- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03990740
Myofibroblastinen transformaatio, joka on toissijainen epiteeli-strooman vuorovaikutuksiin keratokonuksessa (MYKE)
Myofibroblastinen transformaatio, joka on toissijainen epiteeli-strooman vuorovaikutuksiin keratokonuksessa (MYKE)
Keratoconukselle on ominaista sarveiskalvon oheneminen, mikä aiheuttaa näöntarkkuuden heikkenemisen astigmatismin vuoksi.
Julkaisut viittaavat siihen, että keratokonus liittyy krooniseen tulehdukseen (tulehdusta edistävien sytokiinien ja metalloproteinaasien (MMP) lisääntyminen). Suorat epiteeli-stromaalivuorovaikutukset (D-ESI) vaikuttavat metalloproteinaasien (MMP) induktioon ja fibroblastien erilaistumiseen myofibroblasteiksi EMMPRIN-kalvoglykoproteiinin kautta (solunulkoinen matriisikalvon MMP-induktori - CD 147). Terveessä sarveiskalvossa EMMPRINin vaikutukset estyvät, koska epiteelisolujen ja stroomasolujen välinen kosketus tyvikalvon kautta on muuttunut. Hypoteesi on, että keratoconuksen strooman oheneminen saattaa liittyä EMMPRINin lisääntyneeseen ilmentymiseen epiteeli- ja stroomasolut (joka johtaa lisääntyneeseen MMP-synteesiin), joiden valtaosa on epämuodostuneimmilla alueilla.
Päätavoitteena on osoittaa fibroblastien muuttuminen myofibroblasteiksi keratoconus-potilaiden sarveiskalvon stroomassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tapauksia varten:
- Kärsit keratoconuksesta ja tarvitset ensimmäisen optisen sarveiskalvonsiirron
Ohjauksille:
- Orbitaalisen kasvaimen aiheuttama silmäkuopan eksenteraatioleikkaus
- Silmän pinnan poikkeavuuksien puuttuminen, joka havaittiin rakolampun tutkimuksessa viimeisessä leikkausta edeltävässä konsultaatiossa
Poissulkemiskriteerit:
Tapauksia varten:
- Keratoconus-potilas, joka tarvitsee tektonisen sarveiskalvonsiirron
- Tunnettu raskaus tai imetys
Ohjauksille:
- Orbitaalisen sädehoidon historia
- Sarveiskalvoleikkauksen historia
- Sarveiskalvon pintakasvaimen historia
- Silmän pinnan poikkeavuus havaittu ennen leikkausta
- Tunnettu keratoconus
- Tunnettu raskaus tai imetys
- Toissijainen poissulkeminen, jos keratokonus diagnosoidaan immunohistokemiallisen analyysin aikana visualisoimalla Bowman-kalvon katkeaminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Tapaukset
Potilaat, jotka kärsivät keratoconuksesta ja tarvitsevat ensimmäisen optisen sarveiskalvonsiirron
|
Sarveiskalvonäytteitä otetaan sarveiskalvonsiirron yhteydessä tapauksia varten ja silmäkuopan eksenteraatioiden yhteydessä kontrolleja varten.
mRNA (lähettiribonukleiinihappo) uutetaan ja retrotranskriptio tehdään cDNA:n (komplementaarisen DNA:n) saamiseksi.
QPCR (kvantitatiivinen polymeraasiketjureaktio) pystyy kvantifioimaan alfa-SMA:n, MMP 1-2-3 ja 9:n sekä EMMPRINin ilmentymisen.
|
Säätimet
Potilaat, joilla on merkkejä silmäkuopan eksenteraatioleikkauksesta silmäkuopan kasvaimen vuoksi
|
Sarveiskalvonäytteitä otetaan sarveiskalvonsiirron yhteydessä tapauksia varten ja silmäkuopan eksenteraatioiden yhteydessä kontrolleja varten.
mRNA (lähettiribonukleiinihappo) uutetaan ja retrotranskriptio tehdään cDNA:n (komplementaarisen DNA:n) saamiseksi.
QPCR (kvantitatiivinen polymeraasiketjureaktio) pystyy kvantifioimaan alfa-SMA:n, MMP 1-2-3 ja 9:n sekä EMMPRINin ilmentymisen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Alfa-SMA:n (Smooth Muscle Actin) lähetti-RNA:n ilmentymisen vertailu kvantitatiivisella PCR:llä (RT-qPCR) arvioituna sarveiskalvon stroomassa keratokonuspotilailla verrattuna ei-keratoconus-kontrolliin
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
12 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EGN_2017_22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keratoconus
-
Tianjin Eye HospitalRekrytointiScansys, Pentacam, Keratoconus, Subkliininen KeratoconusKiina
-
Tianjin Eye HospitalAktiivinen, ei rekrytointiScansys, Pentacam, Corvis ST, Keratoconus, Subkliininen KeratoconusKiina
-
Heba Allah Nashaat MohamedAssiut UniversityRekrytointiKeratoconus, kollageeniEgypti
-
Kasr El Aini HospitalTuntematonProgressiivinen keratoconusEgypti
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleValmisProgressiivinen keratoconus
-
Glaukos CorporationValmisProgressiivinen keratoconusYhdysvallat
-
Tianjin Eye HospitalValmisKeratoconus, vakaaKiina
-
Netherlands Institute for Innovative Ocular SurgeryAmnitrans Eyebank RotterdamValmisEdistynyt keratoconusAlankomaat
-
University Hospital, ToulouseCentre de Référence National du Kératocône; Sooft ItaliaLopetettu
-
Yonsei UniversityValmisKeskivaikea keratoconusKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Sarveiskalvon näytteenotto
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrytointiKohdunkaulan syövän seulontaYhdysvallat
-
Milton S. Hershey Medical CenterValmis
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Ei vielä rekrytointia
-
Hygeia Touch Inc.ValmisIhmisen papilloomavirusinfektio | Emätinvuoto | Itsenäinen näytteenottoTaiwan
-
Baylor College of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ilmoittautuminen kutsustaKohdunkaulansyöpä | Ihmisen papilloomavirusinfektioYhdysvallat
-
Oregon Health and Science UniversityNational Eye Institute (NEI)Rekrytointi