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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03990740
Transformation myofibroblastique secondaire aux interactions épithéliales-stromales dans le kératocône (MYKE)
Transformation myofibroblastique secondaire aux interactions épithéliales-stromales dans le kératocône (MYKE)
Le kératocône se caractérise par un amincissement de la cornée, qui entraîne une diminution de l'acuité visuelle due à l'astigmatisme.
Des publications suggèrent que le kératocône est lié à une inflammation chronique (augmentation des cytokines et métalloprotéinases pro-inflammatoires (MMP). Les interactions épithéliales-stromales directes (D-ESI) ont un rôle dans l'induction des métalloprotéinases (MMP) et la différenciation des fibroblastes en myofibroblastes via une glycoprotéine membranaire EMMPRIN (inducteur de MMP de la matrice extracellulaire - CD 147). Sur une cornée saine, les effets d'EMMPRIN sont empêchés par un manque de contact entre les cellules épithéliales et stromales à travers une membrane basale, qui est altérée dans le kératocône. L'hypothèse est que l'amincissement stromal du kératocône pourrait être lié à une expression accrue d'EMMPRIN par les cellules épithéliales et stromales. les cellules stromales (entraînant une augmentation de la synthèse de MMP), avec une prépondérance au niveau des zones les plus déformées.
L'objectif principal est de démontrer une transformation des fibroblastes en myofibroblastes dans le stroma cornéen des patients atteints de kératocône.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Pour les cas :
- Souffrant de kératocône et nécessitant une première greffe optique de cornée
Pour les contrôles :
- Opération d'exentération orbitaire due à une tumeur orbitaire
- Absence d'anomalie de la surface oculaire constatée lors de l'examen à la lampe à fente lors de la dernière consultation préopératoire
Critère d'exclusion:
Pour les cas :
- Patient atteint de kératocône nécessitant une greffe de cornée tectonique
- Grossesse connue ou allaitement
Pour les contrôles :
- Histoire de la radiothérapie orbitaire
- Antécédents de chirurgie cornéenne
- Antécédents de tumeur de surface cornéenne
- Anomalie de la surface oculaire constatée en période préopératoire
- Kératocône connu
- Grossesse connue ou allaitement
- Exclusion secondaire si un kératocône est diagnostiqué lors de l'analyse immunohistochimique par visualisation de l'interruption de la membrane de Bowman
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cas
Patients souffrant de kératocône et nécessitant une première greffe optique de cornée
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Des prélèvements cornéens seront effectués lors des greffes cornéennes pour les cas et des exentérations orbitaires pour les témoins.
L'ARNm (acide ribonucléique messager) sera extrait et une rétrotranscription sera effectuée pour obtenir l'ADNc (ADN complémentaire).
Une qPCR (quantitative polymerase chain reaction) permettra de quantifier l'expression de l'alpha-SMA, des MMP 1-2-3 et 9, et de l'EMMPRIN.
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Contrôles
Patients présentant une indication d'opération d'exentération orbitaire due à une tumeur orbitaire
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Des prélèvements cornéens seront effectués lors des greffes cornéennes pour les cas et des exentérations orbitaires pour les témoins.
L'ARNm (acide ribonucléique messager) sera extrait et une rétrotranscription sera effectuée pour obtenir l'ADNc (ADN complémentaire).
Une qPCR (quantitative polymerase chain reaction) permettra de quantifier l'expression de l'alpha-SMA, des MMP 1-2-3 et 9, et de l'EMMPRIN.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparaison de l'expression de l'ARN messager de l'alpha-SMA (Smooth Muscle Actin) évaluée par PCR quantitative (RT-qPCR) dans le stroma cornéen chez les patients atteints de kératocône par rapport aux témoins non kératocône
Délai: 12 heures
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12 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EGN_2017_22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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