограничение: изменение регуляции вегетативной нервной системы через два месяца и через шесть месяцев
|
вариабельность сердечного ритма в течение 5 мин в покое
|
изменение регуляции вегетативной нервной системы через два месяца и через шесть месяцев
|
|
изменение биологического стресса
Временное ограничение: изменение от биологического стресса через два месяца и через шесть месяцев
|
цитокины крови, BDNF
|
изменение от биологического стресса через два месяца и через шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-A02182-53
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .