Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Myofibroblastisk transformation sekundär till epitel-stromala interaktioner i Keratokonus (MYKE)

12 maj 2020 uppdaterad av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Myofibroblastisk transformation sekundär till epitel-stromala interaktioner i Keratokonus (MYKE)

Keratokonus kännetecknas av en förtunning av hornhinnan, vilket orsakar en minskning av synskärpan på grund av astigmatism.

Publikationer tyder på att keratokonus är kopplat till kronisk inflammation (ökning av pro-inflammatoriska cytokiner och metalloproteinaser (MMP). Direkta epitel-stromala interaktioner (D-ESI) har en roll i induktionen av metalloproteinaser (MMP) och differentieringen av fibroblaster till myofibroblaster via ett EMMPRIN-membranglykoprotein (extracellulärt matrixmembran MMP-inducerare - CD 147). På en frisk hornhinna förhindras EMMPRINs effekter av bristande kontakt mellan epitel- och stromaceller genom ett basalmembran, vilket förändras i keratokonus. Hypotesen är att stromal uttunning av keratokonus skulle kunna relateras till ökat uttryck av EMMPRIN genom epitel- och stromaceller (som resulterar i ökad MMP-syntes), med en övervikt vid de mest deformerade områdena.

Huvudsyftet är att demonstrera en transformation av fibroblaster till myofibroblaster i hornhinnans stroma hos keratokonuspatienter.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Keratokonuspatienter som kräver första optisk hornhinnetransplantation och kontroller med indikation på orbital exenteration på grund av en orbital tumör.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För fallen:

    - Lider av keratokonus och kräver en första optisk hornhinnetransplantation

  • För kontrollerna:

    • Orbital exenteration operation på grund av en orbital tumör
    • Frånvaro av någon anomali i ögonytan observerad under spaltlampsundersökningen vid den senaste preoperativa konsultationen

Exklusions kriterier:

  • För fallen:

    • Keratokonuspatient som behöver en tektonisk hornhinnetransplantation
    • Känd graviditet eller amning

  • För kontrollerna:

    • Historia av orbital strålbehandling
    • Historik om hornhinnekirurgi
    • Historik om hornhinneytantumör
    • Onormal ögonyta noterades under den preoperativa perioden
    • Känd keratokonus
    • Känd graviditet eller amning
    • Sekundär uteslutning om en keratokonus diagnostiseras under den immunhistokemiska analysen genom visualisering av Bowman-membranavbrott

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fall
Patienter som lider av keratokonus och som behöver en första optisk hornhinnetransplantation
Procedur: Provtagning av hornhinnan
Korneaprover kommer att tas under hornhinnetransplantationer för fall och orbitala exenterationer för kontroller. mRNA (budbärarribonukleinsyra) kommer att extraheras och en retrotranskription kommer att göras för att erhålla cDNA (komplementärt DNA). En qPCR (kvantitativ polymeraskedjereaktion) kommer att kunna kvantifiera uttrycket av alfa-SMA, MMP 1-2-3 och 9 och EMMPRIN.
Kontroller
Patienter med indikation på orbital exenterationsoperation på grund av en orbital tumör
Procedur: Provtagning av hornhinnan
Korneaprover kommer att tas under hornhinnetransplantationer för fall och orbitala exenterationer för kontroller. mRNA (budbärarribonukleinsyra) kommer att extraheras och en retrotranskription kommer att göras för att erhålla cDNA (komplementärt DNA). En qPCR (kvantitativ polymeraskedjereaktion) kommer att kunna kvantifiera uttrycket av alfa-SMA, MMP 1-2-3 och 9 och EMMPRIN.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämförelse av alfa-SMA:s (Smooth Muscle Actin) budbärar-RNA-uttryck utvärderat med kvantitativ PCR (RT-qPCR) i hornhinnestroma hos keratokonuspatienter jämfört med icke-keratokonuskontroller
Tidsram: 12 timmar
12 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

12 maj 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

12 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2019

Första postat (FAKTISK)

19 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EGN_2017_22

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Keratokonus

Kliniska prövningar på Provtagning av hornhinnan

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera