Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Miofibroblasztos átalakulás másodlagos epiteliális-stróma kölcsönhatások miatt a keratoconusban (MYKE)

2020. május 12. frissítette: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Miofibroblasztos transzformáció másodlagos epiteliális-stromális kölcsönhatások miatt a keratoconusban (MYKE)

A keratoconust a szaruhártya elvékonyodása jellemzi, ami az asztigmatizmus miatt a látásélesség csökkenését okozza.

A publikációk azt sugallják, hogy a keratoconus összefüggésben áll a krónikus gyulladással (a gyulladást elősegítő citokinek és metalloproteinázok (MMP) növekedésével). A közvetlen epiteliális-stromális kölcsönhatások (D-ESI) szerepet játszanak a metalloproteinázok (MMP) indukciójában és a fibroblasztok miofibroblasztokká történő differenciálódásában egy EMMPRIN membránglikoprotein (extracelluláris mátrix membrán MMP induktor - CD 147) révén. Egészséges szaruhártya esetén az EMMPRIN hatásait megakadályozza, hogy az epiteliális és a stromasejtek közötti érintkezés hiánya a bazális membránon keresztül, ami megváltozik a keratoconusban. A hipotézis az, hogy a keratoconus stromális elvékonyodása összefüggésbe hozható az EMMPRIN fokozott expressziójával az epiteliális és stromasejtek (megnövekedett MMP szintézist eredményezve), túlsúlyban a leginkább deformált területeken.

A fő cél a fibroblasztok myofibroblasztokká való átalakulásának bemutatása keratoconusos betegek szaruhártya strómájában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Keratoconusos betegek, akiknél első optikai szaruhártya-transzplantációra van szükség, és kontrollok orbitális daganat miatti orbitális exenteráció jelzésével.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az esetekre:

    - Keratoconusban szenved, és első optikai szaruhártya-transzplantációt igényel

  • A vezérlőkhöz:

    • Orbitális exenterációs műtét orbitális daganat miatt
    • Az utolsó preoperatív konzultáción a réslámpás vizsgálat során észlelt szemfelszíni anomáliák hiánya

Kizárási kritériumok:

  • Az esetekre:

    • Keratoconusos beteg, aki tektonikus szaruhártya-transzplantációt igényel
    • Ismert terhesség vagy szoptatás

  • A vezérlőkhöz:

    • Orbitális sugárterápia története
    • A szaruhártya műtét története
    • A szaruhártya felszíni daganat története
    • Szemfelszíni rendellenesség a műtét előtti időszakban
    • Ismert keratoconus
    • Ismert terhesség vagy szoptatás
    • Másodlagos kizárás, ha keratoconust diagnosztizálnak az immunhisztokémiai analízis során a Bowman membrán megszakításának megjelenítésével

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Esetek
Keratoconusban szenvedő és első optikai szaruhártya-transzplantációra szoruló betegek
Eljárás: Szaruhártya-mintavétel
Az esetek szaruhártya-transzplantációja során szaruhártya-mintákat vesznek, a kontrollok esetében pedig orbitális exenterációkat. Az mRNS-t (a hírvivő ribonukleinsavat) extraháljuk, és retrotranszkripciót végzünk, hogy megkapjuk a cDNS-t (komplementer DNS). A qPCR (kvantitatív polimeráz láncreakció) képes lesz számszerűsíteni az alfa-SMA, az MMP 1-2-3 és 9, valamint az EMMPRIN expresszióját.
Vezérlők
Orbitális daganat miatti orbitális exenterációs műtét indikációjával rendelkező betegek
Eljárás: Szaruhártya-mintavétel
Az esetek szaruhártya-transzplantációja során szaruhártya-mintákat vesznek, a kontrollok esetében pedig orbitális exenterációkat. Az mRNS-t (a hírvivő ribonukleinsavat) extraháljuk, és retrotranszkripciót végzünk, hogy megkapjuk a cDNS-t (komplementer DNS). A qPCR (kvantitatív polimeráz láncreakció) képes lesz számszerűsíteni az alfa-SMA, az MMP 1-2-3 és 9, valamint az EMMPRIN expresszióját.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az alfa-SMA (Smooth Muscle Actin) hírvivő RNS expressziójának összehasonlítása kvantitatív PCR-rel (RT-qPCR) értékelve keratoconusos betegek szaruhártya stromájában a nem keratoconusos kontrollokkal összehasonlítva
Időkeret: 12 óra
12 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. május 12.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. május 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 18.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 12.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EGN_2017_22

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Keratoconus

Klinikai vizsgálatok a Szaruhártya-mintavétel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel