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뇌졸중 참여자의 보행속도에 따른 로봇보조훈련 비교

2019년 6월 18일 업데이트: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
로봇 보조 보행 훈련의 속도를 일정하게 적용한 실험군과 로봇 보조 보행 훈련 속도의 점진적인 증가를 적용한 대조군의 비교.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 142884
        • National Rehabilitation Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 첫 번째 뇌혈관 사고에 이차적인 편마비 환자
  • 기능적 보행 범주 점수 ≥ 3

제외 기준:

  • 영향을 받은 하지의 수술 이력
  • 영향을 받은 하지의 골절

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 일정한 보행 속도 그룹
로봇 보조 보행 훈련의 속도를 지속적으로 적용한 실험군
로봇 보조 보행 치료의 속도는 주 5회, 2주 동안 지속적으로 적용됩니다.
다른: 보행 속도 증가 그룹
로봇 보조 보행 훈련의 점진적인 속도 증가를 적용한 대조군
로봇 보조 보행 치료의 속도는 2주 동안 주 5회씩 점진적으로 증가한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
에너지 소비(EE)
기간: 베이스라인 후 2주
EE(kcal/min): 분당 에너지 소비량
베이스라인 후 2주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
에너지 소비(EE)
기간: 기준선, 기준선 후 1주, 기준선 후 3주
EE(kcal/min): 분당 에너지 소비량
기준선, 기준선 후 1주, 기준선 후 3주
심박수(HR)
기간: 기준선, 기준선 후 1주, 기준선 후 2주 후, 기준선 후 3주 후
심장 주파수
기준선, 기준선 후 1주, 기준선 후 2주 후, 기준선 후 3주 후
산소량(VO2)
기간: 기준선, 기준선 후 1주, 기준선 후 2주 후, 기준선 후 3주 후
O2 소모량/1분
기준선, 기준선 후 1주, 기준선 후 2주 후, 기준선 후 3주 후
호흡 지수(R)
기간: 기준선, 기준선 후 1주, 기준선 후 2주 후, 기준선 후 3주 후
호흡 지수
기준선, 기준선 후 1주, 기준선 후 2주 후, 기준선 후 3주 후
대사 동등물(METS)
기간: 기준선, 기준선 후 1주, 기준선 후 2주 후, 기준선 후 3주 후
휴식을 취하는 동안 소비되는 산소의 양이며 체중 x 분당 3.5ml O2와 같습니다.
기준선, 기준선 후 1주, 기준선 후 2주 후, 기준선 후 3주 후
산소화 헤모글로빈(OxyHb)
기간: 기준선, 기준선 후 1주, 기준선 후 2주 후, 기준선 후 3주 후
피질 활성화의 산소화 헤모글로빈 농도
기준선, 기준선 후 1주, 기준선 후 2주 후, 기준선 후 3주 후
탈산소화 헤모글로빈(DeoxyHb)
기간: 기준선, 기준선 후 1주, 기준선 후 2주 후, 기준선 후 3주 후
피질 활성화의 탈산 소화 헤모글로빈 농도
기준선, 기준선 후 1주, 기준선 후 2주 후, 기준선 후 3주 후
하지 Fugl-Meyer 평가
기간: 기준선, 기준선 후 1주, 기준선 후 2주 후, 기준선 후 3주 후
Fugl-Meyer Assessment는 영향을 받은 하지의 운동 기능과 조정을 검사하는 데 사용합니다. 여기에는 0-34 범위의 3점 서수 척도의 17개 항목이 포함되며 점수가 높을수록 장애가 낮음을 나타냅니다.
기준선, 기준선 후 1주, 기준선 후 2주 후, 기준선 후 3주 후
기능적 보행 카테고리
기간: 기준선, 기준선 후 1주, 기준선 후 2주 후, 기준선 후 3주 후
기능적 보행 범주는 보조 장치 사용과 관계없이 필요한 물리적 지원의 양을 기준으로 0에서 5까지의 6단계로 보행 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
기준선, 기준선 후 1주, 기준선 후 2주 후, 기준선 후 3주 후
10m 걷기 테스트
기간: 기준선, 기준선 후 1주, 기준선 후 2주 후, 기준선 후 3주 후
10m 걷기 테스트는 보행 속도를 검사하는 데 사용되며 참가자는 두 가지 조건으로 하네스를 착용하고 14m의 보도를 걷도록 요청 받았습니다. 가장 빠른 속도 또는 스스로 선택한 편안한 속도.
기준선, 기준선 후 1주, 기준선 후 2주 후, 기준선 후 3주 후
시간 초과 및 테스트 이동
기간: 기준선, 기준선 후 1주, 기준선 후 2주 후, 기준선 후 3주 후
사람의 이동성을 평가하는 데 사용되는 간단한 테스트이며 정적 및 동적 균형이 모두 필요합니다.
기준선, 기준선 후 1주, 기준선 후 2주 후, 기준선 후 3주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 18일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 18일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

뇌졸중에 대한 임상 시험

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