Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van looptraining met robotondersteuning volgens loopsnelheid bij deelnemers met een beroerte

18 juni 2019 bijgewerkt door: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Vergelijking van de experimentele groep die de snelheid van de robotondersteunde looptraining constant toepaste en de controlegroep die de snelheid van de robotondersteunde looptraining geleidelijk opvoerde.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hemiplegiepatiënten secundair aan eerste cerebrovasculaire accidenten
  • Functionele ambulatiecategoriescore ≥ 3

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van de operatie van de aangedane onderste ledematen
  • Fractuur van aangedane onderste extremiteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Groep met constante loopsnelheid
experimentele groep die constant de snelheid van de robotondersteunde looptraining toepaste
Ander: Groep met constante loopsnelheid
De snelheid van de robotondersteunde loopbehandeling wordt gedurende 2 weken constant 5 keer per week toegepast.
ANDER: Toenemende loopsnelheid groep
controlegroep die de geleidelijke verhoging van de snelheid van de robotondersteunde looptraining toepaste
Ander: Toenemende loopsnelheid groep
De snelheid van de robotgeassisteerde loopbehandeling wordt geleidelijk verhoogd gedurende 2 weken 5 keer per week.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Energieverbruik (EE)
Tijdsspanne: 2 weken na baseline
EE(kcal/min): energieverbruik per minuut
2 weken na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Energieverbruik (EE)
Tijdsspanne: baseline, 1 week na baseline, 3 weken na baseline
EE(kcal/min): energieverbruik per minuut
baseline, 1 week na baseline, 3 weken na baseline
Hartslag (HR)
Tijdsspanne: baseline, 1 week na baseline, 2 weken na baseline, 3 weken na baseline
Cardiale frequentie
baseline, 1 week na baseline, 2 weken na baseline, 3 weken na baseline
Zuurstofvolume (VO2)
Tijdsspanne: baseline, 1 week na baseline, 2 weken na baseline, 3 weken na baseline
O2 verbruik/1min
baseline, 1 week na baseline, 2 weken na baseline, 3 weken na baseline
Ademhalingsquotiënt (R)
Tijdsspanne: baseline, 1 week na baseline, 2 weken na baseline, 3 weken na baseline
Ademhalingsquotiënt
baseline, 1 week na baseline, 2 weken na baseline, 3 weken na baseline
Metabool equivalent (METS)
Tijdsspanne: baseline, 1 week na baseline, 2 weken na baseline, 3 weken na baseline
de hoeveelheid zuurstof die in rust wordt verbruikt en is gelijk aan 3,5 ml O2 per kg lichaamsgewicht x min
baseline, 1 week na baseline, 2 weken na baseline, 3 weken na baseline
zuurstofrijk hemoglobine (OxyHb)
Tijdsspanne: baseline, 1 week na baseline, 2 weken na baseline, 3 weken na baseline
geoxygeneerde hemoglobineconcentratie van corticale activering
baseline, 1 week na baseline, 2 weken na baseline, 3 weken na baseline
zuurstofarm hemoglobine (DeoxyHb)
Tijdsspanne: baseline, 1 week na baseline, 2 weken na baseline, 3 weken na baseline
gedeoxygeneerde hemoglobineconcentratie van corticale activering
baseline, 1 week na baseline, 2 weken na baseline, 3 weken na baseline
Fugl-Meyer-beoordeling van de onderste extremiteit
Tijdsspanne: baseline, 1 week na baseline, 2 weken na baseline, 3 weken na baseline
Fugl-Meyer Assessment wordt gebruikt om de motorische functie en coördinatie van de aangedane onderste extremiteit te onderzoeken. Het omvat 17 items van een 3-punts ordinale schaal, variërend van 0-34, waarbij hogere scores duiden op een lagere beperking.
baseline, 1 week na baseline, 2 weken na baseline, 3 weken na baseline
Functionele Ambulatie Categorie
Tijdsspanne: baseline, 1 week na baseline, 2 weken na baseline, 3 weken na baseline
Functionele ambulatiecategorie wordt gebruikt om het loopvermogen te beoordelen met 6 niveaus variërend van 0 tot 5 op basis van de hoeveelheid fysieke ondersteuning die nodig is, ongeacht het gebruik van een hulpmiddel
baseline, 1 week na baseline, 2 weken na baseline, 3 weken na baseline
10 meter looptest
Tijdsspanne: baseline, 1 week na baseline, 2 weken na baseline, 3 weken na baseline
De 10 meter looptest wordt gebruikt om de loopsnelheid te onderzoeken, waarbij de deelnemer werd gevraagd om op een loopbrug van 14 meter te lopen met een harnas aan met twee voorwaarden; met de hoogste snelheid of met zelfgekozen comfortabele snelheid.
baseline, 1 week na baseline, 2 weken na baseline, 3 weken na baseline
getimed en gaan testen
Tijdsspanne: baseline, 1 week na baseline, 2 weken na baseline, 3 weken na baseline
eenvoudige test die wordt gebruikt om de mobiliteit van een persoon te beoordelen en die zowel statisch als dynamisch evenwicht vereist
baseline, 1 week na baseline, 2 weken na baseline, 3 weken na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Rehabilitation Center, Seoul, Korea

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 juli 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NRC-2019-01-002

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Groep met constante loopsnelheid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren