円錐角膜における上皮間質相互作用に続発する筋線維芽細胞の形質転換 (MYKE)
2020年5月12日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
円錐角膜における上皮間質相互作用に続発する筋線維芽細胞の形質転換 (MYKE)
円錐角膜は、乱視による視力の低下を引き起こす角膜の菲薄化を特徴としています。
出版物は、円錐角膜が慢性炎症 (炎症誘発性サイトカインおよびメタロプロテイナーゼ (MMP) の増加) に関連していることを示唆しています。 直接上皮間質相互作用 (D-ESI) は、メタロプロテイナーゼ (MMP) の誘導と、EMMPRIN 膜糖タンパク質 (細胞外マトリックス膜 MMP インデューサー - CD 147) を介した線維芽細胞の筋線維芽細胞への分化に役割を果たします。 健康な角膜では、EMMPRIN の効果は、円錐角膜で変化する基底膜を介した上皮細胞と間質細胞間の接触の欠如によって妨げられます。間質細胞 (MMP 合成の増加をもたらす)、最も変形した領域が優勢です。
主な目的は、円錐角膜患者の角膜実質における線維芽細胞の筋線維芽細胞への変換を示すことです。
調査の概要
研究の種類
観察的
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
最初の光学的角膜移植を必要とする円錐角膜患者と、眼窩腫瘍による眼窩内臓摘出の徴候を伴う対照。
説明
包含基準:
ケースの場合:
-円錐角膜に苦しんでおり、最初の光学角膜移植が必要です
コントロールの場合:
- 眼窩腫瘍による眼窩摘出術
- 最後の術前診察で細隙灯検査中に観察された眼表面の異常の欠如
除外基準:
ケースの場合:
- 円錐角膜移植を必要とする円錐角膜患者
- 既知の妊娠、または授乳
コントロールの場合:
- 眼窩放射線治療の歴史
- 角膜手術の歴史
- 角膜表面腫瘍の病歴
- 術前に指摘された眼表面の異常
- 既知の円錐角膜
- 既知の妊娠、または授乳
- ボーマン膜中断の可視化による免疫組織化学分析中に円錐角膜が診断された場合の二次除外
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ケース
円錐角膜を患っており、最初の光学的角膜移植が必要な患者
|
角膜サンプルは、症例の角膜移植中および対照の眼窩摘出中に採取されます。
mRNA（メッセンジャーリボ核酸）が抽出され、逆転写が行われてcDNA（相補的DNA）が得られます。
qPCR (定量的ポリメラーゼ連鎖反応) は、α-SMA、MMP 1-2-3 および 9、および EMMPRIN の発現を定量化することができます。
|
|
コントロール
眼窩腫瘍による眼窩摘出術の適応のある患者
|
角膜サンプルは、症例の角膜移植中および対照の眼窩摘出中に採取されます。
mRNA（メッセンジャーリボ核酸）が抽出され、逆転写が行われてcDNA（相補的DNA）が得られます。
qPCR (定量的ポリメラーゼ連鎖反応) は、α-SMA、MMP 1-2-3 および 9、および EMMPRIN の発現を定量化することができます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
非円錐角膜コントロールと比較した円錐角膜患者の角膜実質における定量的 PCR (RT-qPCR) によって評価された α-SMA (平滑筋アクチン) メッセンジャー RNA 発現の比較
時間枠：12時間
|
12時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月1日
一次修了 (実際)
2020年5月12日
研究の完了 (実際)
2020年5月12日
試験登録日
最初に提出
2019年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月18日
最初の投稿 (実際)
2019年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月12日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- EGN_2017_22
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。