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Myofibroblastische Transformation als Folge von Epithel-Stroma-Wechselwirkungen im Keratokonus (MYKE)

12. Mai 2020 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Myofibroblastische Transformation sekundär zu epithelial-stromalen Interaktionen im Keratokonus (MYKE)

Keratokonus ist durch eine Ausdünnung der Hornhaut gekennzeichnet, die aufgrund einer Hornhautverkrümmung zu einer Abnahme der Sehschärfe führt.

Veröffentlichungen deuten darauf hin, dass Keratokonus mit einer chronischen Entzündung verbunden ist (Erhöhung entzündungsfördernder Zytokine und Metalloproteinasen (MMP). Direkte epithelial-stromale Interaktionen (D-ESI) spielen eine Rolle bei der Induktion von Metalloproteinasen (MMP) und der Differenzierung von Fibroblasten zu Myofibroblasten über ein EMMPRIN-Membran-Glykoprotein (extrazellulärer Matrixmembran-MMP-Induktor – CD 147). Auf einer gesunden Hornhaut werden die Wirkungen von EMMPRIN durch einen fehlenden Kontakt zwischen Epithel- und Stromazellen durch eine Basalmembran verhindert, die beim Keratokonus verändert ist Stromazellen (was zu einer erhöhten MMP-Synthese führt), mit einem Übergewicht an den am stärksten deformierten Bereichen.

Das Hauptziel ist der Nachweis einer Transformation von Fibroblasten zu Myofibroblasten im Hornhautstroma von Keratokonuspatienten.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Keratokonus-Patienten, die eine erste optische Hornhauttransplantation benötigen, und Kontrollpersonen mit Anzeichen einer orbitalen Exenteration aufgrund eines orbitalen Tumors.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für die Fälle:

    - An Keratokonus leiden und eine erste optische Hornhauttransplantation benötigen

  • Zu den Kontrollen:

    • Exenterationsoperation der Orbita aufgrund eines Orbitatumors
    • Fehlen jeglicher Anomalie der Augenoberfläche, die während der Spaltlampenuntersuchung bei der letzten präoperativen Konsultation beobachtet wurde

Ausschlusskriterien:

  • Für die Fälle:

    • Keratokonus-Patient, der eine tektonische Hornhauttransplantation benötigt
    • Bekannte Schwangerschaft oder Stillzeit

  • Zu den Kontrollen:

    • Geschichte der orbitalen Strahlentherapie
    • Geschichte der Hornhautchirurgie
    • Geschichte des Hornhautoberflächentumors
    • Anomalie der Augenoberfläche, die in der präoperativen Phase festgestellt wurde
    • Bekannter Keratokonus
    • Bekannte Schwangerschaft oder Stillzeit
    • Sekundärausschluss bei Diagnose eines Keratokonus im Rahmen der immunhistochemischen Analyse durch Visualisierung der Bowman-Membran-Unterbrechung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fälle
Patienten, die an Keratokonus leiden und eine erste optische Hornhauttransplantation benötigen
Verfahren: Hornhautprobenahme
Hornhautproben werden während Hornhauttransplantationen für Fälle und orbitale Exenterationen für Kontrollen entnommen. Die mRNA (Boten-Ribonukleinsäure) wird extrahiert und eine Retrotranskription wird durchgeführt, um cDNA (komplementäre DNA) zu erhalten. Eine qPCR (quantitative Polymerase-Kettenreaktion) wird in der Lage sein, die Expression von alpha-SMA, MMP 1-2-3 und 9 und EMMPRIN zu quantifizieren.
Kontrollen
Patienten mit Indikation zur orbitalen Exenterationsoperation aufgrund eines orbitalen Tumors
Verfahren: Hornhautprobenahme
Hornhautproben werden während Hornhauttransplantationen für Fälle und orbitale Exenterationen für Kontrollen entnommen. Die mRNA (Boten-Ribonukleinsäure) wird extrahiert und eine Retrotranskription wird durchgeführt, um cDNA (komplementäre DNA) zu erhalten. Eine qPCR (quantitative Polymerase-Kettenreaktion) wird in der Lage sein, die Expression von alpha-SMA, MMP 1-2-3 und 9 und EMMPRIN zu quantifizieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich der Boten-RNA-Expression von alpha-SMA (Smooth Muscle Actin), bewertet durch quantitative PCR (RT-qPCR) im Hornhautstroma bei Keratokonus-Patienten im Vergleich zu Nicht-Keratokonus-Kontrollen
Zeitfenster: 12 Stunden
12 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. November 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

12. Mai 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

12. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EGN_2017_22

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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