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Transformation myofibroblastique secondaire aux interactions épithéliales-stromales dans le kératocône (MYKE)

Transformation myofibroblastique secondaire aux interactions épithéliales-stromales dans le kératocône (MYKE)

Le kératocône se caractérise par un amincissement de la cornée, qui entraîne une diminution de l'acuité visuelle due à l'astigmatisme.

Des publications suggèrent que le kératocône est lié à une inflammation chronique (augmentation des cytokines et métalloprotéinases pro-inflammatoires (MMP). Les interactions épithéliales-stromales directes (D-ESI) ont un rôle dans l'induction des métalloprotéinases (MMP) et la différenciation des fibroblastes en myofibroblastes via une glycoprotéine membranaire EMMPRIN (inducteur de MMP de la matrice extracellulaire - CD 147). Sur une cornée saine, les effets d'EMMPRIN sont empêchés par un manque de contact entre les cellules épithéliales et stromales à travers une membrane basale, qui est altérée dans le kératocône. L'hypothèse est que l'amincissement stromal du kératocône pourrait être lié à une expression accrue d'EMMPRIN par les cellules épithéliales et stromales. les cellules stromales (entraînant une augmentation de la synthèse de MMP), avec une prépondérance au niveau des zones les plus déformées.

L'objectif principal est de démontrer une transformation des fibroblastes en myofibroblastes dans le stroma cornéen des patients atteints de kératocône.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de kératocône nécessitant une première greffe optique de cornée et témoins avec indication d'exentération orbitaire due à une tumeur orbitaire.

La description

Critère d'intégration:

  • Pour les cas :

    - Souffrant de kératocône et nécessitant une première greffe optique de cornée

  • Pour les contrôles :

    • Opération d'exentération orbitaire due à une tumeur orbitaire
    • Absence d'anomalie de la surface oculaire constatée lors de l'examen à la lampe à fente lors de la dernière consultation préopératoire

Critère d'exclusion:

  • Pour les cas :

    • Patient atteint de kératocône nécessitant une greffe de cornée tectonique
    • Grossesse connue ou allaitement
  • Pour les contrôles :

    • Histoire de la radiothérapie orbitaire
    • Antécédents de chirurgie cornéenne
    • Antécédents de tumeur de surface cornéenne
    • Anomalie de la surface oculaire constatée en période préopératoire
    • Kératocône connu
    • Grossesse connue ou allaitement
    • Exclusion secondaire si un kératocône est diagnostiqué lors de l'analyse immunohistochimique par visualisation de l'interruption de la membrane de Bowman

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cas
Patients souffrant de kératocône et nécessitant une première greffe optique de cornée
Des prélèvements cornéens seront effectués lors des greffes cornéennes pour les cas et des exentérations orbitaires pour les témoins. L'ARNm (acide ribonucléique messager) sera extrait et une rétrotranscription sera effectuée pour obtenir l'ADNc (ADN complémentaire). Une qPCR (quantitative polymerase chain reaction) permettra de quantifier l'expression de l'alpha-SMA, des MMP 1-2-3 et 9, et de l'EMMPRIN.
Contrôles
Patients présentant une indication d'opération d'exentération orbitaire due à une tumeur orbitaire
Des prélèvements cornéens seront effectués lors des greffes cornéennes pour les cas et des exentérations orbitaires pour les témoins. L'ARNm (acide ribonucléique messager) sera extrait et une rétrotranscription sera effectuée pour obtenir l'ADNc (ADN complémentaire). Une qPCR (quantitative polymerase chain reaction) permettra de quantifier l'expression de l'alpha-SMA, des MMP 1-2-3 et 9, et de l'EMMPRIN.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Comparaison de l'expression de l'ARN messager de l'alpha-SMA (Smooth Muscle Actin) évaluée par PCR quantitative (RT-qPCR) dans le stroma cornéen chez les patients atteints de kératocône par rapport aux témoins non kératocône
Délai: 12 heures
12 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

12 mai 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

12 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2019

Première publication (RÉEL)

19 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EGN_2017_22

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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