Миофибробластическая трансформация, вторичная по отношению к эпителиально-стромальным взаимодействиям при кератоконусе (MYKE)
Миофибробластическая трансформация, вторичная по отношению к эпителиально-стромальным взаимодействиям при кератоконусе (MYKE)
Кератоконус характеризуется истончением роговицы, что вызывает снижение остроты зрения из-за астигматизма.
Публикации предполагают, что кератоконус связан с хроническим воспалением (увеличение провоспалительных цитокинов и металлопротеиназ (ММП). Прямые эпителиально-стромальные взаимодействия (D-ESI) играют роль в индукции металлопротеиназ (MMP) и дифференцировке фибробластов в миофибробласты через мембранный гликопротеин EMMPRIN (индуктор MMP внеклеточной матриксной мембраны - CD 147). На здоровой роговице эффекты EMMPRIN предотвращаются отсутствием контакта между эпителиальными и стромальными клетками через базальную мембрану, которая изменяется при кератоконусе. Гипотеза состоит в том, что истончение стромы при кератоконусе может быть связано с повышенной экспрессией EMMPRIN эпителиальными и стромальные клетки (что приводит к усилению синтеза ММП), с преобладанием на наиболее деформированных участках.
Основная цель — продемонстрировать трансформацию фибробластов в миофибробласты в строме роговицы у пациентов с кератоконусом.
Обзор исследования
Тип исследования
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Для случаев:
- Страдающие кератоконусом и нуждающиеся в первой оптической трансплантации роговицы
Для элементов управления:
- Операция по экзентерации орбиты по поводу опухоли орбиты
- Отсутствие каких-либо аномалий поверхности глаза, наблюдаемых при осмотре с помощью щелевой лампы на последней предоперационной консультации.
Критерий исключения:
Для случаев:
- Пациент с кератоконусом, нуждающийся в тектонической трансплантации роговицы
- Установленная беременность или кормление грудью
Для элементов управления:
- История орбитальной лучевой терапии
- История хирургии роговицы
- История опухоли поверхности роговицы
- Аномалии поверхности глаза, отмеченные в предоперационном периоде
- Известный кератоконус
- Установленная беременность или кормление грудью
- Вторичное исключение, если кератоконус диагностирован при иммуногистохимическом анализе путем визуализации разрыва боуменовской мембраны
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Случаи
Пациенты, страдающие кератоконусом и нуждающиеся в первой оптической трансплантации роговицы
|
Образцы роговицы будут взяты во время трансплантации роговицы в случаях и экзентерации орбиты в контрольной группе.
Будет извлечена мРНК (рибонуклеиновая кислота-мессенджер) и проведена ретротранскрипция для получения кДНК (комплементарной ДНК).
qPCR (количественная полимеразная цепная реакция) сможет количественно определить экспрессию альфа-SMA, MMP 1-2-3 и 9 и EMMPRIN.
|
|
Элементы управления
Пациенты с показаниями к операции по экзентерации орбиты по поводу опухоли орбиты
|
Образцы роговицы будут взяты во время трансплантации роговицы в случаях и экзентерации орбиты в контрольной группе.
Будет извлечена мРНК (рибонуклеиновая кислота-мессенджер) и проведена ретротранскрипция для получения кДНК (комплементарной ДНК).
qPCR (количественная полимеразная цепная реакция) сможет количественно определить экспрессию альфа-SMA, MMP 1-2-3 и 9 и EMMPRIN.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнение экспрессии матричной РНК альфа-SMA (гладкомышечного актина), оцененной с помощью количественной ПЦР (RT-qPCR) в строме роговицы у пациентов с кератоконусом по сравнению с контрольной группой без кератоконуса
Временное ограничение: 12 часов
|
12 часов
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EGN_2017_22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Отбор проб роговицы
-
McGill UniversityMcGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health... и другие соавторыРекрутингЖенщины с подозрением или подтвержденным гинекологическим заболеваниемКанада
-
University of Maryland, BaltimoreЗавершенныйШизофрения | Табачная зависимостьСоединенные Штаты
-
Ocular Therapeutix, Inc.Завершенный
-
Woolfson Eye InstituteРекрутингКератоконус | Эктазия роговицы | Пеллюцидная маргинальная дегенерация роговицы | Форма фрусте кератоконуса (ФФК)Соединенные Штаты
-
Woolfson Eye InstituteРекрутингКератоконус | Пеллюцидная маргинальная дегенерация | Форма фрусте кератоконуса (ФФК) | Синдром Дауна (СД)Соединенные Штаты
-
Jessica Di Vincenzo SormaniUniversity Hospital, GenevaРекрутингСкрининг рака шейки маткиШвейцария