Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voordelen van ontspanning door muziektherapie op PTSS-symptomen (TRACER)

2 augustus 2022 bijgewerkt door: Marion Trousselard, Institut de Recherche Biomedicale des Armees

Onderzoek naar cerebraal metabolisme en connectiviteit bij posttraumatische stressstoornis (PTSS): verkennend onderzoek naar neurofunctionele modulatie van emoties door muziektherapie

PTSS is een slopende psychische stoornis die zich kan ontwikkelen na het ervaren of zien van een levensbedreigende gebeurtenis. Met de juiste zorg is de efficiëntie van de behandeling variabel en ongeveer 20% van de patiënten reageert niet op psychologische behandeling. Aanvullende behandelingen zijn nodig.

aangezien PTSD een disfunctie van het autonome zenuwstelsel (AZS) impliceerde, kan een aanvullende behandeling gericht op AZS-regulatie, evenals muziektherapie, interessant zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel is om de impact van muziektherapie op PTSS-symptomen en ernst te evalueren met behulp van een RCT. Symptomen zullen worden geëvalueerd met behulp van vragenlijsten (PCL en kwaliteit van leven).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • IDF
      • Paris, IDF, Frankrijk, 75013
        • Marion Trousselard

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • PTSS

Uitsluitingscriteria:

  • neurologische aandoeningen
  • verslaving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: wachtlijst
Experimenteel: muziektherapie
dagelijkse sessies van muziek luisteren gedurende 2 maanden, geassocieerd met hun standaardbehandeling,
receptieve muziektherapie. De muziekstijl van de sessie werd gekozen door de patiënt. Er werd gebruik gemaakt van de gevalideerde 'U'-techniek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in PTSS-symptomen
Tijdsspanne: verandering van PTSS-symptomen na twee maanden en na zes maanden
vragenlijst Posttraumatische CheckList 5 (PCL5; drempel =33)
verandering van PTSS-symptomen na twee maanden en na zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in neurologische zachte tekenen
Tijdsspanne: verandering van neurologische zachte tekenen na twee maanden en na zes maanden
vragenlijst EPSID " Psychomotorische beoordelingsschaal van neurologische zachte tekens geen drempel
verandering van neurologische zachte tekenen na twee maanden en na zes maanden
verandering in effectieve connectomica
Tijdsspanne: verandering van effectieve connectomic na twee maanden en na zes maanden
Magnetische resonantie beeldvorming
verandering van effectieve connectomic na twee maanden en na zes maanden
Autonome regulering van het zenuwstelsel
Tijdsspanne: verandering van autonome zenuwstelselregulatie na twee maanden en na zes maanden
hartslagvariatie gedurende 5 minuten in rust
verandering van autonome zenuwstelselregulatie na twee maanden en na zes maanden
verandering in biologische stress
Tijdsspanne: verandering van biologische stress na twee maanden en na zes maanden
bloedcytokinen, BDNF
verandering van biologische stress na twee maanden en na zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren