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Comparaison de l'entraînement à la marche assisté par robot en fonction de la vitesse de marche chez les participants ayant subi un AVC

18 juin 2019 mis à jour par: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Comparaison du groupe expérimental qui appliquait constamment la vitesse de l'entraînement à la marche assistée par robot et du groupe témoin qui appliquait l'augmentation progressive de la vitesse de l'entraînement à la marche assistée par le robot.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients hémiplégiques secondaires à un premier accident vasculaire cérébral
  • Score de catégorie de marche fonctionnelle ≥ 3

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de chirurgie du membre inférieur atteint
  • Fracture du membre inférieur atteint

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe de vitesse de marche constante
groupe expérimental qui appliquait constamment la vitesse de l'entraînement à la marche assistée par robot
Autre: Groupe de vitesse de marche constante
La vitesse du traitement de la marche assistée par robot est appliquée en permanence 5 fois par semaine pendant 2 semaines.
AUTRE: Groupe d'augmentation de la vitesse de marche
groupe de contrôle qui a appliqué l'augmentation progressive de la vitesse de l'entraînement à la marche assistée par robot
Autre: Groupe d'augmentation de la vitesse de marche
La vitesse du traitement de la marche assistée par robot est progressivement augmentée 5 fois par semaine pendant 2 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépense énergétique (EE)
Délai: 2 semaines après la ligne de base
EE(kcal/min) : dépense énergétique par minute
2 semaines après la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépense énergétique (EE)
Délai: ligne de base, 1 semaines après la ligne de base, 3 semaines après la ligne de base
EE(kcal/min) : dépense énergétique par minute
ligne de base, 1 semaines après la ligne de base, 3 semaines après la ligne de base
Fréquence cardiaque (FC)
Délai: au départ, 1 semaine après le départ, 2 semaines après le départ, 3 semaines après le départ
Fréquence cardiaque
au départ, 1 semaine après le départ, 2 semaines après le départ, 3 semaines après le départ
Volume d'oxygène (VO2)
Délai: au départ, 1 semaine après le départ, 2 semaines après le départ, 3 semaines après le départ
Consommation d'O2/1min
au départ, 1 semaine après le départ, 2 semaines après le départ, 3 semaines après le départ
Quotient respiratoire (R)
Délai: au départ, 1 semaine après le départ, 2 semaines après le départ, 3 semaines après le départ
Le quotient respiratoire
au départ, 1 semaine après le départ, 2 semaines après le départ, 3 semaines après le départ
Équivalent métabolique (METS)
Délai: au départ, 1 semaine après le départ, 2 semaines après le départ, 3 semaines après le départ
la quantité d'oxygène consommée en position assise au repos et est égale à 3,5 ml d'O2 par kg de poids corporel x min
au départ, 1 semaine après le départ, 2 semaines après le départ, 3 semaines après le départ
hémoglobine oxygénée (OxyHb)
Délai: au départ, 1 semaine après le départ, 2 semaines après le départ, 3 semaines après le départ
concentration d'hémoglobine oxygénée d'activation corticale
au départ, 1 semaine après le départ, 2 semaines après le départ, 3 semaines après le départ
hémoglobine désoxygénée (DeoxyHb)
Délai: au départ, 1 semaine après le départ, 2 semaines après le départ, 3 semaines après le départ
concentration d'hémoglobine désoxygénée de l'activation corticale
au départ, 1 semaine après le départ, 2 semaines après le départ, 3 semaines après le départ
Évaluation Fugl-Meyer des membres inférieurs
Délai: au départ, 1 semaine après le départ, 2 semaines après le départ, 3 semaines après le départ
L'évaluation de Fugl-Meyer permet d'examiner la fonction motrice et la coordination du membre inférieur affecté. Il comprend 17 éléments d'une échelle ordinale à 3 points, allant de 0 à 34, les scores les plus élevés indiquant une déficience plus faible.
au départ, 1 semaine après le départ, 2 semaines après le départ, 3 semaines après le départ
Catégorie Déambulation Fonctionnelle
Délai: au départ, 1 semaine après le départ, 2 semaines après le départ, 3 semaines après le départ
La catégorie de marche fonctionnelle est utilisée pour évaluer la capacité de marche avec 6 niveaux allant de 0 à 5 sur la base de la quantité de soutien physique nécessaire, indépendamment de l'utilisation d'un appareil d'assistance
au départ, 1 semaine après le départ, 2 semaines après le départ, 3 semaines après le départ
Test de marche de 10m
Délai: au départ, 1 semaine après le départ, 2 semaines après le départ, 3 semaines après le départ
Le test de marche de 10 m est utilisé pour examiner la vitesse de marche, dans lequel le participant a été invité à marcher sur une passerelle de 14 mètres en portant un harnais avec deux conditions ; avec la vitesse la plus rapide ou avec une vitesse confortable auto-sélectionnée.
au départ, 1 semaine après le départ, 2 semaines après le départ, 3 semaines après le départ
chronométré et aller tester
Délai: au départ, 1 semaine après le départ, 2 semaines après le départ, 3 semaines après le départ
test simple utilisé pour évaluer la mobilité d'une personne et nécessitant à la fois un équilibre statique et dynamique
au départ, 1 semaine après le départ, 2 semaines après le départ, 3 semaines après le départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2019

Première publication (RÉEL)

19 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NRC-2019-01-002

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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