Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Robottiavusteisen kävelyharjoittelun vertailu aivohalvauksen saaneiden osallistujien kävelynopeuden mukaan

tiistai 18. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Vertailu robottiavusteisen kävelyharjoittelun nopeutta jatkuvasti soveltaneen koeryhmän ja robottiavusteisen kävelyharjoittelun nopeuden asteittaista lisäystä soveltaneen kontrolliryhmän välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 142884
        • National Rehabilitation Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hemiplegiset potilaat, jotka ovat seurausta ensimmäisistä aivoverisuonionnettomuuksista
  • Toiminnallisen ambulaation luokkapisteet ≥ 3

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikutetun alaraajan leikkaushistoria
  • Vaikutetun alaraajan murtuma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Vakiokulkunopeusryhmä
kokeellinen ryhmä, joka sovelsi robottiavusteisen kävelyharjoittelun nopeutta jatkuvasti
Muut: Vakiokulkunopeusryhmä
Robottiavusteisen kävelyhoidon nopeutta sovelletaan jatkuvasti 5 kertaa viikossa 2 viikon ajan.
MUUTA: Kasvava askelnopeusryhmä
kontrolliryhmä, joka sovelsi robottiavusteisen kävelyharjoittelun nopeuden asteittaista lisäystä
Muut: Kasvava askelnopeusryhmä
Robottiavusteisen kävelyhoidon nopeutta nostetaan asteittain 5 kertaa viikossa 2 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Energiakulut (EE)
Aikaikkuna: 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
EE(kcal/min): energiankulutus minuutissa
2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Energiakulut (EE)
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 viikko lähtötilanteen jälkeen, 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
EE(kcal/min): energiankulutus minuutissa
lähtötaso, 1 viikko lähtötilanteen jälkeen, 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Syke (HR)
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 viikko lähtötilanteen jälkeen, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Sydämen taajuus
lähtötaso, 1 viikko lähtötilanteen jälkeen, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Happitilavuus (VO2)
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 viikko lähtötilanteen jälkeen, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
O2 kulutus/1min
lähtötaso, 1 viikko lähtötilanteen jälkeen, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Hengitysosamäärä (R)
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 viikko lähtötilanteen jälkeen, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Hengitysosamäärä
lähtötaso, 1 viikko lähtötilanteen jälkeen, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Metabolinen ekvivalentti (METS)
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 viikko lähtötilanteen jälkeen, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
levossa istuessaan kulutetun hapen määrä on 3,5 ml O2 painokiloa kohden x min
lähtötaso, 1 viikko lähtötilanteen jälkeen, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
hapetettu hemoglobiini (OxyHb)
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 viikko lähtötilanteen jälkeen, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
happipitoinen hemoglobiinipitoisuus aivokuoren aktivaatiossa
lähtötaso, 1 viikko lähtötilanteen jälkeen, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
happiton hemoglobiini (DeoxyHb)
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 viikko lähtötilanteen jälkeen, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
dehapetettu hemoglobiinipitoisuus aivokuoren aktivaatiossa
lähtötaso, 1 viikko lähtötilanteen jälkeen, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Alaraajojen Fugl-Meyerin arviointi
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 viikko lähtötilanteen jälkeen, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Fugl-Meyer Assessmentin avulla tutkitaan vahingoittuneiden alaraajojen motorisia toimintoja ja koordinaatiota. Se sisältää 17 3-pisteen järjestysasteikon kohtaa, jotka vaihtelevat 0–34, ja korkeammat pisteet osoittavat pienempää vajaatoimintaa.
lähtötaso, 1 viikko lähtötilanteen jälkeen, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Toiminnallinen ambulaatioluokka
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 viikko lähtötilanteen jälkeen, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Funktionaalista ambulaatioluokkaa käytetään kulkukyvyn arvioimiseen kuudella tasolla, jotka vaihtelevat välillä 0-5, riippuen tarvittavan fyysisen tuen määrästä riippumatta apuvälineen käytöstä.
lähtötaso, 1 viikko lähtötilanteen jälkeen, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
10m kävelytesti
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 viikko lähtötilanteen jälkeen, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Kävelynopeutta tutkitaan 10 metrin kävelytestillä, jossa osallistujaa pyydettiin kävelemään 14 metrin kävelytiellä valjaissa kahdella ehdolla; nopeimmalla nopeudella tai itse valitulla mukavalla nopeudella.
lähtötaso, 1 viikko lähtötilanteen jälkeen, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
ajoittu ja mennä testaamaan
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 viikko lähtötilanteen jälkeen, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
yksinkertainen testi, jolla arvioidaan henkilön liikkuvuutta ja joka vaatii sekä staattista että dynaamista tasapainoa
lähtötaso, 1 viikko lähtötilanteen jälkeen, 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NRC-2019-01-002

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa