Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fördelarna med avslappning genom musikterapi på PTSD-symtom (TRACER)

2 augusti 2022 uppdaterad av: Marion Trousselard, Institut de Recherche Biomedicale des Armees

Utforskning av cerebral metabolism och anslutning vid posttraumatiskt stressyndrom (PTSD): Exploratory Study of Neurofunctional Modulation of Emotions by Music Therapy

PTSD är en försvagande psykisk störning som kan utvecklas efter att ha upplevt eller bevittnat en livshotande händelse. Med lämplig vård varierar behandlingseffektiviteten och cirka 20 % av patienterna svarar inte på psykologisk behandling. Kompletterande behandlingar behövs.

Eftersom PTSD implicerade dysfunktion i det autonoma nervsystemet (ANS) kan kompletterande behandling med fokus på ANS-reglering, såväl som musikterapi, ha ett intresse.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet är att utvärdera effekten av musikterapi på PTSD-symtom, och svårighetsgraden med hjälp av en RCT. Symtomen kommer att utvärderas med frågeformulär (PCL och livskvalitet) svårighetsgraden kommer att mätas med hjälp av neurologiska bedömningar av mjuka tecken, kopplingsfunktioner och ANS-reglering

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • IDF
      • Paris, IDF, Frankrike, 75013
        • Marion Trousselard

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • PTSD

Exklusions kriterier:

  • neurologiska sjukdomar
  • missbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: väntelista
Experimentell: musikterapi
dagliga sessioner med musiklyssning under 2 månader, i samband med deras standardbehandling,
Övrig: musikterapi
receptiv musikterapi. Den musikaliska stilen för sessionen valdes av patienten. Den validerade "U"-tekniken användes.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring av PTSD-symtom
Tidsram: förändring från PTSD-symtom vid två månader och vid sex månader
frågeformulär Posttraumatisk checklista 5 (PCL5; tröskel =33)
förändring från PTSD-symtom vid två månader och vid sex månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i neurologiska mjuka tecken
Tidsram: förändring från neurologiska mjuka tecken vid två månader och vid sex månader
frågeformulär EPSID " Psykomotorisk bedömning skala av neurologiska mjuka tecken ingen tröskel
förändring från neurologiska mjuka tecken vid två månader och vid sex månader
förändring i effektiv connectomic
Tidsram: byte från effektiv connectomic vid två månader och vid sex månader
Magnetisk resonanstomografi
byte från effektiv connectomic vid två månader och vid sex månader
Autonom reglering av nervsystemet
Tidsram: förändring från det autonoma nervsystemets reglering vid två månader och vid sex månader
hjärtfrekvensvariation under 5 min i vila
förändring från det autonoma nervsystemets reglering vid två månader och vid sex månader
förändring i biologisk stress
Tidsram: förändring från biologisk stress vid två månader och vid sex månader
blodcytokiner, BDNF
förändring från biologisk stress vid två månader och vid sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut de Recherche Biomedicale des Armees

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2019

Första postat (Faktisk)

18 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-A02182-53

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stresssyndrom, posttraumatisk

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera