- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03990064
Voordelen van ontspanning door muziektherapie op PTSS-symptomen (TRACER)
Onderzoek naar cerebraal metabolisme en connectiviteit bij posttraumatische stressstoornis (PTSS): verkennend onderzoek naar neurofunctionele modulatie van emoties door muziektherapie
PTSS is een slopende psychische stoornis die zich kan ontwikkelen na het ervaren of zien van een levensbedreigende gebeurtenis. Met de juiste zorg is de efficiëntie van de behandeling variabel en ongeveer 20% van de patiënten reageert niet op psychologische behandeling. Aanvullende behandelingen zijn nodig.
aangezien PTSD een disfunctie van het autonome zenuwstelsel (AZS) impliceerde, kan een aanvullende behandeling gericht op AZS-regulatie, evenals muziektherapie, interessant zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Frankrijk, 75013
- Marion Trousselard
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- PTSS
Uitsluitingscriteria:
- neurologische aandoeningen
- verslaving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: wachtlijst
|
|
Experimenteel: muziektherapie
dagelijkse sessies van muziek luisteren gedurende 2 maanden, geassocieerd met hun standaardbehandeling,
|
receptieve muziektherapie.
De muziekstijl van de sessie werd gekozen door de patiënt.
Er werd gebruik gemaakt van de gevalideerde 'U'-techniek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
verandering in PTSS-symptomen
Tijdsspanne: verandering van PTSS-symptomen na twee maanden en na zes maanden
|
vragenlijst Posttraumatische CheckList 5 (PCL5; drempel =33)
|
verandering van PTSS-symptomen na twee maanden en na zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
verandering in neurologische zachte tekenen
Tijdsspanne: verandering van neurologische zachte tekenen na twee maanden en na zes maanden
|
vragenlijst EPSID " Psychomotorische beoordelingsschaal van neurologische zachte tekens geen drempel
|
verandering van neurologische zachte tekenen na twee maanden en na zes maanden
|
verandering in effectieve connectomica
Tijdsspanne: verandering van effectieve connectomic na twee maanden en na zes maanden
|
Magnetische resonantie beeldvorming
|
verandering van effectieve connectomic na twee maanden en na zes maanden
|
Autonome regulering van het zenuwstelsel
Tijdsspanne: verandering van autonome zenuwstelselregulatie na twee maanden en na zes maanden
|
hartslagvariatie gedurende 5 minuten in rust
|
verandering van autonome zenuwstelselregulatie na twee maanden en na zes maanden
|
verandering in biologische stress
Tijdsspanne: verandering van biologische stress na twee maanden en na zes maanden
|
bloedcytokinen, BDNF
|
verandering van biologische stress na twee maanden en na zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-A02182-53
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .