Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Myofibroblastische transformatie secundair aan epitheel-stromale interacties in de Keratoconus (MYKE)

12 mei 2020 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Myofibroblastische transformatie secundair aan epitheel-stromale interacties in de keratoconus (MYKE)

Keratoconus wordt gekenmerkt door een dunner worden van het hoornvlies, waardoor de gezichtsscherpte afneemt als gevolg van astigmatisme.

Publicaties suggereren dat keratoconus verband houdt met chronische ontsteking (toename van pro-inflammatoire cytokines en metalloproteïnasen (MMP). Directe epitheel-stromale interacties (D-ESI) spelen een rol bij de inductie van metalloproteïnasen (MMP) en de differentiatie van fibroblasten in myofibroblasten via een EMMPRIN-membraanglycoproteïne (extracellulaire matrixmembraan MMP-inductor - CD 147). Op een gezond hoornvlies worden de effecten van EMMPRIN voorkomen door een gebrek aan contact tussen epitheel- en stromacellen via een basaalmembraan, dat is veranderd in de keratoconus. stromale cellen (resulterend in verhoogde MMP-synthese), met een overwicht op de meest vervormde gebieden.

Het hoofddoel is het demonstreren van een transformatie van fibroblasten naar myofibroblasten in het stroma van het hoornvlies van keratoconuspatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Keratoconus-patiënten die voor het eerst een optische corneatransplantatie nodig hebben en controles met indicatie van orbitale exenteratie als gevolg van een orbitale tumor.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voor de gevallen:

    - Lijdt aan keratoconus en vereist een eerste optische hoornvliestransplantatie

  • Voor de besturing:

    • Orbitale exenteratie-operatie vanwege een orbitale tumor
    • Afwezigheid van enige afwijking van het oogoppervlak waargenomen tijdens het spleetlamponderzoek tijdens het laatste preoperatieve consult

Uitsluitingscriteria:

  • Voor de gevallen:

    • Keratoconus-patiënt die een tektonische hoornvliestransplantatie nodig heeft
    • Bekende zwangerschap of borstvoeding

  • Voor de besturing:

    • Geschiedenis van orbitale radiotherapie
    • Geschiedenis van hoornvlieschirurgie
    • Geschiedenis van corneale oppervlaktetumor
    • Afwijking van het oogoppervlak opgemerkt in de preoperatieve periode
    • Bekende keratoconus
    • Bekende zwangerschap of borstvoeding
    • Secundaire uitsluiting als een keratoconus wordt gediagnosticeerd tijdens de immunohistochemische analyse door visualisatie van Bowman-membraanonderbreking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gevallen
Patiënten die lijden aan keratoconus en een eerste optische hoornvliestransplantatie nodig hebben
Procedure: Bemonstering van het hoornvlies
Hoornvliesmonsters zullen worden genomen tijdens hoornvliestransplantaties voor gevallen en orbitale exenteraties voor controles. Het mRNA (messenger ribonucleïnezuur) zal worden geëxtraheerd en er zal een retrotranscriptie worden gemaakt om cDNA (complementair DNA) te verkrijgen. Een qPCR (kwantitatieve polymerasekettingreactie) zal de expressie van alfa-SMA, MMP 1-2-3 en 9 en EMMPRIN kunnen kwantificeren.
Controles
Patiënten met een indicatie van orbitale exenteratie-operatie vanwege een orbitale tumor
Procedure: Bemonstering van het hoornvlies
Hoornvliesmonsters zullen worden genomen tijdens hoornvliestransplantaties voor gevallen en orbitale exenteraties voor controles. Het mRNA (messenger ribonucleïnezuur) zal worden geëxtraheerd en er zal een retrotranscriptie worden gemaakt om cDNA (complementair DNA) te verkrijgen. Een qPCR (kwantitatieve polymerasekettingreactie) zal de expressie van alfa-SMA, MMP 1-2-3 en 9 en EMMPRIN kunnen kwantificeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijking van alfa-SMA's (Smooth Muscle Actin) boodschapper-RNA-expressie geëvalueerd door kwantitatieve PCR (RT-qPCR) in cornea-stroma bij keratoconuspatiënten in vergelijking met niet-keratoconuscontroles
Tijdsspanne: 12 uren
12 uren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 november 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

12 mei 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

12 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EGN_2017_22

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Keratoconus

Klinische onderzoeken op Bemonstering van het hoornvlies

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren