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继发于圆锥角膜中上皮-间质相互作用的肌纤维母细胞转化 (MYKE)

继发于圆锥角膜 (MYKE) 上皮-间质相互作用的肌纤维母细胞转化

圆锥角膜的特征是角膜变薄,这会导致散光导致视力下降。

出版物表明,圆锥角膜与慢性炎症(促炎细胞因子和金属蛋白酶 (MMP) 的增加)有关。 直接上皮-基质相互作用 (D-ESI) 在金属蛋白酶 (MMP) 的诱导和成纤维细胞通过 EMMPRIN 膜糖蛋白(细胞外基质膜 MMP 诱导剂 - CD 147)分化成肌成纤维细胞中起作用。 在健康的角膜上,上皮细胞和基质细胞之间缺乏通过基底膜的接触,从而阻止了 EMMPRIN 的作用,基底膜在圆锥角膜中发生了改变。基质细胞(导致 MMP 合成增加),在变形最严重的区域占优势。

主要目的是证明圆锥角膜患者角膜基质中成纤维细胞向肌成纤维细胞的转化。

研究概览

地位

撤销

条件

研究类型

观察性的

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

需要第一次光学角膜移植的圆锥角膜患者和由于眼眶肿瘤而有眼眶外膜切除指征的对照。

描述

纳入标准:

  • 对于案例:

    - 患有圆锥角膜并需要第一次光学角膜移植

  • 对于控件:

    • 眼眶肿瘤眼眶摘除术
    • 最后一次术前会诊时裂隙灯检查未见眼表异常

排除标准:

  • 对于案例:

    • 需要构造性角膜移植的圆锥角膜患者
    • 已知怀孕或哺乳
  • 对于控件:

    • 眼眶放疗史
    • 角膜手术史
    • 角膜表面肿瘤史
    • 术前发现眼表异常
    • 已知的圆锥角膜
    • 已知怀孕或哺乳
    • 如果在免疫组织化学分析期间通过 Bowman 膜中断的可视化诊断出圆锥角膜,则进行二次排除

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
案例
患有圆锥角膜并需要首次光学角膜移植的患者
将在病例角膜移植和对照眼眶切除术期间采集角膜样本。 将提取 mRNA(信使核糖核酸)并进行逆转录以获得 cDNA(互补 DNA)。 qPCR(定量聚合酶链反应)将能够量化 alpha-SMA、MMP 1-2-3 和 9 以及 EMMPRIN 的表达。
控件
因眼眶肿瘤有眼眶摘除手术指征的患者
将在病例角膜移植和对照眼眶切除术期间采集角膜样本。 将提取 mRNA(信使核糖核酸)并进行逆转录以获得 cDNA(互补 DNA)。 qPCR(定量聚合酶链反应)将能够量化 alpha-SMA、MMP 1-2-3 和 9 以及 EMMPRIN 的表达。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
与非圆锥角膜对照相比,圆锥角膜患者角膜基质中通过定量 PCR (RT-qPCR) 评估的 α-SMA(平滑肌肌动蛋白)信使 RNA 表达的比较
大体时间:12小时
12小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年11月1日

初级完成 (实际的)

2020年5月12日

研究完成 (实际的)

2020年5月12日

研究注册日期

首次提交

2019年6月11日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月18日

首次发布 (实际的)

2019年6月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月12日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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角膜取样的临床试验

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