- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03990740
Transformacja miofibroblastyczna wtórna do interakcji nabłonkowo-zrębowych w stożku rogówki (MYKE)
Transformacja miofibroblastyczna wtórna do interakcji nabłonkowo-zrębowych w stożku rogówki (MYKE)
Stożek rogówki charakteryzuje się ścieńczeniem rogówki, co powoduje zmniejszenie ostrości wzroku z powodu astygmatyzmu.
Publikacje sugerują, że stożek rogówki jest powiązany z przewlekłym zapaleniem (wzrostem cytokin prozapalnych i metaloproteinaz (MMP). Bezpośrednie interakcje nabłonkowo-zrębowe (D-ESI) odgrywają rolę w indukcji metaloproteinaz (MMP) i różnicowaniu fibroblastów w miofibroblasty za pośrednictwem glikoproteiny błonowej EMMPRIN (induktor MMP błony macierzy pozakomórkowej - CD 147). Na zdrowej rogówce działaniu EMMPRIN zapobiega brak kontaktu między komórkami nabłonka i zrębu przez błonę podstawną, która jest zmieniona w stożku rogówki. Hipotezą jest, że ścieńczenie zrębu stożka rogówki może być związane ze zwiększoną ekspresją EMMPRIN przez komórek zrębu (co skutkuje zwiększoną syntezą MMP), z przewagą w obszarach najbardziej zdeformowanych.
Głównym celem jest wykazanie transformacji fibroblastów do miofibroblastów w zrębie rogówki pacjentów ze stożkiem rogówki.
Przegląd badań
Typ studiów
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla przypadków:
- Cierpiący na stożek rogówki i wymagający pierwszego optycznego przeszczepu rogówki
Dla kontrolek:
- Operacja wytrzewienia oczodołu z powodu guza oczodołu
- Brak jakichkolwiek anomalii powierzchni oka stwierdzonych podczas badania lampą szczelinową podczas ostatniej konsultacji przedoperacyjnej
Kryteria wyłączenia:
Dla przypadków:
- Pacjent ze stożkiem rogówki wymagający tektonicznego przeszczepu rogówki
- Znana ciąża lub karmienie piersią
Dla kontrolek:
- Historia radioterapii orbitalnej
- Historia chirurgii rogówki
- Historia guza powierzchni rogówki
- Nieprawidłowość powierzchni oka stwierdzona w okresie przedoperacyjnym
- Znany stożek rogówki
- Znana ciąża lub karmienie piersią
- Wtórne wykluczenie w przypadku rozpoznania stożka rogówki podczas analizy immunohistochemicznej poprzez wizualizację przerwania błony Bowmana
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Sprawy
Pacjenci cierpiący na stożek rogówki i wymagający pierwszego optycznego przeszczepu rogówki
|
Próbki rogówki będą pobierane podczas przeszczepów rogówki dla przypadków i wytrzewienia oczodołu dla kontroli.
mRNA (wiadomościowy kwas rybonukleinowy) zostanie wyekstrahowany i dokonana zostanie retrotranskrypcja w celu uzyskania cDNA (komplementarnego DNA).
QPCR (ilościowa reakcja łańcuchowa polimerazy) będzie w stanie określić ilościowo ekspresję alfa-SMA, MMP 1-2-3 i 9 oraz EMMPRIN.
|
|
Sterownica
Pacjenci ze wskazaniem do operacji wytrzewienia oczodołu z powodu guza oczodołu
|
Próbki rogówki będą pobierane podczas przeszczepów rogówki dla przypadków i wytrzewienia oczodołu dla kontroli.
mRNA (wiadomościowy kwas rybonukleinowy) zostanie wyekstrahowany i dokonana zostanie retrotranskrypcja w celu uzyskania cDNA (komplementarnego DNA).
QPCR (ilościowa reakcja łańcuchowa polimerazy) będzie w stanie określić ilościowo ekspresję alfa-SMA, MMP 1-2-3 i 9 oraz EMMPRIN.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie ekspresji informacyjnego RNA alfa-SMA (aktyny mięśni gładkich) ocenianej metodą ilościowego PCR (RT-qPCR) w zrębie rogówki u pacjentów ze stożkiem rogówki w porównaniu z grupą kontrolną bez stożka rogówki
Ramy czasowe: 12 godzin
|
12 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EGN_2017_22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stożek rogówki
-
HaEmek Medical Center, IsraelZakończonyHydrops w KeratoconusIzrael
Badania kliniczne na Pobieranie próbek rogówki
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesZakończonyRak szyjki macicyStany Zjednoczone
-
Democritus University of ThraceZakończony
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Jeszcze nie rekrutacja
-
The Institute of Molecular and Translational Medicine...National Institute for Cancer Research, Czech RepublicRekrutacyjnyRak szyjki macicy | Zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego | Dysplazja szyjki macicyCzechy
-
University of California, San FranciscoStanford University; Federal University of São Paulo; Aravind Eye Care SystemAktywny, nie rekrutującyBakteryjne zapalenie rogówkiBrazylia, Indie
-
University of California, San FranciscoNational Eye Institute (NEI); Stanford University; Federal University of São Paulo i inni współpracownicyZakończonyGrzybicze zapalenie rogówki | Zapalenie rogówki AcanthamoebaBrazylia, Indie