Confronto dell'allenamento dell'andatura assistita da robot in base alla velocità dell'andatura nei partecipanti con ictus
18 giugno 2019 aggiornato da: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Confronto tra il gruppo sperimentale che ha applicato costantemente la velocità dell'allenamento dell'andatura assistita da robot e il gruppo di controllo che ha applicato l'aumento graduale della velocità dell'allenamento dell'andatura assistita da robot.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 142884
- National Rehabilitation Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti emiplegici secondari ai primi accidenti cerebrovascolari
- Punteggio della categoria di deambulazione funzionale ≥ 3
Criteri di esclusione:
- Storia di intervento chirurgico dell'arto inferiore colpito
- Frattura dell'arto inferiore interessato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo di velocità di andatura costante
gruppo sperimentale che ha applicato costantemente la velocità dell'addestramento all'andatura assistita da robot
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La velocità del trattamento della deambulazione robotizzata viene applicata costantemente per 5 volte a settimana per 2 settimane.
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ALTRO: Aumentare il gruppo di velocità dell'andatura
gruppo di controllo che ha applicato l'aumento graduale della velocità dell'allenamento alla deambulazione robot-assistita
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La velocità del trattamento della deambulazione assistita da robot aumenta gradualmente per 5 volte a settimana per 2 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Spesa energetica (EE)
Lasso di tempo: 2 settimane dopo il basale
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EE(kcal/min): dispendio energetico al minuto
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2 settimane dopo il basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Spesa energetica (EE)
Lasso di tempo: basale, 1 settimana dopo il basale, 3 settimane dopo il basale
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EE(kcal/min): dispendio energetico al minuto
|
basale, 1 settimana dopo il basale, 3 settimane dopo il basale
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Frequenza cardiaca (FC)
Lasso di tempo: basale, 1 settimana dopo il basale, 2 settimane dopo il basale, 3 settimane dopo il basale
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Frequenza cardiaca
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basale, 1 settimana dopo il basale, 2 settimane dopo il basale, 3 settimane dopo il basale
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Volume di ossigeno (VO2)
Lasso di tempo: basale, 1 settimana dopo il basale, 2 settimane dopo il basale, 3 settimane dopo il basale
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Consumo O2/1min
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basale, 1 settimana dopo il basale, 2 settimane dopo il basale, 3 settimane dopo il basale
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Quoziente respiratorio (R)
Lasso di tempo: basale, 1 settimana dopo il basale, 2 settimane dopo il basale, 3 settimane dopo il basale
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Quoziente respiratorio
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basale, 1 settimana dopo il basale, 2 settimane dopo il basale, 3 settimane dopo il basale
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Equivalente metabolico (METS)
Lasso di tempo: basale, 1 settimana dopo il basale, 2 settimane dopo il basale, 3 settimane dopo il basale
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la quantità di ossigeno consumata stando seduti a riposo ed è pari a 3,5 ml O2 per kg di peso corporeo x min
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basale, 1 settimana dopo il basale, 2 settimane dopo il basale, 3 settimane dopo il basale
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emoglobina ossigenata (OxyHb)
Lasso di tempo: basale, 1 settimana dopo il basale, 2 settimane dopo il basale, 3 settimane dopo il basale
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concentrazione di emoglobina ossigenata di attivazione corticale
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basale, 1 settimana dopo il basale, 2 settimane dopo il basale, 3 settimane dopo il basale
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emoglobina deossigenata (DeoxyHb)
Lasso di tempo: basale, 1 settimana dopo il basale, 2 settimane dopo il basale, 3 settimane dopo il basale
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concentrazione di emoglobina deossigenata di attivazione corticale
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basale, 1 settimana dopo il basale, 2 settimane dopo il basale, 3 settimane dopo il basale
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Valutazione Fugl-Meyer degli arti inferiori
Lasso di tempo: basale, 1 settimana dopo il basale, 2 settimane dopo il basale, 3 settimane dopo il basale
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La valutazione Fugl-Meyer utilizza per esaminare la funzione motoria e la coordinazione dell'arto inferiore interessato.
Include 17 item di una scala ordinale a 3 punti, che vanno da 0 a 34, con punteggi più alti che indicano menomazione.
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basale, 1 settimana dopo il basale, 2 settimane dopo il basale, 3 settimane dopo il basale
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Categoria di deambulazione funzionale
Lasso di tempo: basale, 1 settimana dopo il basale, 2 settimane dopo il basale, 3 settimane dopo il basale
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La categoria di deambulazione funzionale viene utilizzata per valutare la capacità di deambulazione con 6 livelli che vanno da 0 a 5 sulla base della quantità di supporto fisico richiesto, indipendentemente dall'uso di un dispositivo di assistenza
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basale, 1 settimana dopo il basale, 2 settimane dopo il basale, 3 settimane dopo il basale
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Test del cammino di 10 m
Lasso di tempo: basale, 1 settimana dopo il basale, 2 settimane dopo il basale, 3 settimane dopo il basale
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Il test del cammino di 10 m viene utilizzato per esaminare la velocità dell'andatura, in cui al partecipante è stato chiesto di camminare su una passerella di 14 metri indossando l'imbracatura con due condizioni; con la velocità massima o con la velocità confortevole autoselezionata.
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basale, 1 settimana dopo il basale, 2 settimane dopo il basale, 3 settimane dopo il basale
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cronometra e vai alla prova
Lasso di tempo: basale, 1 settimana dopo il basale, 2 settimane dopo il basale, 3 settimane dopo il basale
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semplice test utilizzato per valutare la mobilità di una persona e richiede equilibrio sia statico che dinamico
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basale, 1 settimana dopo il basale, 2 settimane dopo il basale, 3 settimane dopo il basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 luglio 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 giugno 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
19 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
19 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 giugno 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Ictus
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti dopaminergici
- Inibitori dell'assorbimento della dopamina
- Stimolanti del sistema nervoso centrale
- Simpaticomimetici
- Inibitori dell'assorbimento adrenergico
- Metanfetamina
Altri numeri di identificazione dello studio
- NRC-2019-01-002
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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