Sammenligning af robotassisteret gangtræning efter ganghastighed hos deltagere med slagtilfælde
18. juni 2019 opdateret af: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Sammenligning af den eksperimentelle gruppe, der anvendte hastigheden af den robot-assisteret gangtræning konstant, og kontrolgruppen, der anvendte den gradvise stigning i hastigheden af den robot-assisteret gangtræning.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 142884
- National Rehabilitation Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hemiplegiske patienter sekundært til første cerebrovaskulære ulykker
- Funktionel ambulationskategoriscore ≥ 3
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med operation af påvirket underekstremitet
- Brud på angrebet underekstremitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Konstant ganghastighedsgruppe
eksperimentgruppe, der konstant anvendte hastigheden af den robotstøttede gangtræning
|
Hastigheden af den robotassisterede gangbehandling påføres konstant 5 gange om ugen i 2 uger.
|
|
ANDET: Stigende ganghastighedsgruppe
kontrolgruppe, der anvendte den gradvise stigning i hastigheden af den robotstøttede gangtræning
|
Hastigheden af den robotassisterede gangbehandling øges gradvist 5 gange om ugen i 2 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energiforbrug (EE)
Tidsramme: 2 uger efter baseline
|
EE(kcal/min): energiforbrug pr. minut
|
2 uger efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energiforbrug (EE)
Tidsramme: baseline, 1 uge efter baseline, 3 uger efter baseline
|
EE(kcal/min): energiforbrug pr. minut
|
baseline, 1 uge efter baseline, 3 uger efter baseline
|
|
Puls (HR)
Tidsramme: baseline, 1 uge efter baseline, 2 uger efter baseline, 3 uger efter baseline
|
Hjertefrekvens
|
baseline, 1 uge efter baseline, 2 uger efter baseline, 3 uger efter baseline
|
|
Oxygenvolumen (VO2)
Tidsramme: baseline, 1 uge efter baseline, 2 uger efter baseline, 3 uger efter baseline
|
O2 forbrug/1min
|
baseline, 1 uge efter baseline, 2 uger efter baseline, 3 uger efter baseline
|
|
Respiratorisk kvotient (R)
Tidsramme: baseline, 1 uge efter baseline, 2 uger efter baseline, 3 uger efter baseline
|
Respiratorisk kvotient
|
baseline, 1 uge efter baseline, 2 uger efter baseline, 3 uger efter baseline
|
|
Metabolisk ækvivalent (METS)
Tidsramme: baseline, 1 uge efter baseline, 2 uger efter baseline, 3 uger efter baseline
|
mængden af ilt, der forbruges, mens du sidder i hvile og er lig med 3,5 ml O2 pr. kg kropsvægt x min.
|
baseline, 1 uge efter baseline, 2 uger efter baseline, 3 uger efter baseline
|
|
oxygeneret hæmoglobin (OxyHb)
Tidsramme: baseline, 1 uge efter baseline, 2 uger efter baseline, 3 uger efter baseline
|
iltet hæmoglobinkoncentration af kortikal aktivering
|
baseline, 1 uge efter baseline, 2 uger efter baseline, 3 uger efter baseline
|
|
deoxygeneret hæmoglobin (DeoxyHb)
Tidsramme: baseline, 1 uge efter baseline, 2 uger efter baseline, 3 uger efter baseline
|
deoxygeneret hæmoglobin koncentration af kortikal aktivering
|
baseline, 1 uge efter baseline, 2 uger efter baseline, 3 uger efter baseline
|
|
Underekstremitet Fugl-Meyer Vurdering
Tidsramme: baseline, 1 uge efter baseline, 2 uger efter baseline, 3 uger efter baseline
|
Fugl-Meyer Assessment bruges til at undersøge den motoriske funktion og koordination af påvirket underekstremitet.
Den omfatter 17 punkter på en 3-punkts ordinær skala, der spænder fra 0-34, med højere score, der indikerer lavere værdiforringelse.
|
baseline, 1 uge efter baseline, 2 uger efter baseline, 3 uger efter baseline
|
|
Funktionel ambulationskategori
Tidsramme: baseline, 1 uge efter baseline, 2 uger efter baseline, 3 uger efter baseline
|
Functional Ambulation Category bruges til at vurdere gangevne med 6 niveauer fra 0 til 5 på basis af mængden af fysisk støtte, der kræves, uanset brug af et hjælpemiddel
|
baseline, 1 uge efter baseline, 2 uger efter baseline, 3 uger efter baseline
|
|
10m gangtest
Tidsramme: baseline, 1 uge efter baseline, 2 uger efter baseline, 3 uger efter baseline
|
10m gangtest bruges til at undersøge ganghastighed, hvor deltageren blev bedt om at gå på en 14 meter lang gangbro iført sele med to betingelser; med den hurtigste hastighed eller med selvvalgt komfortabel hastighed.
|
baseline, 1 uge efter baseline, 2 uger efter baseline, 3 uger efter baseline
|
|
timet op og gå test
Tidsramme: baseline, 1 uge efter baseline, 2 uger efter baseline, 3 uger efter baseline
|
simpel test, der bruges til at vurdere en persons mobilitet og kræver både statisk og dynamisk balance
|
baseline, 1 uge efter baseline, 2 uger efter baseline, 3 uger efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. juli 2019
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. december 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juni 2019
Først opslået (FAKTISKE)
19. juni 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
19. juni 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juni 2019
Sidst verificeret
1. juni 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Slag
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminmidler
- Dopaminoptagelseshæmmere
- Centralnervesystemets stimulanser
- Sympatomimetika
- Adrenerge optagelseshæmmere
- Metamfetamin
Andre undersøgelses-id-numre
- NRC-2019-01-002
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .