Benefícios do relaxamento por musicoterapia nos sintomas de TEPT (TRACER)
2 de agosto de 2022 atualizado por: Marion Trousselard, Institut de Recherche Biomedicale des Armees
Exploração do Metabolismo Cerebral e Conectividade no Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT): Estudo Exploratório da Modulação Neurofuncional das Emoções por Musicoterapia
TEPT é um transtorno mental debilitante que pode se desenvolver após experimentar ou testemunhar um evento com risco de vida. Com cuidados adequados, a eficácia do tratamento é variável e cerca de 20% dos pacientes não respondem ao tratamento psicológico. São necessários tratamentos complementares.
como o TEPT implicava em disfunção do sistema nervoso autônomo (SNA), pode ser interessante o tratamento complementar com foco na regulação do SNA, bem como a musicoterapia.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo é avaliar o impacto da musicoterapia nos sintomas de TEPT, e a gravidade usando um ECR
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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IDF
-
Paris, IDF, França, 75013
- Marion Trousselard
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- TEPT
Critério de exclusão:
- doenças neurológicas
- vício
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: lista de espera
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Experimental: musicoterapia
sessões diárias de audição musical durante 2 meses, associadas ao seu tratamento padrão,
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musicoterapia receptiva.
O estilo musical da sessão foi escolhido pelo paciente.
A técnica validada em 'U' foi empregada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança nos sintomas de TEPT
Prazo: mudança de sintomas de PTSD em dois meses e em seis meses
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questionário Lista de verificação pós-traumática 5 (PCL5; limiar =33)
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mudança de sintomas de PTSD em dois meses e em seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração nos sinais neurológicos suaves
Prazo: mudança de sinais neurológicos leves aos dois meses e aos seis meses
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questionário EPSID "Escala de avaliação psicomotora de sinais neurológicos suaves sem limiar
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mudança de sinais neurológicos leves aos dois meses e aos seis meses
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mudança na conectômica efetiva
Prazo: mudança de conectômica efetiva aos dois meses e aos seis meses
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Imagem de ressonância magnética
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mudança de conectômica efetiva aos dois meses e aos seis meses
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Regulação do sistema nervoso autônomo
Prazo: alteração da regulação do sistema nervoso autônomo aos dois meses e aos seis meses
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variabilidade da frequência cardíaca durante 5 min em repouso
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alteração da regulação do sistema nervoso autônomo aos dois meses e aos seis meses
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mudança no estresse biológico
Prazo: mudança do estresse biológico aos dois meses e aos seis meses
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citocinas sanguíneas, BDNF
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mudança do estresse biológico aos dois meses e aos seis meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
18 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-A02182-53
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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