Comparación del entrenamiento de la marcha asistido por robot según la velocidad de la marcha en participantes con ictus
18 de junio de 2019 actualizado por: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Comparación del grupo experimental que aplicó la velocidad del entrenamiento de marcha asistido por robot constantemente y el grupo control que aplicó el aumento gradual de la velocidad del entrenamiento de marcha asistido por robot.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Seoul, Corea, república de, 142884
- National Rehabilitation Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hemipléjicos secundarios a primeros accidentes cerebrovasculares
- Puntuación de la categoría de deambulación funcional ≥ 3
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cirugía de miembro inferior afectado
- Fractura de miembro inferior afectado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de velocidad de marcha constante
grupo experimental que aplicó la velocidad del entrenamiento de marcha asistido por robot constantemente
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La velocidad del tratamiento de marcha asistida por robot se aplica constantemente 5 veces a la semana durante 2 semanas.
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OTRO: Grupo de aumento de la velocidad de la marcha
grupo control que aplicó el aumento gradual de la velocidad del entrenamiento de la marcha asistido por robot
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La velocidad del tratamiento de la marcha asistida por robot se incrementa gradualmente 5 veces a la semana durante 2 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gasto energético (EE)
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la línea de base
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EE(kcal/min): gasto de energía por minuto
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2 semanas después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gasto energético (EE)
Periodo de tiempo: línea de base, 1 semana después de la línea de base, 3 semanas después de la línea de base
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EE(kcal/min): gasto de energía por minuto
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línea de base, 1 semana después de la línea de base, 3 semanas después de la línea de base
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Frecuencia cardíaca (FC)
Periodo de tiempo: línea de base, 1 semana después de la línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 3 semanas después de la línea de base
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Frecuencia cardiaca
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línea de base, 1 semana después de la línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 3 semanas después de la línea de base
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Volumen de Oxígeno (VO2)
Periodo de tiempo: línea de base, 1 semana después de la línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 3 semanas después de la línea de base
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Consumo de O2/1min
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línea de base, 1 semana después de la línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 3 semanas después de la línea de base
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Cociente Respiratorio (R)
Periodo de tiempo: línea de base, 1 semana después de la línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 3 semanas después de la línea de base
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Cociente respiratorio
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línea de base, 1 semana después de la línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 3 semanas después de la línea de base
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Equivalente metabólico (METS)
Periodo de tiempo: línea de base, 1 semana después de la línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 3 semanas después de la línea de base
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la cantidad de oxígeno consumido mientras está sentado en reposo y es igual a 3,5 ml O2 por kg de peso corporal x min
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línea de base, 1 semana después de la línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 3 semanas después de la línea de base
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hemoglobina oxigenada (OxyHb)
Periodo de tiempo: línea de base, 1 semana después de la línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 3 semanas después de la línea de base
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hemoglobina oxigenada concentración de activación cortical
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línea de base, 1 semana después de la línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 3 semanas después de la línea de base
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hemoglobina desoxigenada (DeoxyHb)
Periodo de tiempo: línea de base, 1 semana después de la línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 3 semanas después de la línea de base
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hemoglobina desoxigenada concentración de activación cortical
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línea de base, 1 semana después de la línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 3 semanas después de la línea de base
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Evaluación de Fugl-Meyer de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: línea de base, 1 semana después de la línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 3 semanas después de la línea de base
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La evaluación de Fugl-Meyer se utiliza para examinar la función motora y la coordinación de la extremidad inferior afectada.
Incluye 17 elementos de una escala ordinal de 3 puntos, que van de 0 a 34, donde las puntuaciones más altas indican un deterioro más bajo.
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línea de base, 1 semana después de la línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 3 semanas después de la línea de base
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Categoría de deambulación funcional
Periodo de tiempo: línea de base, 1 semana después de la línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 3 semanas después de la línea de base
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La categoría de deambulación funcional se utiliza para evaluar la capacidad de marcha con 6 niveles que van de 0 a 5 en función de la cantidad de apoyo físico requerido, independientemente del uso de un dispositivo de asistencia.
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línea de base, 1 semana después de la línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 3 semanas después de la línea de base
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Prueba de caminata de 10 m
Periodo de tiempo: línea de base, 1 semana después de la línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 3 semanas después de la línea de base
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La prueba de caminata de 10 m se usa para examinar la velocidad de la marcha, en la que se le pidió al participante que caminara en una pasarela de 14 metros usando un arnés con dos condiciones; con la velocidad más rápida o con la velocidad cómoda autoseleccionada.
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línea de base, 1 semana después de la línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 3 semanas después de la línea de base
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cronometrado e ir a prueba
Periodo de tiempo: línea de base, 1 semana después de la línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 3 semanas después de la línea de base
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prueba simple utilizada para evaluar la movilidad de una persona y requiere equilibrio estático y dinámico
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línea de base, 1 semana después de la línea de base, 2 semanas después de la línea de base, 3 semanas después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de julio de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Carrera
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de dopamina
- Inhibidores de la captación de dopamina
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Simpaticomiméticos
- Inhibidores de la captación adrenérgica
- Metanfetamina
Otros números de identificación del estudio
- NRC-2019-01-002
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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