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Transformación miofibroblástica secundaria a interacciones epitelio-estromal en el queratocono (MYKE)

12 de mayo de 2020 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Transformación miofibroblástica secundaria a interacciones epiteliales-estromales en el queratocono (MYKE)

El queratocono se caracteriza por un adelgazamiento de la córnea, lo que provoca una disminución de la agudeza visual debido al astigmatismo.

Las publicaciones sugieren que el queratocono está relacionado con la inflamación crónica (aumento de las citoquinas y metaloproteinasas proinflamatorias (MMP). Las interacciones epiteliales-estromales directas (D-ESI) tienen un papel en la inducción de metaloproteinasas (MMP) y la diferenciación de fibroblastos en miofibroblastos a través de una glicoproteína de membrana EMMPRIN (inductor de MMP de membrana de matriz extracelular - CD 147). En una córnea sana, los efectos de EMMPRIN se evitan por la falta de contacto entre las células epiteliales y del estroma a través de una membrana basal, que está alterada en el queratocono. La hipótesis es que el adelgazamiento del estroma del queratocono podría estar relacionado con una mayor expresión de EMMPRIN por parte de las células epiteliales y estromales. células del estroma (resultando en un aumento de la síntesis de MMP), con predominio en las áreas más deformadas.

El objetivo principal es demostrar una transformación de fibroblastos a miofibroblastos en el estroma corneal de pacientes con queratocono.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con queratocono que requieren primer trasplante de córnea óptica y controles con indicación de exenteración orbitaria por tumor orbitario.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Para los casos:

    - Sufrir de queratocono y requerir un primer trasplante de córnea óptica

  • Para los controles:

    • Operación de exenteración orbitaria por tumor orbitario
    • Ausencia de cualquier anomalía de la superficie ocular observada durante el examen con lámpara de hendidura en la última consulta preoperatoria

Criterio de exclusión:

  • Para los casos:

    • Paciente con queratocono que requiere un trasplante de córnea tectónica
    • Embarazo conocido o lactancia
  • Para los controles:

    • Historia de la radioterapia orbitaria
    • Historia de la cirugía de córnea
    • Antecedentes de tumor en la superficie de la córnea
    • Anomalía de la superficie ocular observada en el período preoperatorio
    • Queratocono conocido
    • Embarazo conocido o lactancia
    • Exclusión secundaria si se diagnostica un queratocono durante el análisis inmunohistoquímico por visualización de la interrupción de la membrana de Bowman

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Casos
Pacientes que sufren de queratocono y requieren un primer trasplante de córnea óptica
Se tomarán muestras de córnea durante trasplantes de córnea para casos y exenteraciones orbitarias para controles. Se extraerá el ARNm (ácido ribonucleico mensajero) y se realizará una retrotranscripción para obtener ADNc (ADN complementario). Una qPCR (reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa) podrá cuantificar la expresión de alfa-SMA, MMP 1-2-3 y 9, y EMMPRIN.
Control S
Pacientes con indicación de operación de exenteración orbitaria por tumor orbitario
Se tomarán muestras de córnea durante trasplantes de córnea para casos y exenteraciones orbitarias para controles. Se extraerá el ARNm (ácido ribonucleico mensajero) y se realizará una retrotranscripción para obtener ADNc (ADN complementario). Una qPCR (reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa) podrá cuantificar la expresión de alfa-SMA, MMP 1-2-3 y 9, y EMMPRIN.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comparación de la expresión del ARN mensajero de alfa-SMA (actina del músculo liso) evaluada mediante PCR cuantitativa (RT-qPCR) en estroma corneal en pacientes con queratocono en comparación con controles sin queratocono
Periodo de tiempo: 12 horas
12 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

12 de mayo de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

12 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EGN_2017_22

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Muestreo de córnea

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