Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Myofibroblastisk transformasjon sekundært til epitel-stromale interaksjoner i Keratokonus (MYKE)

12. mai 2020 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Myofibroblastisk transformasjon sekundært til epitel-stromale interaksjoner i Keratokonus (MYKE)

Keratokonus er preget av en tynning av hornhinnen, noe som forårsaker en reduksjon i synsskarphet på grunn av astigmatisme.

Publikasjoner antyder at keratokonus er knyttet til kronisk betennelse (økning i pro-inflammatoriske cytokiner og metalloproteinaser (MMP). Direkte epitel-stromale interaksjoner (D-ESI) har en rolle i induksjonen av metalloproteinaser (MMP) og differensieringen av fibroblaster til myofibroblaster via et EMMPRIN membranglykoprotein (ekstracellulær matrix membran MMP induser - CD 147). På en frisk hornhinne forhindres EMMPRINs effekter av manglende kontakt mellom epitel- og stromaceller gjennom en basalmembran, som er endret i keratokonus Hypotesen er at stromal tynning av keratokonus kan være relatert til økt ekspresjon av EMMPRIN av epitel- og stromaceller (som resulterer i økt MMP-syntese), med en overvekt på de mest deformerte områdene.

Hovedmålet er å demonstrere en transformasjon av fibroblaster til myofibroblaster i hornhinnestroma hos keratokonuspasienter.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Keratokonuspasienter som krever første optisk hornhinnetransplantasjon og kontroller med indikasjon på orbital eksenterasjon på grunn av en orbital tumor.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For sakene:

    - Lider av keratokonus og krever en første optisk hornhinnetransplantasjon

  • For kontrollene:

    • Orbital eksenterasjonsoperasjon på grunn av en orbital svulst
    • Fravær av noen anomali i øyeoverflaten observert under spaltelampeundersøkelsen ved siste preoperative konsultasjon

Ekskluderingskriterier:

  • For sakene:

    • Keratokonuspasient som trenger en tektonisk hornhinnetransplantasjon
    • Kjent graviditet eller amming

  • For kontrollene:

    • Historie om orbital strålebehandling
    • Historie om hornhinnekirurgi
    • Historie med svulst på hornhinnen
    • Avvik i øyeoverflaten observert i den preoperative perioden
    • Kjent keratokonus
    • Kjent graviditet eller amming
    • Sekundær eksklusjon hvis en keratokonus blir diagnostisert under den immunhistokjemiske analysen ved visualisering av Bowman-membranavbrudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Saker
Pasienter som lider av keratokonus og som trenger en første optisk hornhinnetransplantasjon
Fremgangsmåte: Hornhinneprøvetaking
Hornhinneprøver vil bli tatt under hornhinnetransplantasjoner for tilfeller og orbitale eksenterasjoner for kontroller. mRNA (messenger ribonukleinsyre) vil bli ekstrahert og en retrotranskripsjon vil bli gjort for å oppnå cDNA (komplementært DNA). En qPCR (kvantitativ polymerasekjedereaksjon) vil kunne kvantifisere ekspresjonen av alfa-SMA, MMP 1-2-3 og 9, og EMMPRIN.
Kontroller
Pasienter med indikasjon på orbital eksenterasjonsoperasjon på grunn av en orbital tumor
Fremgangsmåte: Hornhinneprøvetaking
Hornhinneprøver vil bli tatt under hornhinnetransplantasjoner for tilfeller og orbitale eksenterasjoner for kontroller. mRNA (messenger ribonukleinsyre) vil bli ekstrahert og en retrotranskripsjon vil bli gjort for å oppnå cDNA (komplementært DNA). En qPCR (kvantitativ polymerasekjedereaksjon) vil kunne kvantifisere ekspresjonen av alfa-SMA, MMP 1-2-3 og 9, og EMMPRIN.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning av alfa-SMAs (Smooth Muscle Actin) messenger RNA-ekspresjon evaluert ved kvantitativ PCR (RT-qPCR) i hornhinnestroma hos keratokonuspasienter sammenlignet med ikke-keratokonuskontroller
Tidsramme: 12 timer
12 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

12. mai 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

12. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EGN_2017_22

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Keratokonus

Kliniske studier på Hornhinneprøvetaking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere