- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03990740
Transformación miofibroblástica secundaria a interacciones epitelio-estromal en el queratocono (MYKE)
Transformación miofibroblástica secundaria a interacciones epiteliales-estromales en el queratocono (MYKE)
El queratocono se caracteriza por un adelgazamiento de la córnea, lo que provoca una disminución de la agudeza visual debido al astigmatismo.
Las publicaciones sugieren que el queratocono está relacionado con la inflamación crónica (aumento de las citoquinas y metaloproteinasas proinflamatorias (MMP). Las interacciones epiteliales-estromales directas (D-ESI) tienen un papel en la inducción de metaloproteinasas (MMP) y la diferenciación de fibroblastos en miofibroblastos a través de una glicoproteína de membrana EMMPRIN (inductor de MMP de membrana de matriz extracelular - CD 147). En una córnea sana, los efectos de EMMPRIN se evitan por la falta de contacto entre las células epiteliales y del estroma a través de una membrana basal, que está alterada en el queratocono. La hipótesis es que el adelgazamiento del estroma del queratocono podría estar relacionado con una mayor expresión de EMMPRIN por parte de las células epiteliales y estromales. células del estroma (resultando en un aumento de la síntesis de MMP), con predominio en las áreas más deformadas.
El objetivo principal es demostrar una transformación de fibroblastos a miofibroblastos en el estroma corneal de pacientes con queratocono.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para los casos:
- Sufrir de queratocono y requerir un primer trasplante de córnea óptica
Para los controles:
- Operación de exenteración orbitaria por tumor orbitario
- Ausencia de cualquier anomalía de la superficie ocular observada durante el examen con lámpara de hendidura en la última consulta preoperatoria
Criterio de exclusión:
Para los casos:
- Paciente con queratocono que requiere un trasplante de córnea tectónica
- Embarazo conocido o lactancia
Para los controles:
- Historia de la radioterapia orbitaria
- Historia de la cirugía de córnea
- Antecedentes de tumor en la superficie de la córnea
- Anomalía de la superficie ocular observada en el período preoperatorio
- Queratocono conocido
- Embarazo conocido o lactancia
- Exclusión secundaria si se diagnostica un queratocono durante el análisis inmunohistoquímico por visualización de la interrupción de la membrana de Bowman
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Casos
Pacientes que sufren de queratocono y requieren un primer trasplante de córnea óptica
|
Se tomarán muestras de córnea durante trasplantes de córnea para casos y exenteraciones orbitarias para controles.
Se extraerá el ARNm (ácido ribonucleico mensajero) y se realizará una retrotranscripción para obtener ADNc (ADN complementario).
Una qPCR (reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa) podrá cuantificar la expresión de alfa-SMA, MMP 1-2-3 y 9, y EMMPRIN.
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Control S
Pacientes con indicación de operación de exenteración orbitaria por tumor orbitario
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Se tomarán muestras de córnea durante trasplantes de córnea para casos y exenteraciones orbitarias para controles.
Se extraerá el ARNm (ácido ribonucleico mensajero) y se realizará una retrotranscripción para obtener ADNc (ADN complementario).
Una qPCR (reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa) podrá cuantificar la expresión de alfa-SMA, MMP 1-2-3 y 9, y EMMPRIN.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Comparación de la expresión del ARN mensajero de alfa-SMA (actina del músculo liso) evaluada mediante PCR cuantitativa (RT-qPCR) en estroma corneal en pacientes con queratocono en comparación con controles sin queratocono
Periodo de tiempo: 12 horas
|
12 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (ACTUAL)
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- EGN_2017_22
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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