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Transformação Miofibroblástica Secundária a Interações Epiteliais-estromais no Ceratocone (MYKE)

12 de maio de 2020 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Transformação Miofibroblástica Secundária a Interações Epiteliais-estromais no Ceratocone (MYKE)

O ceratocone é caracterizado por um afinamento da córnea, o que causa uma diminuição da acuidade visual devido ao astigmatismo.

Publicações sugerem que o ceratocone está ligado à inflamação crônica (aumento de citocinas pró-inflamatórias e metaloproteinases (MMP). As interações epiteliais-estromais diretas (D-ESI) têm um papel na indução de metaloproteinases (MMP) e na diferenciação de fibroblastos em miofibroblastos por meio de uma glicoproteína de membrana EMMPRIN (indutor de MMP de membrana de matriz extracelular - CD 147). Em uma córnea saudável, os efeitos do EMMPRIN são impedidos pela falta de contato entre as células epiteliais e estromais através de uma membrana basal, que é alterada no ceratocone células estromais (resultando em aumento da síntese de MMP), com preponderância nas áreas mais deformadas.

O objetivo principal é demonstrar a transformação de fibroblastos em miofibroblastos no estroma corneano de pacientes com ceratocone.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com ceratocone que necessitam de primeiro transplante de córnea óptica e controles com indicação de exenteração orbital devido a um tumor orbital.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Para os casos:

    - Sofrendo de ceratocone e necessitando de um primeiro transplante óptico de córnea

  • Para os controles:

    • Operação de exenteração orbital devido a um tumor orbital
    • Ausência de qualquer anomalia da superfície ocular observada durante o exame de lâmpada de fenda na última consulta pré-operatória

Critério de exclusão:

  • Para os casos:

    • Paciente com ceratocone necessitando de transplante de córnea tectônica
    • Gravidez conhecida ou amamentação
  • Para os controles:

    • História da radioterapia orbitária
    • História da cirurgia da córnea
    • História de tumor da superfície da córnea
    • Anormalidade da superfície ocular observada no período pré-operatório
    • ceratocone conhecido
    • Gravidez conhecida ou amamentação
    • Exclusão secundária se um ceratocone for diagnosticado durante a análise imuno-histoquímica pela visualização da interrupção da membrana de Bowman

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Casos
Pacientes que sofrem de ceratocone e necessitam de um primeiro transplante óptico de córnea
Amostras da córnea serão coletadas durante transplantes de córnea para os casos e exenterações orbitárias para os controles. O mRNA (ácido ribonucléico mensageiro) será extraído e será feita uma retrotranscrição para obtenção do cDNA (DNA complementar). Uma qPCR (reação em cadeia da polimerase quantitativa) será capaz de quantificar a expressão de alfa-SMA, MMP 1-2-3 e 9 e EMMPRIN.
Controles
Pacientes com indicação de operação de exenteração orbital devido a um tumor orbital
Amostras da córnea serão coletadas durante transplantes de córnea para os casos e exenterações orbitárias para os controles. O mRNA (ácido ribonucléico mensageiro) será extraído e será feita uma retrotranscrição para obtenção do cDNA (DNA complementar). Uma qPCR (reação em cadeia da polimerase quantitativa) será capaz de quantificar a expressão de alfa-SMA, MMP 1-2-3 e 9 e EMMPRIN.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Comparação da expressão do RNA mensageiro de alfa-SMA (actina do músculo liso) avaliada por PCR quantitativo (RT-qPCR) no estroma da córnea em pacientes com ceratocone em comparação com controles sem ceratocone
Prazo: 12 horas
12 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de novembro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

12 de maio de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

12 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2019

Primeira postagem (REAL)

19 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EGN_2017_22

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Amostragem da córnea

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