Sammenligning av robotassistert gangtrening i henhold til ganghastighet hos deltakere med hjerneslag
18. juni 2019 oppdatert av: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Sammenligning av den eksperimentelle gruppen som brukte hastigheten til robotassistert gangtrening konstant og kontrollgruppen som brukte den gradvise økningen av hastigheten til robotassistert gangtrening.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 142884
- National Rehabilitation Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hemiplegiske pasienter sekundært til første cerebrovaskulære ulykker
- Funksjonell ambulasjonskategoriscore ≥ 3
Ekskluderingskriterier:
- Historie om kirurgi av berørte underekstremiteter
- Brudd i berørt underekstremitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Konstant ganghastighetsgruppe
eksperimentell gruppe som brukte hastigheten til robotassistert gangtrening konstant
|
Hastigheten til den robotassisterte gangbehandlingen påføres konstant 5 ganger i uken i 2 uker.
|
|
ANNEN: Økende ganghastighetsgruppe
kontrollgruppe som brukte den gradvise økningen av hastigheten til robotassistert gangtrening
|
Hastigheten på den robotassisterte gangbehandlingen økes gradvis 5 ganger i uken i 2 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energiforbruk (EE)
Tidsramme: 2 uker etter baseline
|
EE(kcal/min): energiforbruk per minutt
|
2 uker etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energiforbruk (EE)
Tidsramme: baseline, 1 uke etter baseline, 3 uker etter baseline
|
EE(kcal/min): energiforbruk per minutt
|
baseline, 1 uke etter baseline, 3 uker etter baseline
|
|
Hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: baseline, 1 uke etter baseline, 2 uker etter baseline, 3 uker etter baseline
|
Hjertefrekvens
|
baseline, 1 uke etter baseline, 2 uker etter baseline, 3 uker etter baseline
|
|
Volum av oksygen (VO2)
Tidsramme: baseline, 1 uke etter baseline, 2 uker etter baseline, 3 uker etter baseline
|
O2-forbruk/1min
|
baseline, 1 uke etter baseline, 2 uker etter baseline, 3 uker etter baseline
|
|
Respirasjonskvotient (R)
Tidsramme: baseline, 1 uke etter baseline, 2 uker etter baseline, 3 uker etter baseline
|
Respirasjonskvotient
|
baseline, 1 uke etter baseline, 2 uker etter baseline, 3 uker etter baseline
|
|
Metabolsk ekvivalent (METS)
Tidsramme: baseline, 1 uke etter baseline, 2 uker etter baseline, 3 uker etter baseline
|
mengden oksygen som forbrukes mens du sitter i ro og er lik 3,5 ml O2 per kg kroppsvekt x min.
|
baseline, 1 uke etter baseline, 2 uker etter baseline, 3 uker etter baseline
|
|
oksygenrikt hemoglobin (OxyHb)
Tidsramme: baseline, 1 uke etter baseline, 2 uker etter baseline, 3 uker etter baseline
|
oksygenert hemoglobinkonsentrasjon av kortikal aktivering
|
baseline, 1 uke etter baseline, 2 uker etter baseline, 3 uker etter baseline
|
|
oksygenert hemoglobin (DeoxyHb)
Tidsramme: baseline, 1 uke etter baseline, 2 uker etter baseline, 3 uker etter baseline
|
deoksygenert hemoglobinkonsentrasjon av kortikal aktivering
|
baseline, 1 uke etter baseline, 2 uker etter baseline, 3 uker etter baseline
|
|
Underekstremitet Fugl-Meyer Vurdering
Tidsramme: baseline, 1 uke etter baseline, 2 uker etter baseline, 3 uker etter baseline
|
Fugl-Meyer Assessment brukes til å undersøke den motoriske funksjonen og koordinasjonen av berørte underekstremiteter.
Den inkluderer 17 elementer av en 3-punkts ordinær skala, fra 0-34, med høyere skåre som indikerer lavere svekkelse.
|
baseline, 1 uke etter baseline, 2 uker etter baseline, 3 uker etter baseline
|
|
Funksjonell ambulasjonskategori
Tidsramme: baseline, 1 uke etter baseline, 2 uker etter baseline, 3 uker etter baseline
|
Functional Ambulation Category brukes til å vurdere gangevne med 6 nivåer fra 0 til 5 på grunnlag av mengden fysisk støtte som kreves, uavhengig av bruk av hjelpemiddel
|
baseline, 1 uke etter baseline, 2 uker etter baseline, 3 uker etter baseline
|
|
10m gangprøve
Tidsramme: baseline, 1 uke etter baseline, 2 uker etter baseline, 3 uker etter baseline
|
10m gangtest brukes til å undersøke ganghastighet, der deltakeren ble bedt om å gå på en 14 meter lang gangvei iført sele med to forhold; med den raskeste hastigheten eller med selvvalgt komfortabel hastighet.
|
baseline, 1 uke etter baseline, 2 uker etter baseline, 3 uker etter baseline
|
|
timet opp og gå test
Tidsramme: baseline, 1 uke etter baseline, 2 uker etter baseline, 3 uker etter baseline
|
enkel test som brukes til å vurdere en persons mobilitet og krever både statisk og dynamisk balanse
|
baseline, 1 uke etter baseline, 2 uker etter baseline, 3 uker etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. juli 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
31. desember 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juni 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
19. juni 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
19. juni 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2019
Sist bekreftet
1. juni 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Slag
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Nevrotransmitter opptakshemmere
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminmidler
- Dopaminopptakshemmere
- Sentralnervesystemstimulerende midler
- Sympatomimetikk
- Adrenerge opptakshemmere
- Metamfetamin
Andre studie-ID-numre
- NRC-2019-01-002
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .