Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myofibroblastisk transformation sekundær til epitel-stromale interaktioner i Keratoconus (MYKE)

12. maj 2020 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Myofibroblastisk transformation sekundær til epitel-stromale interaktioner i Keratoconus (MYKE)

Keratoconus er karakteriseret ved en udtynding af hornhinden, som forårsager et fald i synsstyrken på grund af astigmatisme.

Publikationer tyder på, at keratoconus er forbundet med kronisk inflammation (stigning i pro-inflammatoriske cytokiner og metalloproteinaser (MMP). Direkte epitel-stromale interaktioner (D-ESI) har en rolle i induktionen af ​​metalloproteinaser (MMP) og differentieringen af ​​fibroblaster til myofibroblaster via et EMMPRIN membran glycoprotein (ekstracellulær matrix membran MMP inducer - CD 147). På en sund hornhinde forhindres EMMPRINs virkninger af manglende kontakt mellem epitel- og stromaceller gennem en basalmembran, som er ændret i keratoconus Hypotesen er, at stromal udtynding af keratoconus kan være relateret til øget ekspression af EMMPRIN af epitel- og stromaceller (hvilket resulterer i øget MMP-syntese), med en overvægt på de mest deforme områder.

Hovedformålet er at demonstrere en transformation af fibroblaster til myofibroblaster i hornhindestroma hos keratoconuspatienter.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Keratoconuspatienter, der kræver første optisk hornhindetransplantation og kontroller med indikation af orbital exenteration på grund af en orbital tumor.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For sagerne:

    - Lider af keratoconus og kræver en første optisk hornhindetransplantation

  • Til kontrolelementerne:

    • Orbital exenteration operation på grund af en orbital tumor
    • Fravær af nogen anomali i øjets overflade observeret under spaltelampeundersøgelsen ved den sidste præoperative konsultation

Ekskluderingskriterier:

  • Til sagerne:

    • Keratokonuspatient, der har behov for en tektonisk hornhindetransplantation
    • Kendt graviditet eller amning

  • Til kontrolelementerne:

    • Historie om orbital strålebehandling
    • Historie om hornhindekirurgi
    • Historie om hornhindeoverfladetumor
    • Øjenoverfladeabnormitet noteret i den præoperative periode
    • Kendt keratoconus
    • Kendt graviditet eller amning
    • Sekundær udelukkelse, hvis en keratoconus diagnosticeres under den immunhistokemiske analyse ved visualisering af Bowman-membranafbrydelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sager
Patienter, der lider af keratoconus og har behov for en første optisk hornhindetransplantation
Procedure: Hornhindeprøvetagning
Hornhindeprøver vil blive taget under hornhindetransplantationer for tilfælde og orbitale eksenterationer for kontroller. mRNA'et (messenger ribonukleinsyre) vil blive ekstraheret, og der vil blive foretaget en retrotranskription for at opnå cDNA (komplementært DNA). En qPCR (kvantitativ polymerasekædereaktion) vil være i stand til at kvantificere ekspressionen af ​​alfa-SMA, MMP 1-2-3 og 9 og EMMPRIN.
Kontrolelementer
Patienter med indikation af orbital exenteration operation på grund af en orbital tumor
Procedure: Hornhindeprøvetagning
Hornhindeprøver vil blive taget under hornhindetransplantationer for tilfælde og orbitale eksenterationer for kontroller. mRNA'et (messenger ribonukleinsyre) vil blive ekstraheret, og der vil blive foretaget en retrotranskription for at opnå cDNA (komplementært DNA). En qPCR (kvantitativ polymerasekædereaktion) vil være i stand til at kvantificere ekspressionen af ​​alfa-SMA, MMP 1-2-3 og 9 og EMMPRIN.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af alpha-SMA's (Smooth Muscle Actin) messenger-RNA-ekspression evalueret ved kvantitativ PCR (RT-qPCR) i hornhindestroma hos keratoconuspatienter sammenlignet med ikke-keratoconuskontroller
Tidsramme: 12 timer
12 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

12. maj 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

12. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2019

Først opslået (FAKTISKE)

19. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EGN_2017_22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Keratokonus

Kliniske forsøg med Hornhindeprøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner