Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie treningu chodu z asystą robota w zależności od prędkości chodu u uczestników z udarem mózgu

18 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Porównanie grupy eksperymentalnej, która stale stosowała szybkość treningu chodu z pomocą robota i grupy kontrolnej, która stosowała stopniowe zwiększanie prędkości treningu chodu z pomocą robota.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 142884
        • National Rehabilitation Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z porażeniem połowiczym wtórnym do pierwszego incydentu naczyniowo-mózgowego
  • Wynik w kategorii chodzenia funkcjonalnego ≥ 3

Kryteria wyłączenia:

  • Historia operacji chorej kończyny dolnej
  • Złamanie dotkniętej kończyny dolnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa stałej prędkości chodu
grupa eksperymentalna, która stale stosowała szybkość treningu chodu wspomaganego przez robota
Inny: Grupa stałej prędkości chodu
Szybkość leczenia chodu wspomaganego robotem jest stosowana stale 5 razy w tygodniu przez 2 tygodnie.
INNY: Zwiększenie grupy prędkości chodu
grupa kontrolna zastosowała stopniowe zwiększanie prędkości treningu chodu z asystą robota
Inny: Zwiększenie grupy prędkości chodu
Szybkość terapii chodu wspomaganego robotem jest stopniowo zwiększana 5 razy w tygodniu przez 2 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydatek energetyczny (EE)
Ramy czasowe: 2 tygodnie po linii podstawowej
EE(kcal/min): wydatek energetyczny na minutę
2 tygodnie po linii podstawowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydatek energetyczny (EE)
Ramy czasowe: linii podstawowej, 1 tydzień po linii podstawowej, 3 tygodnie po linii podstawowej
EE(kcal/min): wydatek energetyczny na minutę
linii podstawowej, 1 tydzień po linii podstawowej, 3 tygodnie po linii podstawowej
Tętno (HR)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 1 tydzień po wartości wyjściowej, 2 tygodnie po wartości wyjściowej, 3 tygodnie po wartości wyjściowej
Częstotliwość akcji serca
wartość wyjściowa, 1 tydzień po wartości wyjściowej, 2 tygodnie po wartości wyjściowej, 3 tygodnie po wartości wyjściowej
Objętość tlenu (VO2)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 1 tydzień po wartości wyjściowej, 2 tygodnie po wartości wyjściowej, 3 tygodnie po wartości wyjściowej
Zużycie O2/1min
wartość wyjściowa, 1 tydzień po wartości wyjściowej, 2 tygodnie po wartości wyjściowej, 3 tygodnie po wartości wyjściowej
Współczynnik oddechowy (R)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 1 tydzień po wartości wyjściowej, 2 tygodnie po wartości wyjściowej, 3 tygodnie po wartości wyjściowej
Współczynnik oddechowy
wartość wyjściowa, 1 tydzień po wartości wyjściowej, 2 tygodnie po wartości wyjściowej, 3 tygodnie po wartości wyjściowej
Równoważnik metaboliczny (METS)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 1 tydzień po wartości wyjściowej, 2 tygodnie po wartości wyjściowej, 3 tygodnie po wartości wyjściowej
ilość tlenu zużywanego podczas siedzenia w spoczynku i wynosi 3,5 ml O2 na kg masy ciała x min
wartość wyjściowa, 1 tydzień po wartości wyjściowej, 2 tygodnie po wartości wyjściowej, 3 tygodnie po wartości wyjściowej
hemoglobina utleniona (OxyHb)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 1 tydzień po wartości wyjściowej, 2 tygodnie po wartości wyjściowej, 3 tygodnie po wartości wyjściowej
stężenie utlenowanej hemoglobiny aktywacji korowej
wartość wyjściowa, 1 tydzień po wartości wyjściowej, 2 tygodnie po wartości wyjściowej, 3 tygodnie po wartości wyjściowej
hemoglobina odtleniona (DeoxyHb)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 1 tydzień po wartości wyjściowej, 2 tygodnie po wartości wyjściowej, 3 tygodnie po wartości wyjściowej
stężenie hemoglobiny odtlenionej aktywacji korowej
wartość wyjściowa, 1 tydzień po wartości wyjściowej, 2 tygodnie po wartości wyjściowej, 3 tygodnie po wartości wyjściowej
Ocena kończyn dolnych Fugl-Meyer
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 1 tydzień po wartości wyjściowej, 2 tygodnie po wartości wyjściowej, 3 tygodnie po wartości wyjściowej
Ocena Fugla-Meyera służy do badania funkcji motorycznych i koordynacji chorej kończyny dolnej. Zawiera 17 pozycji na 3-stopniowej skali porządkowej, w zakresie od 0 do 34, przy czym wyższe wyniki wskazują na mniejsze upośledzenie.
wartość wyjściowa, 1 tydzień po wartości wyjściowej, 2 tygodnie po wartości wyjściowej, 3 tygodnie po wartości wyjściowej
Funkcjonalna kategoria chodzenia
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 1 tydzień po wartości wyjściowej, 2 tygodnie po wartości wyjściowej, 3 tygodnie po wartości wyjściowej
Funkcjonalna kategoria chodzenia służy do oceny zdolności chodu z 6 poziomami od 0 do 5 na podstawie wymaganego wsparcia fizycznego, niezależnie od użycia urządzenia wspomagającego
wartość wyjściowa, 1 tydzień po wartości wyjściowej, 2 tygodnie po wartości wyjściowej, 3 tygodnie po wartości wyjściowej
Test marszu na 10m
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 1 tydzień po wartości wyjściowej, 2 tygodnie po wartości wyjściowej, 3 tygodnie po wartości wyjściowej
10-metrowy test marszu służy do zbadania szybkości chodu, w którym uczestnik został poproszony o przejście po 14-metrowym chodniku w uprzęży z dwoma warunkami; z największą prędkością lub z samodzielnie wybraną wygodną prędkością.
wartość wyjściowa, 1 tydzień po wartości wyjściowej, 2 tygodnie po wartości wyjściowej, 3 tygodnie po wartości wyjściowej
czas i idź testować
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 1 tydzień po wartości wyjściowej, 2 tygodnie po wartości wyjściowej, 3 tygodnie po wartości wyjściowej
prosty test służący do oceny mobilności osoby i wymaga zarówno równowagi statycznej, jak i dynamicznej
wartość wyjściowa, 1 tydzień po wartości wyjściowej, 2 tygodnie po wartości wyjściowej, 3 tygodnie po wartości wyjściowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NRC-2019-01-002

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj