Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Myofibroblastinen transformaatio, joka on toissijainen epiteeli-strooman vuorovaikutuksiin keratokonuksessa (MYKE)

tiistai 12. toukokuuta 2020 päivittänyt: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Myofibroblastinen transformaatio, joka on toissijainen epiteeli-strooman vuorovaikutuksiin keratokonuksessa (MYKE)

Keratoconukselle on ominaista sarveiskalvon oheneminen, mikä aiheuttaa näöntarkkuuden heikkenemisen astigmatismin vuoksi.

Julkaisut viittaavat siihen, että keratokonus liittyy krooniseen tulehdukseen (tulehdusta edistävien sytokiinien ja metalloproteinaasien (MMP) lisääntyminen). Suorat epiteeli-stromaalivuorovaikutukset (D-ESI) vaikuttavat metalloproteinaasien (MMP) induktioon ja fibroblastien erilaistumiseen myofibroblasteiksi EMMPRIN-kalvoglykoproteiinin kautta (solunulkoinen matriisikalvon MMP-induktori - CD 147). Terveessä sarveiskalvossa EMMPRINin vaikutukset estyvät, koska epiteelisolujen ja stroomasolujen välinen kosketus tyvikalvon kautta on muuttunut. Hypoteesi on, että keratoconuksen strooman oheneminen saattaa liittyä EMMPRINin lisääntyneeseen ilmentymiseen epiteeli- ja stroomasolut (joka johtaa lisääntyneeseen MMP-synteesiin), joiden valtaosa on epämuodostuneimmilla alueilla.

Päätavoitteena on osoittaa fibroblastien muuttuminen myofibroblasteiksi keratoconus-potilaiden sarveiskalvon stroomassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Keratoconus-potilaat, jotka tarvitsevat ensimmäisen optisen sarveiskalvonsiirron ja kontrollit, joissa on osoitus silmäkuopan eksenteraatiosta silmäkuopan kasvaimen vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tapauksia varten:

    - Kärsit keratoconuksesta ja tarvitset ensimmäisen optisen sarveiskalvonsiirron

  • Ohjauksille:

    • Orbitaalisen kasvaimen aiheuttama silmäkuopan eksenteraatioleikkaus
    • Silmän pinnan poikkeavuuksien puuttuminen, joka havaittiin rakolampun tutkimuksessa viimeisessä leikkausta edeltävässä konsultaatiossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Tapauksia varten:

    • Keratoconus-potilas, joka tarvitsee tektonisen sarveiskalvonsiirron
    • Tunnettu raskaus tai imetys
  • Ohjauksille:

    • Orbitaalisen sädehoidon historia
    • Sarveiskalvoleikkauksen historia
    • Sarveiskalvon pintakasvaimen historia
    • Silmän pinnan poikkeavuus havaittu ennen leikkausta
    • Tunnettu keratoconus
    • Tunnettu raskaus tai imetys
    • Toissijainen poissulkeminen, jos keratokonus diagnosoidaan immunohistokemiallisen analyysin aikana visualisoimalla Bowman-kalvon katkeaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tapaukset
Potilaat, jotka kärsivät keratoconuksesta ja tarvitsevat ensimmäisen optisen sarveiskalvonsiirron
Sarveiskalvonäytteitä otetaan sarveiskalvonsiirron yhteydessä tapauksia varten ja silmäkuopan eksenteraatioiden yhteydessä kontrolleja varten. mRNA (lähettiribonukleiinihappo) uutetaan ja retrotranskriptio tehdään cDNA:n (komplementaarisen DNA:n) saamiseksi. QPCR (kvantitatiivinen polymeraasiketjureaktio) pystyy kvantifioimaan alfa-SMA:n, MMP 1-2-3 ja 9:n sekä EMMPRINin ilmentymisen.
Säätimet
Potilaat, joilla on merkkejä silmäkuopan eksenteraatioleikkauksesta silmäkuopan kasvaimen vuoksi
Sarveiskalvonäytteitä otetaan sarveiskalvonsiirron yhteydessä tapauksia varten ja silmäkuopan eksenteraatioiden yhteydessä kontrolleja varten. mRNA (lähettiribonukleiinihappo) uutetaan ja retrotranskriptio tehdään cDNA:n (komplementaarisen DNA:n) saamiseksi. QPCR (kvantitatiivinen polymeraasiketjureaktio) pystyy kvantifioimaan alfa-SMA:n, MMP 1-2-3 ja 9:n sekä EMMPRINin ilmentymisen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Alfa-SMA:n (Smooth Muscle Actin) lähetti-RNA:n ilmentymisen vertailu kvantitatiivisella PCR:llä (RT-qPCR) arvioituna sarveiskalvon stroomassa keratokonuspotilailla verrattuna ei-keratoconus-kontrolliin
Aikaikkuna: 12 tuntia
12 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 14. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keratoconus

Kliiniset tutkimukset Sarveiskalvon näytteenotto

3
Tilaa