Vergleich des robotergestützten Gangtrainings nach Ganggeschwindigkeit bei Teilnehmern mit Schlaganfall
18. Juni 2019 aktualisiert von: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Vergleich der Experimentalgruppe, die die Geschwindigkeit des robotergestützten Gangtrainings konstant anwendete, und der Kontrollgruppe, die die allmähliche Erhöhung der Geschwindigkeit des robotergestützten Gangtrainings anwendete.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Seoul, Korea, Republik von, 142884
- National Rehabilitation Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hemiplegische Patienten nach ersten zerebrovaskulären Unfällen
- Bewertung der funktionellen Gehfähigkeitskategorie ≥ 3
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der Operation der betroffenen unteren Extremität
- Fraktur der betroffenen unteren Extremität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Gruppe mit konstanter Ganggeschwindigkeit
Versuchsgruppe, die die Geschwindigkeit des robotergestützten Gangtrainings konstant anwandte
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Die Geschwindigkeit der robotergestützten Gangbehandlung wird 2 Wochen lang 5 Mal pro Woche konstant angewendet.
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ANDERE: Gruppe mit zunehmender Ganggeschwindigkeit
Kontrollgruppe, die die schrittweise Erhöhung der Geschwindigkeit des robotergestützten Gangtrainings anwandte
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Die Geschwindigkeit der robotergestützten Gangbehandlung wird 2 Wochen lang 5 Mal pro Woche schrittweise erhöht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Energieverbrauch (EE)
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Grundlinie
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EE(kcal/min): Energieverbrauch pro Minute
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2 Wochen nach der Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Energieverbrauch (EE)
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Woche nach Ausgangswert, 3 Wochen nach Ausgangswert
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EE(kcal/min): Energieverbrauch pro Minute
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Ausgangswert, 1 Woche nach Ausgangswert, 3 Wochen nach Ausgangswert
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Herzfrequenz (HF)
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Woche nach Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 3 Wochen nach Ausgangswert
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Herzfrequenz
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Ausgangswert, 1 Woche nach Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 3 Wochen nach Ausgangswert
|
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Sauerstoffvolumen (VO2)
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Woche nach Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 3 Wochen nach Ausgangswert
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O2-Verbrauch/1min
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Ausgangswert, 1 Woche nach Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 3 Wochen nach Ausgangswert
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Atmungsquotient (R)
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Woche nach Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 3 Wochen nach Ausgangswert
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Atmungsquotient
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Ausgangswert, 1 Woche nach Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 3 Wochen nach Ausgangswert
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Metabolisches Äquivalent (METS)
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Woche nach Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 3 Wochen nach Ausgangswert
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die im Ruhesitz verbrauchte Sauerstoffmenge und beträgt 3,5 ml O2 pro kg Körpergewicht x min
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Ausgangswert, 1 Woche nach Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 3 Wochen nach Ausgangswert
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oxygeniertes Hämoglobin (OxyHb)
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Woche nach Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 3 Wochen nach Ausgangswert
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oxygenierte Hämoglobinkonzentration der kortikalen Aktivierung
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Ausgangswert, 1 Woche nach Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 3 Wochen nach Ausgangswert
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sauerstoffarmes Hämoglobin (DesoxyHb)
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Woche nach Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 3 Wochen nach Ausgangswert
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desoxygenierte Hämoglobinkonzentration der kortikalen Aktivierung
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Ausgangswert, 1 Woche nach Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 3 Wochen nach Ausgangswert
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Fugl-Meyer-Beurteilung der unteren Extremität
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Woche nach Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 3 Wochen nach Ausgangswert
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Das Fugl-Meyer-Assessment dient der Untersuchung der Motorik und Koordination der betroffenen unteren Extremität.
Es umfasst 17 Items einer 3-Punkte-Ordnungsskala, die von 0 bis 34 reicht, wobei höhere Werte eine geringere Beeinträchtigung anzeigen.
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Ausgangswert, 1 Woche nach Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 3 Wochen nach Ausgangswert
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Kategorie Funktionelle Gehfähigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Woche nach Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 3 Wochen nach Ausgangswert
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Die funktionale Gehfähigkeitskategorie wird verwendet, um die Gehfähigkeit mit 6 Stufen von 0 bis 5 auf der Grundlage der erforderlichen körperlichen Unterstützung zu bewerten, unabhängig von der Verwendung eines Hilfsmittels
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Ausgangswert, 1 Woche nach Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 3 Wochen nach Ausgangswert
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10m Gehtest
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Woche nach Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 3 Wochen nach Ausgangswert
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Der 10-m-Gehtest wird verwendet, um die Gehgeschwindigkeit zu untersuchen, bei dem der Teilnehmer gebeten wurde, auf einem 14-Meter-Gehweg zu gehen, der ein Geschirr mit zwei Bedingungen trägt; mit der schnellsten Geschwindigkeit oder mit selbst gewählter komfortabler Geschwindigkeit.
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Ausgangswert, 1 Woche nach Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 3 Wochen nach Ausgangswert
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Zeit abgelaufen und gehen Sie testen
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Woche nach Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 3 Wochen nach Ausgangswert
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Einfacher Test zur Beurteilung der Mobilität einer Person, der sowohl statisches als auch dynamisches Gleichgewicht erfordert
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Ausgangswert, 1 Woche nach Ausgangswert, 2 Wochen nach Ausgangswert, 3 Wochen nach Ausgangswert
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. Juli 2019
Primärer Abschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juni 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juni 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
19. Juni 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
19. Juni 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juni 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Streicheln
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Hemmer der Aufnahme von Neurotransmittern
- Membrantransportmodulatoren
- Dopamin-Agenten
- Hemmer der Dopaminaufnahme
- Stimulanzien des zentralen Nervensystems
- Sympathomimetika
- Adrenerge Aufnahmehemmer
- Methamphetamin
Andere Studien-ID-Nummern
- NRC-2019-01-002
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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