Сравнение обучения ходьбе с помощью робота в зависимости от скорости ходьбы у участников с инсультом
18 июня 2019 г. обновлено: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Сравнение экспериментальной группы, которая постоянно применяла скорость тренировки ходьбы с помощью робота, и контрольной группы, которая применяла постепенное увеличение скорости тренировки ходьбы с помощью робота.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 142884
- National Rehabilitation Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с гемиплегией, вторичной по отношению к первому цереброваскулярному инсульту
- Оценка категории функциональной ходьбы ≥ 3
Критерий исключения:
- История хирургии пораженной нижней конечности
- Перелом пораженной нижней конечности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа постоянной скорости ходьбы
экспериментальная группа, которая постоянно применяла скорость роботизированной тренировки ходьбы
|
Скорость лечения роботизированной походкой применяется постоянно 5 раз в неделю в течение 2 недель.
|
|
ДРУГОЙ: Группа увеличения скорости ходьбы
контрольная группа, в которой применялось постепенное увеличение скорости обучения ходьбе с помощью робота
|
Скорость лечения роботизированной походкой постепенно увеличивают до 5 раз в неделю в течение 2 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Энергозатраты (ЭЭ)
Временное ограничение: Через 2 недели после исходного уровня
|
EE(ккал/мин): расход энергии в минуту
|
Через 2 недели после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Энергозатраты (ЭЭ)
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 неделю после исходного уровня, через 3 недели после исходного уровня
|
EE(ккал/мин): расход энергии в минуту
|
исходный уровень, через 1 неделю после исходного уровня, через 3 недели после исходного уровня
|
|
Частота сердечных сокращений (ЧСС)
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 неделю после исходного уровня, через 2 недели после исходного уровня, через 3 недели после исходного уровня
|
Сердечная частота
|
исходный уровень, через 1 неделю после исходного уровня, через 2 недели после исходного уровня, через 3 недели после исходного уровня
|
|
Объем кислорода (VO2)
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 неделю после исходного уровня, через 2 недели после исходного уровня, через 3 недели после исходного уровня
|
Потребление О2/1мин
|
исходный уровень, через 1 неделю после исходного уровня, через 2 недели после исходного уровня, через 3 недели после исходного уровня
|
|
Дыхательный коэффициент (R)
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 неделю после исходного уровня, через 2 недели после исходного уровня, через 3 недели после исходного уровня
|
Дыхательный коэффициент
|
исходный уровень, через 1 неделю после исходного уровня, через 2 недели после исходного уровня, через 3 недели после исходного уровня
|
|
Метаболический эквивалент (METS)
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 неделю после исходного уровня, через 2 недели после исходного уровня, через 3 недели после исходного уровня
|
количество потребляемого кислорода сидя в состоянии покоя и равно 3,5 мл О2 на кг массы тела х мин.
|
исходный уровень, через 1 неделю после исходного уровня, через 2 недели после исходного уровня, через 3 недели после исходного уровня
|
|
насыщенный кислородом гемоглобин (OxyHb)
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 неделю после исходного уровня, через 2 недели после исходного уровня, через 3 недели после исходного уровня
|
концентрация оксигенированного гемоглобина корковой активации
|
исходный уровень, через 1 неделю после исходного уровня, через 2 недели после исходного уровня, через 3 недели после исходного уровня
|
|
дезоксигенированный гемоглобин (DeoxyHb)
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 неделю после исходного уровня, через 2 недели после исходного уровня, через 3 недели после исходного уровня
|
концентрация дезоксигенированного гемоглобина корковой активации
|
исходный уровень, через 1 неделю после исходного уровня, через 2 недели после исходного уровня, через 3 недели после исходного уровня
|
|
Оценка нижних конечностей по Фуглю-Мейеру
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 неделю после исходного уровня, через 2 недели после исходного уровня, через 3 недели после исходного уровня
|
Оценка Fugl-Meyer используется для изучения двигательной функции и координации пораженной нижней конечности.
Он включает 17 пунктов по 3-балльной порядковой шкале в диапазоне от 0 до 34, где более высокие баллы указывают на меньшее ухудшение.
|
исходный уровень, через 1 неделю после исходного уровня, через 2 недели после исходного уровня, через 3 недели после исходного уровня
|
|
Функциональная категория передвижения
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 неделю после исходного уровня, через 2 недели после исходного уровня, через 3 недели после исходного уровня
|
Категория функциональной ходьбы используется для оценки способности к походке с 6 уровнями от 0 до 5 на основе требуемой физической поддержки, независимо от использования вспомогательного устройства.
|
исходный уровень, через 1 неделю после исходного уровня, через 2 недели после исходного уровня, через 3 недели после исходного уровня
|
|
Тест ходьбы на 10 м.
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 неделю после исходного уровня, через 2 недели после исходного уровня, через 3 недели после исходного уровня
|
Тест на 10-метровую ходьбу используется для проверки скорости ходьбы, в ходе которого участника просят пройти 14-метровую дорожку в привязи с двумя условиями; с самой быстрой скоростью или с самостоятельно выбранной удобной скоростью.
|
исходный уровень, через 1 неделю после исходного уровня, через 2 недели после исходного уровня, через 3 недели после исходного уровня
|
|
настало время и иди тест
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 неделю после исходного уровня, через 2 недели после исходного уровня, через 3 недели после исходного уровня
|
простой тест, используемый для оценки подвижности человека и требующий как статического, так и динамического равновесия
|
исходный уровень, через 1 неделю после исходного уровня, через 2 недели после исходного уровня, через 3 недели после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июня 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Инсульт
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Дофаминовые агенты
- Ингибиторы захвата дофамина
- Стимуляторы центральной нервной системы
- Симпатомиметики
- Ингибиторы адренергического захвата
- Метамфетамин
Другие идентификационные номера исследования
- NRC-2019-01-002
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .