音乐疗法放松对 PTSD 症状的好处 (TRACER)
2022年8月2日 更新者：Marion Trousselard、Institut de Recherche Biomedicale des Armees
创伤后应激障碍 (PTSD) 中脑代谢和连接的探索：音乐疗法对情绪神经功能调节的探索性研究
PTSD 是一种使人衰弱的精神障碍，可能在经历或目睹危及生命的事件后发展。 在适当的护理下，治疗效率是可变的，大约 20% 的患者对心理治疗没有反应。 需要辅助治疗。
由于 PTSD 暗示自主神经系统 (ANS) 功能障碍，以 ANS 调节为重点的补充治疗以及音乐疗法可能会产生兴趣。
研究概览
详细说明
目的是评估音乐疗法对 PTSD 症状的影响，并使用 RCT 评估症状的严重程度 将使用问卷调查（PCL 和生活质量）评估严重程度 将使用神经软体征评估、连接组功能和 ANS 调节来衡量严重程度
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
IDF
-
Paris、IDF、法国、75013
- Marion Trousselard
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 创伤后应激障碍
排除标准：
- 神经系统疾病
- 瘾
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：等候名单
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实验性的：音乐疗法
在 2 个月内每天听音乐，与他们的标准治疗相关，
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接受性音乐疗法。
会议的音乐风格由患者选择。
采用经过验证的“U”技术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PTSD症状的变化
大体时间：两个月和六个月时 PTSD 症状的变化
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问卷创伤后检查清单 5（PCL5；阈值 =33）
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两个月和六个月时 PTSD 症状的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经软体征改变
大体时间：两个月和六个月时神经软体征发生变化
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EPSID问卷 神经软体征精神运动评估量表 无阈值
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两个月和六个月时神经软体征发生变化
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有效连接组学的变化
大体时间：两个月和六个月时有效连接组学的变化
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磁共振成像
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两个月和六个月时有效连接组学的变化
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自主神经系统调节
大体时间：两个月和六个月自主神经系统调节的变化
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休息 5 分钟内的心率变异性
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两个月和六个月自主神经系统调节的变化
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生物应激变化
大体时间：两个月和六个月时生物压力的变化
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血细胞因子、BDNF
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两个月和六个月时生物压力的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月1日
初级完成 (实际的)
2020年2月1日
研究完成 (实际的)
2022年7月1日
研究注册日期
首次提交
2019年5月8日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月15日
首次发布 (实际的)
2019年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月2日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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