Fordele ved afslapning ved musikterapi på PTSD-symptomer (TRACER)
2. august 2022 opdateret af: Marion Trousselard, Institut de Recherche Biomedicale des Armees
Udforskning af cerebral metabolisme og forbindelse ved posttraumatisk stresslidelse (PTSD): Udforskende undersøgelse af neurofunktionel modulering af følelser ved musikterapi
PTSD er en invaliderende psykisk lidelse, der kan udvikle sig efter at have oplevet eller været vidne til en livstruende begivenhed. Med passende pleje varierer behandlingseffektiviteten, og omkring 20 % af patienterne reagerer ikke på psykologisk behandling. Der er behov for komplementære behandlinger.
Da PTSD implicerede dysfonction i det autonome nervesystem (ANS), kan komplementær behandling med fokus på ANS-regulering samt musikterapi have en interesse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet er at evaluere effekten af musikterapi på PTSD-symptomer, og sværhedsgraden ved hjælp af en RCT Symptomer vil blive evalueret ved hjælp af spørgeskemaer (PCL og livskvalitet), sværhedsgraden vil blive målt ved hjælp af neurologiske bløde tegn vurdering, forbindelsesfunktioner og ANS-regulering
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
IDF
-
Paris, IDF, Frankrig, 75013
- Marion Trousselard
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- PTSD
Ekskluderingskriterier:
- neurologiske sygdomme
- afhængighed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: venteliste
|
|
|
Eksperimentel: musikterapi
daglige sessioner med musiklytning i løbet af 2 måneder, forbundet med deres standardbehandling,
|
receptiv musikterapi.
Den musikalske stil for sessionen blev valgt af patienten.
Den validerede 'U'-teknik blev anvendt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i PTSD-symptomer
Tidsramme: skifte fra PTSD-symptomer efter to måneder og efter seks måneder
|
spørgeskema Posttraumatisk tjekliste 5 (PCL5; tærskelværdi =33)
|
skifte fra PTSD-symptomer efter to måneder og efter seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i neurologiske bløde tegn
Tidsramme: skifte fra neurologiske bløde tegn efter to måneder og efter seks måneder
|
spørgeskema EPSID " Psykomotorisk vurderingsskala af neurologiske bløde tegn ingen tærskel
|
skifte fra neurologiske bløde tegn efter to måneder og efter seks måneder
|
|
ændring i effektiv connectomic
Tidsramme: skifte fra effektiv connectomic efter to måneder og efter seks måneder
|
MR scanning
|
skifte fra effektiv connectomic efter to måneder og efter seks måneder
|
|
Autonom regulering af nervesystemet
Tidsramme: ændring fra autonom nervesystemregulering efter to måneder og efter seks måneder
|
pulsvariation i 5 min i hvile
|
ændring fra autonom nervesystemregulering efter to måneder og efter seks måneder
|
|
ændring i biologisk stress
Tidsramme: skifte fra biologisk stress efter to måneder og efter seks måneder
|
blodcytokiner, BDNF
|
skifte fra biologisk stress efter to måneder og efter seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juni 2019
Først opslået (Faktiske)
18. juni 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-A02182-53
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .