Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Myofibroblastická transformace sekundární k epiteliálně-stromálním interakcím v keratokonu (MYKE)

12. května 2020 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Myofibroblastická transformace sekundární k epiteliálně-stromálním interakcím v keratokonu (MYKE)

Keratokonus je charakteristický ztenčením rohovky, které způsobuje snížení zrakové ostrosti v důsledku astigmatismu.

Publikace naznačují, že keratokonus je spojen s chronickým zánětem (zvýšení prozánětlivých cytokinů a metaloproteináz (MMP). Přímé epiteliálně-stromální interakce (D-ESI) hrají roli v indukci metaloproteináz (MMP) a diferenciaci fibroblastů na myofibroblasty prostřednictvím membránového glykoproteinu EMMPRIN (membránový induktor extracelulární matrix - CD 147). Na zdravé rohovce je účinkům EMMPRINu zabráněno nedostatečným kontaktem mezi epitelovými a stromálními buňkami přes bazální membránu, která je v keratokonu změněna. Hypotézou je, že stromální ztenčení keratokonu by mohlo souviset se zvýšenou expresí EMMPRIN epitelem a stromální buňky (vedoucí ke zvýšené syntéze MMP), s převahou v nejvíce deformovaných oblastech.

Hlavním cílem je demonstrovat transformaci fibroblastů na myofibroblasty ve stromatu rohovky pacientů s keratokonem.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s keratokonem vyžadující první optickou transplantaci rohovky a kontroly s indikací exenterace orbity v důsledku nádoru orbity.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro případy:

    - Trpící keratokonem a vyžadující první optickou transplantaci rohovky

  • Pro ovládání:

    • Operace exenterace orbity v důsledku nádoru orbity
    • Absence jakékoli anomálie očního povrchu pozorovaná při vyšetření štěrbinovou lampou na poslední předoperační konzultaci

Kritéria vyloučení:

  • Pro případy:

    • Pacient s keratokonem vyžadující tektonickou transplantaci rohovky
    • Známé těhotenství nebo kojení

  • Pro ovládání:

    • Historie orbitální radioterapie
    • Historie operace rohovky
    • Nádor na povrchu rohovky v anamnéze
    • Abnormality povrchu oka zaznamenané v předoperačním období
    • Známý keratokonus
    • Známé těhotenství nebo kojení
    • Sekundární vyloučení, pokud je keratokonus diagnostikován během imunohistochemické analýzy vizualizací přerušení Bowmanovy membrány

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Případy
Pacienti trpící keratokonusem a vyžadující první optickou transplantaci rohovky
Postup: Odběr vzorků rohovky
Vzorky rohovky budou odebrány při transplantacích rohovky pro případy a orbitální exenterace pro kontroly. mRNA (messenger ribonukleová kyselina) bude extrahována a bude provedena retrotranskripce pro získání cDNA (komplementární DNA). qPCR (kvantitativní polymerázová řetězová reakce) bude schopna kvantifikovat expresi alfa-SMA, MMP 1-2-3 a 9 a EMMPRIN.
Řízení
Pacienti s indikací operace exenterace orbity v důsledku nádoru orbity
Postup: Odběr vzorků rohovky
Vzorky rohovky budou odebrány při transplantacích rohovky pro případy a orbitální exenterace pro kontroly. mRNA (messenger ribonukleová kyselina) bude extrahována a bude provedena retrotranskripce pro získání cDNA (komplementární DNA). qPCR (kvantitativní polymerázová řetězová reakce) bude schopna kvantifikovat expresi alfa-SMA, MMP 1-2-3 a 9 a EMMPRIN.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Srovnání exprese messenger RNA alfa-SMA (Smooth Muscle Actin) hodnocené pomocí kvantitativní PCR (RT-qPCR) ve stromatu rohovky u pacientů s keratokonem ve srovnání s kontrolami bez keratokonu
Časové okno: 12 hodin
12 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

12. května 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

12. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EGN_2017_22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr vzorků rohovky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit