脳卒中患者の歩行速度に応じたロボット支援歩行トレーニングの比較
2019年6月18日 更新者：Joon-Ho Shin、National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
ロボット支援歩行訓練の速度を一定に適用した実験群と、ロボット支援歩行訓練の速度を徐々に上げて適用した対照群の比較。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、142884
- National Rehabilitation Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 最初の脳血管障害に続発する片麻痺患者
- -機能的歩行カテゴリスコア≥3
除外基準:
- 影響を受けた下肢の手術歴
- 影響を受けた下肢の骨折
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：一定歩行速度群
ロボット支援歩行訓練の速度を一定に適用した実験群
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ロボット支援歩行治療の速度は、2 週間、週 5 回、一定に適用されます。
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他の：歩行速度を上げるグループ
ロボット支援歩行訓練の速度の漸増を適用した対照群
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ロボット支援歩行治療の速度は、週 5 回、2 週間で徐々に増加します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エネルギー消費量 (EE)
時間枠：ベースラインから2週間後
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EE(kcal/min)：1分間あたりのエネルギー消費量
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ベースラインから2週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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エネルギー消費量 (EE)
時間枠：ベースライン、ベースラインから 1 週間後、ベースラインから 3 週間後
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EE(kcal/min)：1分間あたりのエネルギー消費量
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ベースライン、ベースラインから 1 週間後、ベースラインから 3 週間後
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心拍数 (HR)
時間枠：ベースライン、ベースラインから 1 週間後、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 3 週間後
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心拍数
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ベースライン、ベースラインから 1 週間後、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 3 週間後
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酸素量 (VO2)
時間枠：ベースライン、ベースラインから 1 週間後、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 3 週間後
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酸素消費量/1分
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ベースライン、ベースラインから 1 週間後、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 3 週間後
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呼吸商 (R)
時間枠：ベースライン、ベースラインから 1 週間後、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 3 週間後
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呼吸商
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ベースライン、ベースラインから 1 週間後、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 3 週間後
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代謝当量 (METS)
時間枠：ベースライン、ベースラインから 1 週間後、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 3 週間後
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安静時に消費される酸素の量で、体重 1 kg あたり 3.5 ml O2 x 分に相当します。
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ベースライン、ベースラインから 1 週間後、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 3 週間後
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酸素化ヘモグロビン (OxyHb)
時間枠：ベースライン、ベースラインから 1 週間後、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 3 週間後
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皮質活性化の酸化ヘモグロビン濃度
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ベースライン、ベースラインから 1 週間後、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 3 週間後
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脱酸素化ヘモグロビン (DeoxyHb)
時間枠：ベースライン、ベースラインから 1 週間後、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 3 週間後
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皮質活性化の脱酸素化ヘモグロビン濃度
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ベースライン、ベースラインから 1 週間後、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 3 週間後
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下肢Fugl-Meyerアセスメント
時間枠：ベースライン、ベースラインから 1 週間後、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 3 週間後
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Fugl-Meyer Assessment は、影響を受けた下肢の運動機能と調整を調べるために使用します。
これには、0 ～ 34 の範囲の 3 段階の序数スケールの 17 項目が含まれ、スコアが高いほど障害が低いことを示します。
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ベースライン、ベースラインから 1 週間後、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 3 週間後
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機能歩行部門
時間枠：ベースライン、ベースラインから 1 週間後、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 3 週間後
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Functional Ambulation Category は、補助具の使用に関係なく、必要な身体的サポートの量に基づいて、0 から 5 までの 6 段階で歩行能力を評価するために使用されます。
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ベースライン、ベースラインから 1 週間後、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 3 週間後
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10m歩行試験
時間枠：ベースライン、ベースラインから 1 週間後、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 3 週間後
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10m 歩行テストは、歩行速度を調べるために使用されます。参加者は、2 つの条件でハーネスを着用して 14 メートルの歩道を歩くように求められました。最速の速度または自分で選択した快適な速度で。
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ベースライン、ベースラインから 1 週間後、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 3 週間後
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タイムアップしてテストに行く
時間枠：ベースライン、ベースラインから 1 週間後、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 3 週間後
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人の可動性を評価するために使用される簡単なテストで、静的バランスと動的バランスの両方が必要です。
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ベースライン、ベースラインから 1 週間後、ベースラインから 2 週間後、ベースラインから 3 週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2019年7月1日
一次修了 (予期された)
2020年12月31日
研究の完了 (予期された)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月18日
最初の投稿 (実際)
2019年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月18日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NRC-2019-01-002
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。